Исследование ультразвуковой визуализации и спектроскопии для характеристики образований молочной железы
7 декабря 2023 г. обновлено: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Наша цель в этом исследовании — определить оптимальный набор количественных параметров ультразвука, которые можно использовать неинвазивно для характеристики образований молочной железы с высокой точностью, как это определено гистопатологически.
Рак молочной железы является наиболее частой формой неэпителиального рака, диагностируемой у женщин: ежегодно во всем мире диагностируется около 1,5 миллиона новых случаев.
Точная диагностика и характеристика заболевания играют важную роль в планировании терапии рака молочной железы.
В настоящее время золотым стандартом диагностики опухолей является патологоанатомическое исследование образцов толстой биопсии.
Однако инвазивная кор-биопсия может вызвать послеоперационные осложнения.
Кроме того, некоторые поражения требуют повторной биопсии из-за ошибок отбора проб во время первоначальной биопсии.
Также рентгеновская маммография и ультразвуковые изображения в В-режиме, которые используются рентгенологами для исследования молочной железы, не содержат достоверной информации о микроструктурных свойствах тканей.
Существует острая потребность в неинвазивном методе визуализации, который может предоставить быструю и количественную информацию для характеристики опухоли молочной железы в режиме реального времени и у постели пациента.
Основная цель, как описано выше, состоит в том, чтобы выбрать лучшие количественные параметры ультразвука, которые могут облегчить неинвазивную характеристику рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Этот проект представляет собой обсервационное/раннее проверочное исследование на людях, в котором будут использоваться ультразвуковая визуализация и спектроскопия для характеристики подозреваемого рака молочной железы.
Пациенты будут обследованы с помощью ультразвука, а полученные данные будут проанализированы с использованием количественных ультразвуковых методов в сочетании с текстурным анализом созданных параметрических изображений.
Результаты количественного анализа ультразвуковых данных для этих образований молочной железы будут сравниваться и коррелироваться с их гистопатологическими характеристиками из отчетов о патологии в образцах основной биопсии, отчетов об операциях или отчетов радиологии, доступных из карточек пациентов.
На основании этих данных мы потенциально оценим лучший гибридный ультразвуковой биомаркер, который сможет неинвазивно охарактеризовать подозреваемый рак молочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Schontal Halstead
- Номер телефона: 89533 416-480-6100
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gregory J Czarnota, PhD, MD
- Номер телефона: (416)480-6128
- Электронная почта: gregory.czarnota@sunnybrook.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Рекрутинг
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Главный следователь:
- Gregory J Czarnota, Phd, MD
-
Контакт:
- Gregory J Czarnota, PhD, MD
- Номер телефона: (416)480-6128
- Электронная почта: gregory.czarnota@sunnybrook.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Право на участие в этом испытании имеют как мужчины, так и женщины, а также представители всех рас и этнических групп.
Описание
Критерии включения:
- Женщины или мужчины с подозрением на рак молочной железы
- Пациенты должны иметь способность понимать и быть готовыми подписать письменный документ информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие химиотерапию, лучевую терапию или обширное хирургическое вмешательство в течение 4 недель до регистрации в исследовании, или те, кто не выздоровел от нежелательных явлений, вызванных препаратами, введенными более чем за 4 недели до регистрации.
- Прием любых других следственных агентов
- Любое состояние, которое нестабильно или может поставить под угрозу безопасность пациента и его согласие на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Характеристика груди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выберите лучшие количественные параметры ультразвука, которые могут облегчить неинвазивную характеристику рака молочной железы.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Сопоставьте количественные параметры ультразвука, полученные с помощью спектроскопических методов, в сочетании с текстурным анализом на сгенерированных параметрических изображениях, с гистопатологическими характеристиками из отчетов о патологии на образцах основной биопсии, отчетов об операциях или отчетов радиологии.
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты ультразвуковой характеристики рака молочной железы и клинические исходы.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Корреляция результатов ультразвуковой характеристики рака молочной железы.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gregory J Czarnota, PhD, MD, Sunnybrook Health Science Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 232-2014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика