Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тепловая терапия и омега-3 для кардио-метаболического здоровья

12 августа 2019 г. обновлено: Eric Rivas, Texas Tech University

Тепловая терапия и омега-3 для метаболического и сердечно-сосудистого здоровья

В настоящее время отсутствуют контролируемые исследования, в которых проверялись бы преимущества: 1) ω3 ПНЖК; и 2) тепловая терапия для улучшения состояния сосудисто-метаболической микробиоты у латиноамериканского населения. Цель исследователя состоит в том, чтобы определить, может ли этот метод (теплотерапия, т. е. погружение в теплую воду, горячие ванны) в сочетании с диетическими вмешательствами (увеличение потребления рыбы и/или рыбьего жира) улучшить факторы сердечно-сосудистого риска и уменьшить сопутствующие заболевания у латиноамериканского населения. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании участники будут рандомизированы для следующих экспериментальных видов лечения:

  1. 4 г омега-3 ежедневно в течение 12 недель в сочетании с 6-недельной терапией теплом
  2. Таблетки плацебо ежедневно в течение 12 недель с 6 неделями тепловой терапии (ГТ)

здоровые, не страдающие ожирением, будут служить только в качестве контроля и будут зачислены в условия плацебо и нейтрального контроля терапии.

ГТ включает в себя 14 последовательных дней пассивного обогрева по 1,5 часа (повышение внутренней температуры на 1,2 °C выше исходного уровня), а затем 4 недели ГТ, 3 дня в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eric Rivas, Ph.D.
  • Номер телефона: 806-834-8563
  • Электронная почта: eric.rivas@ttu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79424
        • Рекрутинг
        • Eric Rivas
        • Контакт:
          • Eric Rivas, Ph.D.
          • Номер телефона: 8068348563 806-834-8563
          • Электронная почта: eric.rivas@ttu.edu
        • Контакт:
          • Eric Rivas
          • Номер телефона: 8068348563 8068348563
          • Электронная почта: eric.rivas@ttu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ>30-40,
  • глюкоза натощак 100-125,
  • артериальное давление 130-139/80-89,
  • латиноамериканец,
  • возраст 18-65 лет

Критерий исключения:

  • неиспаноязычный,
  • ИМТ<30, >40,
  • глюкоза натощак <100, >125,
  • артериальное давление <130, >139 систолическое, >90 диастолическое,
  • возраст <18, >65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добавка Омега 3
12 недель: Актив: капсулы 1,25 г / [капсула 1,25 г содержит мин. 750 мг EPA + 250 мг DHA] с тепловой терапией, повышающей внутреннюю температуру тела на 1,2°C выше исходного уровня в течение 90 минут каждый прием.
Диетическая добавка: Омега 3

Актив: капсулы 1,25 г/420 флаконов по 35 штук [капсула 1,25 г содержит мин. 750 мг ЭПК + 250 мг ДГК] и тепловая терапия повышают внутреннюю температуру тела на 1,2°С по сравнению с исходным уровнем.

Плацебо: 14 700 капсул по 1,25 г/420 флаконов по 35 штук [капсула с высоким содержанием олеинового сафлорового масла по 1,25 г]

Другие имена:
  • Органические технологии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плацебо
12 недель: плацебо: 1,25 г капсул / [1,25 г капсулы сафлорового масла с высоким содержанием олеиновой кислоты] с тепловой терапией, повышающей внутреннюю температуру тела на 1,2 ° C выше исходного уровня в течение 90 минут каждый прием.
Другой: Плацебо
Активный: капсулы 1,25 г [1,25 г капсулы сафлорового масла с высоким содержанием олеиновой кислоты] и тепловая терапия повышают внутреннюю температуру тела на 1,2 C выше исходного уровня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболическая гибкость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12-недельной метаболической гибкости
Тест на переносимость смешанной пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12-недельной метаболической гибкости
Микробиом
Временное ограничение: Изменение типов, родов и видов кишечных бактерий по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Разнообразие микробиома стула
Изменение типов, родов и видов кишечных бактерий по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Короткоцепочечные жирные кислоты
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-недельные короткоцепочечные жирные кислоты, ацетат, пропионат и бутират (C4).
Стул Короткоцепочечные жирные кислоты
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-недельные короткоцепочечные жирные кислоты, ацетат, пропионат и бутират (C4).
Сосудистое Здоровье
Временное ограничение: Изменение функции сосудов по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Расширение плечевого и кожного кровотока
Изменение функции сосудов по сравнению с исходным уровнем до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 августа 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2018-1199

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омега 3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться