Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гейдельбергская конфокальная микроскопия in vivo для оценки нарушений поверхности глаза у здоровых и больных людей

22 июля 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Гейдельбергский томограф сетчатки (ГРТ) in vivo, конфокальная микроскопия для оценки нарушений поверхности глаза у здоровых и больных людей

Конфокальная микроскопия in vivo (IVCM) используется в клинических условиях более 25 лет и является неинвазивным, быстрым и легко воспроизводимым методом исследования нарушений поверхности глаза. Он позволяет проводить морфологический и количественный анализ микроструктуры поверхности глаза. [1-3] По мере развития технологий был разработан новый аппарат IVCM, гейдельбергский томограф сетчатки с модулем роговицы Ростока (HRT-RCM). Аппаратные и программные модификации, а также методы сбора данных продолжают расширять применение HRT-RCM для количественной визуализации роговицы in vivo на клеточном уровне. Новое программное обеспечение может более точно получить доступ к нерву роговицы. Здесь исследователи предложили этому Институциональному обзорному совету (IRB) собрать здоровых людей и случаи различных систематических заболеваний, а также этиологии заболеваний глазной поверхности.

Обзор исследования

Подробное описание

Гейдельбергский томограф сетчатки (ГРТ) с конфокальной микроскопией in vivo для оценки нарушений поверхности глаза у здоровых и больных людей

Целью данного исследования является оценка состояния роговицы здоровых людей и случаев различных системных заболеваний, а также этиологии заболеваний глазной поверхности.

1. Конфокальная микроскопия in vivo (IVCM)

Для IVCM были разработаны три основные конфокальные системы:

  1. Тандемный сканирующий конфокальный микроскоп (TSCM) [4-6]
  2. ConfoScan 4 (Nidek Technologies Srl, Падуя, Италия) [7-8]
  3. Гейдельбергский томограф сетчатки с роговичным модулем Ростока (HRT-RCM, Heidelberg Engineering, Ges.m.b.H., Доссенхайм, Германия [9-10] HRT-RCM представляет собой лазерный сканирующий конфокальный микроскоп, работающий путем сканирования лазерного луча с длиной волны 670 нм в растре рисунок над полем зрения. В системе используется 63-кратный объектив с высокой числовой апертурой (0,9 числовой апертуры) и создаются изображения с высокой контрастностью и лучшим осевым разрешением (7,6 мкм), чем у других конфокальных систем in vivo (9 мкм для TSCM и 24 мкм для ConfoScan). . HRT-RCM оснащен новым встроенным программным обеспечением для трехмерной визуализации структуры роговицы.

Количественную визуализацию суббазального нервного сплетения можно выполнить с помощью системы CCMetrics, специальной программы, разработанной в Манчестерском университете. [11-12] ВВКМ имеет преимущество визуализации через умеренно непрозрачные ткани (рубцевание или отек роговицы), а также позволяет наблюдать динамический процесс в роговице, т.е. мониторинг воспалительной реакции при инфекционном кератите, заживление ран после рефракционной хирургии.[13] -14]

Использование IVCM в научных исследованиях быстро расширяется в последние годы. Он также был реализован для клинической диагностики различных состояний поверхности глаза, а также в качестве инструмента скрининга пациентов, проходящих лечение. Ниже приведены признаки IVCM:

  1. Нормальная центральная часть роговицы (старение, изменения, связанные с ношением контактных линз)
  2. Болезнь сухого глаза
  3. Эктатические поражения роговицы, дистрофии, дегенерации
  4. Синдром иридокорнеального эндотелиального синдрома (ICE) синдромы
  5. Кератит (микробный, грибковый, паразитарный, вирусный)
  6. Послеоперационная оценка роговицы (хирургия катаракты, лазерный кератомилез in situ-LASIK, лазерный эпителиальный кератомилез-LASEK, фоторефракционная кератэктомия, кератопластика)
  7. Роговичные отложения (псевдоэксфолиативный синдром, медикаментозный)
  8. Системные заболевания (СД, болезнь Паркинсона, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, болезнь Альцгеймера и деменция)
  9. Оценка конъюнктивы (конъюнктивит, неоплазия)
  10. Дефицит лимбальных стволовых клеток (химическое или термическое повреждение, синдром Стивенса-Джонсона)

Процедуры исследования Перед исследованием каждый пациент подписывает письменное информированное согласие. Больным проводят ЗГТ при конфокальной микроскопии in vivo. Экзамен будет повторяться каждые 3-6 месяцев в зависимости от статуса заболевания. Конфокальная микроскопия in vivo обычно используется для исследования нарушений поверхности глаза.

(1) Конфокальная микроскопия in vivo Конфокальная микроскопия in vivo выполнялась с помощью HRT конфокальной микроскопии in vivo в режиме реального времени (Heidelberg Engineering, Ges.m.b.H., Доссенхайм, Германия). Программное обеспечение автоматического сканирования обеспечивает автоматическое выравнивание и запись. Результаты будут проанализированы с использованием системы CCMetrics, специальной программы, разработанной в Манчестерском университете.

Перед осмотром на поверхность глаза закапывали 1 каплю раствора местного анестетика (пропаракаин 0,5%, алкаин). После надлежащей подготовки была нанесена одна капля геля Vidisic (Bausch & Lomb, Ges.m.b.H., Берлин, Германия). Пациентов проинструктировали смотреть в направлении, противоположном области измерения. Сканирование проводилось непрерывно от поверхностной конъюнктивы до стромального слоя.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhongzheng Dist.
      • Taipei, Zhongzheng Dist., Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты больниц и здоровые люди

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте старше 20 лет; пациент или законный представитель могут прочитать и подписать форму информированного согласия.
  • Пациент в ясном сознании и может следовать инструкции открывать глаза и двигаться во всех направлениях.
  • Пациент с одним из перечисленных ниже диагнозов:

    1. здоровые люди
    2. пациенты с системными заболеваниями: диабетом, гипертонией, болезнью Фабри, заболеваниями обмена веществ, болезнью Альцгеймера и деменцией [15]… и т.д.
    3. пациент с проблемами поверхности глаза: а. лимбальная недостаточность б. фликтенулез в. глазная розацеа e. глазная болезнь «трансплантат против хозяина» (РТПХ) f. синдром сухого глаза (как водная недостаточность, так и формы сухого глаза с повышенной испаряемостью) h. после трансплантации роговицы I. другие заболевания глазной поверхности (длительное применение глазных капель против глаукомы)

Критерий исключения

  1. Возраст < 20 лет.
  2. Беременность.
  3. Не может сотрудничать с конфокальной микроскопией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование плотности суббазальных нервных волокон роговицы (NFD) с помощью конфокальной микроскопии с использованием программного обеспечения CCMetrics
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев.

После исследования с помощью конфокальной микроскопии роговицы мы получим показатели результатов с помощью программного обеспечения CCMetrics:

Плотность нервных волокон (NFD), которая определяется как количество основных нервов на каркас. В здоровой группе измерения будут однократными. У пациента измерения будут каждые 3 или 6 месяцев.

Изменение NFD будет задокументировано и сравнено.

Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев.
Конфокальная микроскопия плотности ветвей суббазального нерва роговицы (NBD) с использованием программного обеспечения CCMetrics
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев.

После исследования с помощью конфокальной микроскопии роговицы мы получим показатели результатов с помощью программного обеспечения CCMetrics:

Плотность нервных ветвей (NBD) количество основных ветвей/кадр. В здоровой группе измерения будут однократными. У пациента измерения будут каждые 3 или 6 месяцев.

Изменение NBD будет задокументировано и сравнено.

Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев.
Исследование длины суббазальных нервных волокон роговицы (NFL) с помощью конфокальной микроскопии с использованием программного обеспечения CCMetrics.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев.

После исследования с помощью конфокальной микроскопии роговицы мы получим показатели результатов с помощью программного обеспечения CCMetrics:

Длина нервного волокна (NFL), которая представляет собой общую длину всех нервов/каркаса. В здоровой группе измерения будут однократными. У пациента измерения будут каждые 3 или 6 месяцев.

Изменение НФЛ будет задокументировано и сравнено.

Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев.
Исследование с помощью конфокальной микроскопии суббазальной извилистости нервных волокон роговицы (NFT) с использованием программного обеспечения CCMetrics
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев.

После исследования с помощью конфокальной микроскопии роговицы мы получим показатели результатов с помощью программного обеспечения CCMetrics:

Извитость нервных волокон (NFT) магистральных нервов/каркаса. В здоровой группе измерения будут однократными. У пациента измерения будут каждые 3 или 6 месяцев.

Изменение NFT будет задокументировано и сравнено.

Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

31 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201903090RINB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться