Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное тестирование пригодности и осуществимости улучшенной Kinect системы обучения лимфатическим упражнениям

9 июля 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
Правильное выполнение терапевтических лимфатических упражнений может облегчить симптомы лимфедемы и оптимизировать объем конечностей и уровень лимфатической жидкости, что, в свою очередь, улучшит качество жизни выживших после рака молочной железы и снизит риск лимфедемы. Kinect-TOLF (Kinect-Enhanced The-Optimal-Lymph-Flow Training System) — это инновационная интеллектуальная система обучения с поддержкой Kinect, позволяющая научить пациентов правильно выполнять лимфатические упражнения. Тренировочная система Kinect-TOLF — это не медицинское устройство, а компьютерная/мобильная программа с датчиком движения, которая помогает пациентам правильно выполнять лимфатические упражнения. Система Kinect может автоматически определять, правильно ли пользователь выполняет набор лимфатических упражнений в режиме реального времени, и предоставлять мгновенную обратную связь пользователю, тем самым повышая самоэффективность пациентов при правильном выполнении лимфатических упражнений. Цель предлагаемого проекта — оценить удобство использования и осуществимость Kinect-TOLF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, перенесшие хирургическое лечение рака молочной железы (стадия I-III), включая мастэктомию, лампэктомию, биопсию сигнальных лимфатических узлов (БСЛУ), БСЛУ плюс диссекцию лимфатических узлов или диссекцию подмышечных лимфатических узлов
  • Сообщайте о любой стойкой или прерывистой боли или симптомах лимфедемы в ипсилатеральной верхней конечности или теле по крайней мере через 8 недель после операции, то есть после ожидаемого периода заживления.
  • Может иметь или не иметь неоадъювантную терапию или адъювантную терапию химиотерапией или лучевой терапией
  • Лимфедема в анамнезе или ее отсутствие, либо лечение лимфедемы проводилось или не проводилось;
  • Способен говорить и понимать по-английски, поскольку предлагаемое тестирование удобства использования предназначено только для проверки англоязычной версии вмешательства.
  • Женщины, желающие приехать в Онкологический центр Перлмуттера при Нью-Йоркском университете для исследовательского визита.

Критерий исключения:

  • Женщины, у которых диагностирован рак молочной железы, но которым не проводилось хирургическое лечение, поскольку операция на груди и удаление лимфатических узлов являются основными факторами риска лимфедемы, связанными с лечением;
  • Известное метастатическое заболевание (стадия IV), рецидив рака или лимфедема из-за рецидива рака или другое объемное заболевание в грудном или шейном отделах;
  • Женщины с почечной или сердечной недостаточностью, кардиостимуляторы или дефибрилляторы, искусственные конечности или беременные женщины, так как точное измерение индекса массы тела (ИМТ) может быть невозможно с помощью импедансного устройства в соответствии с производителями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Kinect-TOLF прототип
Поведенческий: Система обучения Kinect-TOLF
Эта система научит пациентов правильно выполнять лимфатические упражнения. Как и в видеоиграх, пациенты следуют за моделью аватара в видео, чтобы выполнять лимфатические упражнения. Система Kinect может автоматически определять, правильно ли пользователь выполняет набор лимфатических упражнений в режиме реального времени, и предоставлять мгновенную обратную связь пользователю, тем самым повышая самоэффективность пациентов при правильном выполнении лимфатических упражнений. Пациентам будет предложено провести два типа юзабилити-тестирования: эвристическая оценка и тестирование конечных пользователей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая простота использования и полезность
Временное ограничение: 12 месяцев
инструмент для оценки принятия пользователями новой информационной системы с высокой надежностью в отношении воспринимаемой полезности и воспринимаемой простоты использования [49-50]. Мы использовали модифицированные восемь пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта в диапазоне от 2 (полностью согласен) до -2 (полностью не согласен) для этой оценки удобства использования.
12 месяцев
Анкета по юзабилити системы после исследования
Временное ограничение: 12 месяцев
Первоначально это инструмент опроса из 19 пунктов, разработанный в IBM для оценки удовлетворенности пользователей удобством использования системы по шкале от 1 (полностью согласен) до 7 (полностью не согласен). Мы будем использовать модифицированный инструмент из 13 пунктов из исходного опроса, который фокусируется на полезности системы и качестве информации (Lewis, 1995). Опрос состоит из трех подшкал, на долю которых приходится 87 процентов общей дисперсии: полезность системы, качество информации и качество интерфейса. Общая достоверность опроса составила 0,97 и колебалась от 0,91 до 0,96 по трем субшкалам.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Mei Fu, PhD, RN, FAAN, New York Langone Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-00222
  • 1R01CA214085 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Система обучения Kinect-TOLF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться