Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottikäyttö- ja toteutettavuustestaus Kinect-tehostetussa lymfaharjoittelujärjestelmässä

torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Terapeuttisten lymfaattisten harjoitusten oikea suorittaminen voi lievittää lymfaödeema-oireita ja optimoida raajan tilavuutta ja imusolmukkeen nestetasoa, mikä puolestaan ​​parantaa rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatua ja vähentää lymfedeeman riskiä. Kinect-TOLF (Kinect-Enhanced The-Optimal-Lymph-Flow Training System) on innovatiivinen älykäs Kinect-tehostettu harjoitusjärjestelmä, joka opettaa potilaita suorittamaan lymfaattiset harjoitukset oikein. Kinect-TOLF-harjoitusjärjestelmä ei ole lääketieteellinen laite, vaan tietokone/mobiili- ja liiketunnistinohjelma, joka auttaa potilaita suorittamaan lymfaattiset harjoitukset oikein. Kinect-järjestelmä voi automaattisesti havaita, suorittaako käyttäjä reaaliajassa lymfaattiset harjoitukset oikein, ja antaa käyttäjälle välitöntä palautetta, mikä parantaa potilaiden itsetehokkuutta suorittaa lymfaattiset harjoitukset oikein. Ehdotetun projektin tavoitteena on arvioida Kinect-TOLF:n käytettävyyttä ja toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat saaneet kirurgista hoitoa rintasyövän (vaihe I-III), mukaan lukien mastektomia, lumpektomia, vartioimusolmukebiopsia (SLNB), SLNB plus imusolmukkeiden dissektio tai kainaloimusolmukkeiden dissektio
  • Ilmoita jatkuvasta tai ajoittaisesta kipu- tai lymfaödeema-oireista samanlaisessa yläraajassa tai vartalossa vähintään 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, toisin sanoen odotetun paranemisajan jälkeen
  • Saattanut tai ei ole saanut neoadjuvanttihoitoa tai kemoterapian tai sädehoidon adjuvanttihoitoa
  • Onko sinulla tai ei ole aiemmin esiintynyt lymfaödeemaa tai sinulla on tai ei ole hoidettu lymfedeemaa;
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia, koska ehdotettu käytettävyystesti on suunniteltu testaamaan vain interventiota englanninkielistä versiota.
  • Naiset, jotka haluavat tulla NYU:n Perlmutterin syöpäkeskukseen tutkimusvierailulle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, mutta joille ei ole tehty kirurgista hoitoa, koska rintaleikkaus ja imusolmukkeiden poisto ovat tärkeimmät hoitoon liittyvät riskitekijät lymfaödeemille;
  • Tunnettu metastaattinen sairaus (vaihe IV), syövän uusiutuminen tai syövän uusiutumisesta johtuva lymfaödeema tai muu rintakehän tai kohdunkaulan alueen sairaus;
  • Naiset, joilla on munuaisten tai sydämen vajaatoiminta, sydämentahdistin tai defibrillaattori, tekoraajat tai raskaana olevat naiset, koska tarkka kehon massaindeksin (BMI) mittaus ei välttämättä ole mahdollista impedanssilaitteella valmistajien mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kinect-TOLF prototyyppi
Käyttäytyminen: Kinect-TOLF koulutusjärjestelmä
Tämä järjestelmä opettaa potilaita suorittamaan lymfaattiset harjoitukset oikein. Videopelien tapaan potilaat noudattavat videon avatar-mallia suorittaessaan lymfaattisia harjoituksia. Kinect-järjestelmä voi automaattisesti havaita, suorittaako käyttäjä reaaliajassa lymfaattiset harjoitukset oikein, ja antaa käyttäjälle välitöntä palautetta, mikä parantaa potilaiden itsetehokkuutta suorittaa lymfaattiset harjoitukset oikein. Potilaita pyydetään suorittamaan kahden tyyppisiä käytettävyystestejä: heuristinen arviointi ja loppukäyttäjätestaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu helppokäyttöisyys ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
työkalu arvioida käyttäjien hyväksyntää uuteen tietojärjestelmään, jonka hyödyllisyys ja helppokäyttöisyys ovat vahvasti luotettavia [49-50]. Käytimme tässä käytettävyysarvioinnissa muokattuja kahdeksan kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jotka vaihtelivat 2:sta (täysin samaa mieltä) -2:een (täysin eri mieltä).
12 kuukautta
Post Study System Usability Questionnaire
Aikaikkuna: 12 kuukautta
alunperin on IBM:n kehittämä 19 kohdan mittausinstrumentti arvioimaan käyttäjien tyytyväisyyttä järjestelmän käytettävyyteen asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 7 (täysin eri mieltä). Käytämme alkuperäisen kyselyn muokattua 13 kohdan työkalua, joka keskittyy järjestelmän hyödyllisyyteen ja tiedon laatuun (Lewis 1995). Tutkimus koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka muodostivat 87 prosenttia kokonaisvarianssista: järjestelmän hyödyllisyys, tiedon laatu ja käyttöliittymän laatu. Kyselyn kokonaisluotettavuus oli 0,97 ja vaihteli välillä 0,91-0,96 kolmen ala-asteikon osalta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mei Fu, PhD, RN, FAAN, New York Langone Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-00222
  • 1R01CA214085 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kinect-TOLF koulutusjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa