Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania ultradźwiękowego i spektroskopii w celu scharakteryzowania mas piersi

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Naszym celem w tym badaniu jest identyfikacja optymalnego zestawu ilościowych parametrów ultrasonograficznych, które można zastosować w sposób nieinwazyjny do scharakteryzowania mas piersi z dużą dokładnością, określonych histopatologicznie. Rak piersi jest najczęstszą postacią raka nienabłonkowego rozpoznawaną u kobiet, a na całym świecie co roku rozpoznaje się około 1,5 miliona nowych przypadków. Dokładna diagnoza i charakterystyka choroby odgrywają ważną rolę w planowaniu terapii raka piersi. Obecnie złotym standardem w diagnostyce nowotworów jest badanie patologiczne wycinków z biopsji rdzeniowej. Inwazyjne biopsje rdzeniowe mogą jednak powodować powikłania pooperacyjne. Poza tym niektóre zmiany wymagają powtórnej biopsji ze względu na błędy w pobieraniu próbek podczas biopsji początkowej. Również mammografia rentgenowska i obrazy ultradźwiękowe B-mode, które radiologowie wykorzystują do badania piersi, nie dostarczają wiarygodnych informacji na temat właściwości mikrostrukturalnych tkanek. Istnieje pilne zapotrzebowanie na nieinwazyjną metodę obrazowania, która może dostarczyć szybkich i ilościowych informacji potrzebnych do scharakteryzowania guza piersi w czasie rzeczywistym i przy łóżku pacjentki. Głównym celem, jak opisano powyżej, jest wybranie najlepszych ilościowych parametrów ultrasonograficznych, które mogą ułatwić nieinwazyjną charakterystykę raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt ten jest badaniem obserwacyjnym/wczesną walidacją na ludziach, w którym obrazowanie ultradźwiękowe i spektroskopia zostaną wykorzystane do scharakteryzowania podejrzeń raka piersi. Pacjenci będą obrazowani za pomocą ultradźwięków, a uzyskane dane będą analizowane przy użyciu ilościowych technik ultradźwiękowych w połączeniu z analizą tekstury wygenerowanych obrazów parametrycznych. Wyniki ilościowej analizy danych ultradźwiękowych dotyczących tych guzków piersi zostaną porównane i skorelowane z ich charakterystyką histopatologiczną na podstawie raportów patologicznych dotyczących próbek z biopsji grubopsyjnej, raportów chirurgicznych lub raportów radiologicznych dostępnych w kartach pacjentów. Na podstawie tych danych potencjalnie oszacujemy najlepszy hybrydowy biomarker oparty na ultradźwiękach, który może w sposób nieinwazyjny scharakteryzować podejrzenie raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Schontal Halstead
  • Numer telefonu: 89533 416-480-6100

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Główny śledczy:
          • Gregory J Czarnota, Phd, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety, a także przedstawiciele wszystkich ras i grup etnicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety lub mężczyźni z podejrzeniem raka piersi
  2. Pacjenci powinni mieć możliwość zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię, radioterapię lub poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni przed rejestracją do badania lub ci, którzy nie wyzdrowieli po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi wcześniej niż 4 tygodnie przed rejestracją
  2. Otrzymywanie innych agentów dochodzeniowych
  3. Każdy stan, który jest niestabilny lub może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta i jego przestrzeganiu zasad badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Charakterystyka piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybierz najlepsze ilościowe parametry ultrasonograficzne, które mogą ułatwić nieinwazyjną charakterystykę raka piersi
Ramy czasowe: Do 5 lat
Korelować ilościowe parametry ultrasonograficzne uzyskane przy użyciu technik spektroskopowych, w połączeniu z analizą tekstury wygenerowanych obrazów parametrycznych, z charakterystyką histopatologiczną z raportów patologicznych na próbkach z biopsji rdzeniowej, raportów chirurgicznych lub raportów radiologicznych.
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ultrasonograficznej charakterystyki raka piersi i wyniki kliniczne.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Korelacja wyników ultrasonograficznej charakterystyki raka piersi.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory J Czarnota, PhD, MD, Sunnybrook Health Science Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 232-2014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj