Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av ultralydavbildning og spektroskopi for karakterisering av brystmasser

7. desember 2023 oppdatert av: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Målet vårt i denne studien er å identifisere et optimalt sett av kvantitative ultralydparametere som kan brukes, ikke-invasivt, for å karakterisere brystmasser med høy nøyaktighet, bestemt histopatologisk. Brystkreft er den hyppigste formen for ikke-epitelial kreft diagnostisert hos kvinner, med omtrent 1,5 millioner nye tilfeller diagnostisert årlig over hele verden. Nøyaktig diagnose og karakterisering av sykdom spiller en viktig rolle i terapiplanlegging for brystkreftbehandling. For tiden er gullstandardmetoden for tumordiagnose patologisk undersøkelse av kjernebiopsiprøver. Imidlertid kan de invasive kjernebiopsiene forårsake postkirurgiske komplikasjoner. Dessuten krever noen lesjoner gjentatt biopsi på grunn av prøvetakingsfeil under den første biopsien. Også røntgenmammografi og ultralyd B-modus bilder, som brukes av radiologer til brystundersøkelse, mangler pålitelig informasjon om mikrostrukturelle egenskaper til vev. Det er et presserende behov for en ikke-invasiv avbildningsmodalitet som kan gi rask og kvantitativ informasjon for brysttumorkarakterisering, i sanntid og ved pasientsengen. Hovedmålet, som beskrevet ovenfor, er å velge de beste kvantitative ultralydparametrene som kan lette brystkreftkarakterisering, ikke-invasivt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en observasjons/tidlig valideringsstudie i mennesker som vil bruke ultralydavbildning og spektroskopi for å karakterisere mistenkte brystkreft. Pasienter vil bli avbildet med ultralyd, og de innhentede dataene vil bli analysert ved hjelp av kvantitative ultralydteknikker, i forbindelse med teksturanalyse på genererte parametriske bilder. Resultater av kvantitativ ultralyddataanalyse for disse brystklumpene vil bli sammenlignet med og korrelert med deres histopatologiske egenskaper fra patologirapporter på kjernebiopsiprøver, operasjonsrapporter eller radiologirapporter, tilgjengelig fra pasientskjemaer. Fra disse dataene vil vi potensielt estimere den beste hybride ultralydbaserte biomarkøren som kan karakterisere mistenkte brystkreft, ikke-invasivt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Schontal Halstead
  • Telefonnummer: 89533 416-480-6100

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory J Czarnota, Phd, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Både menn og kvinner og medlemmer av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne rettssaken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner eller menn med mistanke om brystkreft
  2. Pasienter bør ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har hatt kjemoterapi, strålebehandling eller større kirurgi innen 4 uker før registrering i studien eller de som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av midler administrert mer enn 4 uker før registrering
  2. Mottar andre undersøkelsesmidler
  3. Enhver tilstand som er ustabil eller kan sette sikkerheten til pasienten og deres etterlevelse i studien i fare.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Karakterisering av bryst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velg de beste kvantitative ultralydparametrene som kan lette karakterisering av brystkreft, ikke-invasivt
Tidsramme: Inntil 5 år
Korreler kvantitative ultralydparametere oppnådd ved bruk av spektroskopiske teknikker, i forbindelse med teksturanalyse på genererte parametriske bilder, til de histopatologiske egenskapene fra patologirapporter på kjernebiopsiprøver, operasjonsrapporter eller radiologirapporter.
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av ultralydbasert brystkreftkarakterisering og kliniske utfall.
Tidsramme: Inntil 5 år
Korrelere resultatene av ultralydbasert brystkreftkarakterisering.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory J Czarnota, PhD, MD, Sunnybrook Health Science Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 232-2014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere