Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänikuvauksen ja spektroskopian tutkimus rintamassojen karakterisoimiseksi

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tunnistaa optimaalinen joukko kvantitatiivisia ultraääniparametreja, joita voidaan käyttää ei-invasiivisesti rintojen massojen karakterisointiin suurella tarkkuudella histopatologisesti määritettynä. Rintasyöpä on yleisin naisilla diagnosoitu ei-epiteelisyövän muoto, ja maailmassa todetaan vuosittain noin 1,5 miljoonaa uutta tapausta. Tarkalla diagnoosilla ja taudin karakterisoinnilla on tärkeä rooli rintasyövän hoidon hoidon suunnittelussa. Tällä hetkellä kasvaindiagnoosin kultainen standardimenetelmä on ydinbiopsianäytteiden patologinen tutkimus. Invasiiviset ydinbiopsiat voivat kuitenkin aiheuttaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Lisäksi jotkin leesiot vaativat toistuvan biopsian alkuperäisen biopsian aikana tapahtuneiden näytteenottovirheiden vuoksi. Myös röntgenmammografialla ja ultraääni B-moodikuvilla, joita radiologit käyttävät rintojen tutkimukseen, ei ole luotettavaa tietoa kudosten mikrorakenteellisista ominaisuuksista. Tarvitaan kiireesti ei-invasiivista kuvantamismenetelmää, joka voi tarjota nopeaa ja kvantitatiivista tietoa rintakasvaimen karakterisointiin reaaliajassa ja potilassängyssä. Päätavoitteena, kuten edellä on kuvattu, on valita parhaat kvantitatiiviset ultraääniparametrit, jotka voivat helpottaa rintasyövän karakterisointia ei-invasiivisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on havainnollinen/varhainen validointitutkimus ihmisillä, jossa käytetään ultraäänikuvausta ja spektroskopiaa epäiltyjen rintasyöpien luonnehtimiseen. Potilaat kuvataan ultraäänellä ja saadut tiedot analysoidaan kvantitatiivisilla ultraäänitekniikoilla yhdessä generoitujen parametristen kuvien tekstuurianalyysin kanssa. Näiden rintojen kyhmyjen kvantitatiivisen ultraäänitietojen analyysin tuloksia verrataan ja korreloidaan niiden histopatologisiin ominaisuuksiin ydinbiopsianäytteiden patologisista raporteista, leikkausraporteista tai radiologiaraporteista, jotka ovat saatavilla potilaskartoista. Näiden tietojen perusteella arvioimme mahdollisesti parhaan hybridi-ultraäänipohjaisen biomarkkerin, joka voi karakterisoida epäillyt rintasyövät noninvasiivisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Schontal Halstead
  • Puhelinnumero: 89533 416-480-6100

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Päätutkija:
          • Gregory J Czarnota, Phd, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sekä miehet että naiset sekä kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset tai miehet, joilla epäillään rintasyöpää
  2. Potilailla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on tehty kemoterapia, sädehoito tai suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai jotka eivät ole toipuneet haittavaikutuksista, jotka johtuvat yli 4 viikkoa ennen rekisteröintiä annetuista aineista
  2. Muiden tutkimusaineiden vastaanottaminen
  3. Mikä tahansa tila, joka on epävakaa tai voi vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hänen suostumuksensa tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintojen luonnehdinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valitse parhaat kvantitatiiviset ultraääniparametrit, jotka voivat helpottaa rintasyövän karakterisointia ei-invasiivisesti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Korreloi kvantitatiiviset ultraääniparametrit, jotka on saatu käyttämällä spektroskooppisia tekniikoita, yhdessä generoitujen parametristen kuvien tekstuurianalyysin kanssa, histopatologisiin ominaisuuksiin ydinbiopsianäytteiden patologiaraporteista, leikkausraporteista tai radiologiaraporteista.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänipohjaisen rintasyövän karakterisoinnin tulokset ja kliiniset tulokset.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ultraäänipohjaisen rintasyövän karakterisoinnin tulosten korrelointi.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory J Czarnota, PhD, MD, Sunnybrook Health Science Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 232-2014

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa