Przewlekły ból i rokowanie funkcjonalne po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego: ciągła analgezja lokoregionalna przez cewnik do trójkąta udowego w porównaniu z infiltracją tkanek jako część ulepszonego podejścia do rehabilitacji pooperacyjnej (TKAFTER)

Kryteria przyjęcia:

• Dorosły pacjent;
• Założenie jednostronnej trójprzedziałowej protezy stawu kolanowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego;
• wynik ASA między I a III;
• Zaplanowana operacja nieseptyczna;
• Endoproteza stawu kolanowego zaplanowana na jeden z pierwszych 3 dni tygodnia (włącznie od poniedziałku do środy) w celu skorzystania z jednolitej fizjoterapii pooperacyjnej;
• Potrafi zrozumieć protokół;
• Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu i udzieleniu wyraźnej ustnej zgody;
• Związany z systemem ubezpieczeń społecznych;
• Możliwość śledzenia w ramach protokołu.

Kryteria wyłączenia:

• Wiek >= 86 lat;
• BMI > 35;
• Rewizja wymiany stawu kolanowego;
• Objawowa przeciwstronna choroba zwyrodnieniowa stawów;
• Przednia część operacji na operowanym kolanie (z wyłączeniem artroskopii i łąkotki);
• Chirurgia naczyniowa naczyń udowych po stronie operowanej;
• Pojęcie zespołu rozlanej polialgii (fibromialgia);
• Udokumentowana neuropatia kończyny dolnej;
• Zlokalizowane zakażenie w miejscu nakłucia cewnika (trójkąt udowy);
• Znana alergia na ropiwakainę;
• niewydolność nerek (klirens – wzór CKD-EPI – kreatynina <30 ml/min) i/lub ciężka niewydolność wątroby (stężenie protrombiny we krwi <50%);
• Zapalna choroba reumatyczna (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa...);
• Pacjenci stosujący leczenie immunosupresyjne lub kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo;
• Codzienne stosowanie leków przeciwbólowych poziomu II lub III przez ponad miesiąc przed operacją;
• Znana nietolerancja na środki przeciwbólowe III poziomu;
• Alergia lub przeciwwskazania do standardowych zabiegów stosowanych około i pooperacyjnie (paracetamol, NLPZ);
• Pacjent poddawany operacji kolana w roku poprzedzającym włączenie i uczestniczący w badaniu;
• Pacjenci niewspółpracujący lub nie rozumiejący języka francuskiego, trudności w zrozumieniu i ocenie bólu, przedoperacyjne zaburzenia poznawcze powodujące nierzetelność wywiadu;
• Pacjent pod kuratelą, kuratorzy, pozbawienie wolności;
• Pacjent już zaangażowany w inne interwencyjne badanie kliniczne (kategoria 1);
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety zdolne do prokreacji, które odmawiają przyjęcia skutecznej metody antykoncepcji;
• Odmowa udziału;
• Niemożność zrozumienia protokołu i jego wymagań i/lub wyrażenia wyraźnej ustnej zgody.