Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värmeterapi och Omega 3 på kardio-metabolisk hälsa

12 augusti 2019 uppdaterad av: Eric Rivas, Texas Tech University

Värmeterapi och Omega 3 om metabolisk och kardiovaskulär hälsa

För närvarande saknas kontrollerade studier som testar fördelarna med: 1) ω3 PUFA; och 2) värmeterapi för att förbättra vaskulär-metabolisk-mikrobiota hälsa i latinamerikanska befolkningar. Utredarens mål är att avgöra om denna modalitet (värmeterapi, d.v.s. nedsänkning i varmt vatten, badtunnor) kombinerat med dietinterventioner (ökat intag av fisk och/eller fiskolja) kan vara genomförbara behandlingar för att förbättra kardiovaskulära riskfaktorer och minskade komorbiditeter i latinamerikanska populationer .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en dubbelblind, placebokontrollerad design kommer deltagarna att randomiseras till följande experimentella behandlingar:

  1. 4 g omega 3 dagligen i 12 veckor kombinerat med 6 veckors värmebehandling
  2. Placebo-piller dagligen i 12 veckor med 6 veckors värmebehandling (HT)

friska icke-överviktiga kommer endast att fungera som kontroller och registreras i placebo- och neutrala kontrollterapitillstånd.

HT kommer att innebära 14 dagar i följd med 1,5 timmars passiv uppvärmning (öka den inre temperaturen 1,2°C över baslinjen), följt av 4 veckors HT, 3 dagar i veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79424
        • Rekrytering
        • Eric Rivas
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI>30-40,
  • fasteglukos 100-125,
  • blodtryck 130-139/80-89,
  • latinamerikansk amerikan,
  • ålder 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • icke-spansktalande,
  • BMI<30, >40,
  • fasteglukos <100, >125,
  • blodtryck <130,>139 systoliskt, >90 diastoliskt,
  • ålder <18, >65 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omega 3 tillskott
12 veckor: Aktiv: 1,25 g kapslar/ [1,25 g kapsel innehåller min. 750 mg EPA + 250 mg DHA] med värmeterapi som ökar den inre kroppstemperaturen 1,2C över baslinjen i 90 minuter varje match.
Kosttillskott: Omega 3

Aktiv: 1,25 g kapslar/420 35-tals flaskor [1,25 g kapsel innehåller min. 750 mg EPA + 250 mg DHA] och värmeterapi, öka den inre kroppstemperaturen 1,2 C över baslinjen.

Placebo: 14 700 1,25 g kapslar/420 35-tals flaskor [1,25 gram saffloroljekapsel med hög oljehalt]

Andra namn:
  • Organiska teknologier
EXPERIMENTELL: Placebo
12 veckor: Placebo: 1,25 g kapslar/[1,25 gram saffloroljekapsel med hög oljehalt] med värmeterapi som ökar den inre kroppstemperaturen 1,2 C över baslinjen under 90 minuter varje gång.
Övrig: Placebo
Aktivt: 1,25 g kapslar [1,25 grams saffloroljekapsel med hög oljehalt] och värmeterapi, ökar den inre kroppstemperaturen 1,2 C över baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk flexibilitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckors metabolisk flexibilitet
Toleranstest för blandad måltid
Ändra från baslinjen till 12 veckors metabolisk flexibilitet
Mikrobiom
Tidsram: Ändring från baslinje till 12 veckor i phyla, släkte och arter av tarmbakterier
Mångfald av avföringsmikrobiom
Ändring från baslinje till 12 veckor i phyla, släkte och arter av tarmbakterier
Kortkedjiga fettsyror
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckors kortkedjiga fettsyror, acetat, propionat och butyrat (C4).
Pall Kortkedjiga fettsyror
Ändra från baslinjen till 12 veckors kortkedjiga fettsyror, acetat, propionat och butyrat (C4).
Vaskulär hälsa
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 veckors kärlfunktion
Brachial- och hudflödesmedierad dilatation
Ändra från baslinje till 12 veckors kärlfunktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

20 augusti 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

9 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2018-1199

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Omega 3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera