Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ultralydsbilleddannelse og spektroskopi til karakterisering af brystmasser

7. december 2023 opdateret af: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Vores mål i denne undersøgelse er at identificere et optimalt sæt af kvantitative ultralydsparametre, der kan bruges, non-invasivt, til at karakterisere brystmasser med høj nøjagtighed, som bestemt histopatologisk. Brystkræft er den hyppigste form for ikke-epitelkræft diagnosticeret hos kvinder, med cirka 1,5 millioner nye tilfælde diagnosticeret årligt på verdensplan. Nøjagtig diagnose og karakterisering af sygdommen spiller en vigtig rolle i terapiplanlægningen for brystkræftbehandling. I øjeblikket er guldstandardmetoden til tumordiagnose patologisk undersøgelse af kernebiopsiprøver. De invasive kernebiopsier kan dog forårsage post-kirurgiske komplikationer. Desuden kræver nogle læsioner gentagen biopsi på grund af prøveudtagningsfejl under den indledende biopsi. Også røntgenmammografi og ultralyds B-mode billeder, som bruges af radiologer til brystundersøgelse, mangler pålidelig information om vævs mikrostrukturelle egenskaber. Der er et presserende behov for en ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet, der kan give hurtig og kvantitativ information til karakterisering af brysttumor, i realtid og ved patientens seng. Hovedmålet, som beskrevet ovenfor, er at udvælge de bedste kvantitative ultralydsparametre, der kan lette karakterisering af brystkræft, non-invasivt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er en observationel/tidlig valideringsundersøgelse i mennesker, der vil bruge ultralydsbilleddannelse og spektroskopi til at karakterisere formodede brystkræftformer. Patienterne vil blive afbildet med ultralyd, og de indhentede data vil blive analyseret ved hjælp af kvantitative ultralydsteknikker, i forbindelse med teksturanalyse på genererede parametriske billeder. Resultater af kvantitativ ultralydsdataanalyse for disse brystknopper vil blive sammenlignet med og korreleret med deres histopatologiske karakteristika fra patologirapporter på kernebiopsiprøver, operationsrapporter eller radiologirapporter, tilgængelige fra patientdiagrammer. Ud fra disse data vil vi potentielt estimere den bedste hybride ultralydsbaserede biomarkør, der kan karakterisere formodede brystkræftformer, ikke-invasivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Schontal Halstead
  • Telefonnummer: 89533 416-480-6100

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory J Czarnota, Phd, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både mænd og kvinder og medlemmer af alle racer og etniske grupper er berettiget til denne prøvelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder eller mænd med mistanke om brystkræft
  2. Patienter bør have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har fået kemoterapi, strålebehandling eller større operation inden for 4 uger før registreringen i undersøgelsen, eller patienter, der ikke er kommet sig over uønskede hændelser på grund af midler administreret mere end 4 uger før registreringen
  2. Modtagelse af andre undersøgelsesmidler
  3. Enhver tilstand, der er ustabil eller kan bringe patientens sikkerhed og deres overholdelse i undersøgelsen i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Karakterisering af bryster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vælg de bedste kvantitative ultralydsparametre, der kan lette karakterisering af brystkræft, ikke-invasivt
Tidsramme: Op til 5 år
Korrelér kvantitative ultralydsparametre opnået ved brug af spektroskopiske teknikker, i forbindelse med teksturanalyse på genererede parametriske billeder, til de histopatologiske karakteristika fra patologirapporter på kernebiopsiprøver, operationsrapporter eller radiologirapporter.
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af ultralydsbaseret brystkræftkarakterisering og kliniske resultater.
Tidsramme: Op til 5 år
Korrelation af resultaterne af ultralydsbaseret brystkræftkarakterisering.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory J Czarnota, PhD, MD, Sunnybrook Health Science Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 232-2014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner