Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты добавления дыхательных упражнений йогой к остеопатическому манипулятивному лечению легочной артериальной гипертензии

4 августа 2022 г. обновлено: Baha Naci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние добавления дыхательных упражнений йоги к остеопатическому манипулятивному лечению на уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе и сердечно-легочную функцию у пациентов с легочной артериальной гипертензией

Исследователи запланировали рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния добавления дыхательных упражнений йоги к остеопатическому манипулятивному лечению (ОМТ) и только ОМТ на уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе и сердечно-легочную функцию у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Наша гипотеза состоит в том, что комбинированное вмешательство, включающее ОМТ и дыхательные упражнения йоги, может улучшить уровень выдыхаемого оксида азота и сердечно-легочную функцию у пациентов с ЛАГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) характеризуется средним давлением в легочной артерии > 20 мм рт. ст., измеренным при катетеризации правых отделов сердца в покое. ЛАГ начинается в мелких артериях легочной сосудистой сети и характеризуется повышенной вазоконстрикцией. Легочная вазодилатация, вызванная стимуляцией периваскулярного нерва, обычно возникает при действии оксида азота (NO). Выявлено снижение концентрации NO в стенке дыхательных путей у больных ЛАГ. Сообщалось, что у пациентов с ЛАГ наблюдается легкое или умеренное уменьшение легочных объемов, связанное с тяжестью заболевания. Сообщалось о снижении переносимости физической нагрузки и силы дыхательных мышц у пациентов с ЛАГ.

Остеопатическая манипулятивная терапия (ОМТ) — широко известная мануальная терапия, одобренная Всемирной организацией здравоохранения. Было обнаружено, что однократный сеанс ОМТ повышает легочную функцию, силу инспираторных мышц, насыщение кислородом, а также уменьшает одышку и утомляемость у лиц с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких. Было замечено, что ОМТ повышает парасимпатическую активность и снижает артериальное давление у пациентов с гипертонией.

Дыхание пранаямы является важным компонентом йоги. Сообщалось, что дыхательные тренировки йогой повышают тонус блуждающего нерва и снижают симпатическую активность, увеличивают жизненную емкость, контролируют частоту сердечных сокращений и артериальное давление, а также улучшают силу дыхательных мышц.

В литературе не было обнаружено ни одного исследования, в котором изучалось влияние добавления дыхательных упражнений йоги к остеопатическому мануальному лечению у пациентов с ЛАГ. Исследователи стремились изучить влияние комбинированного вмешательства, состоящего из ОМТ и дыхательных упражнений йоги, а также только ОМТ на уровень выдыхаемого NO, легочную функцию, силу дыхательных и периферических мышц и переносимость физических нагрузок у пациентов с ЛАГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cardiology Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с легочной гипертензией, которые клинически и гемодинамически стабильны
  • Среднее давление в легочной артерии в покое > 20 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) во время катетеризации правых отделов сердца
  • Возраст старше 18 лет
  • Добровольное участие в исследовании и подписание письменной формы информированного согласия
  • Пациенты с функциональным классом I-II-III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
  • Пациенты со стабильной легочной гипертензией, принимающие лекарства не менее 3 мес.

Критерий исключения:

  • Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
  • Нестабильная стенокардия
  • Недавние хирургические вмешательства на грудной или брюшной полости
  • Тяжелые неврологические нарушения
  • Тяжелые когнитивные нарушения
  • Недавний обморок
  • Использование препаратов иммунной системы в результате трансплантации органов или тканей
  • Переломы в течение последних шести месяцев
  • Остеопороз
  • Опухоли
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинированное вмешательство
Группу комбинированного вмешательства составили 16 больных легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). После остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) были применены три различных дыхательных упражнения йоги. Это комбинированное вмешательство применялось 2 раза в неделю в течение 8 недель, в общей сложности 16 тренировочных занятий. Между двумя сессиями оставался перерыв в 3 рабочих дня. Пациенты в этой группе были проанализированы на патофизиологию ЛАГ, пользу физической активности, очищение дыхательных путей, оксигенотерапию и важность правильного питания, адекватного сна, эффективного дыхания после исходной оценки.
Другой: Остеопатическое манипулятивное лечение
Исследователи применили шесть различных техник ОМТ, включая поднятие ребер, освобождение диафрагмы, подзатылочную декомпрессию, мобилизацию первого ребра, мобилизацию средостения и миофасциальное расслабление грудного входа. Подъем ребер используется для увеличения подвижности грудной клетки и уменьшения вазоконстрикции путем регуляции симпатического тонуса. Спуск диафрагмы используется для увеличения движения диафрагмы. Подзатылочная декомпрессия включает тракцию основания черепа. Мы стремимся улучшить дыхание путем мобилизации первого ребра, связанного с грудиной, симпатическим стволом и важными сосудистыми структурами. Грудной вход является важной структурой, противодействующей изменениям внутригрудного давления во время дыхания. Наконец, целью мобилизации средостения является увеличение подвижности грудной клетки за счет расслабления натяжения тканей лица.
Другой: Дыхательная тренировка йоги
Для исследования использовались надишодхана пранаяма (попеременное дыхание через ноздри), уджайи пранаяма (психическое дыхание) и бхрамари пранаяма (дыхание жужжащей пчелы). Надишодхана — одно из наиболее распространенных дыхательных упражнений йоги, которое включает в себя дыхание через одну ноздрю с закрытием другой. Пациенты выполняли 2 подхода по 8 дыхательных циклов с отдыхом между подходами 2 минуты. Уджайи пранаяма включает в себя мягкое сокращение мышц гортани и частичное закрытие голосовой щели. Пациенты выполняли 2 подхода по 10 дыхательных циклов за сеанс с соотношением фазы вдох:выдох 1:2. Бхрамари Пранаяма включает носовое гудение во время выдоха, чтобы создать легкие вибрации на стенках гортани и внутренних стенках ноздрей. Пациенты применяли 2 подхода по 10 дыхательных циклов за сеанс с частотой дыхания 3-4/мин.
Активный компаратор: Остеопатическое манипулятивное лечение
Группу ОМТ составили 16 больных ЛАГ. Шесть различных техник ОМТ применялись 2 раза в неделю в течение 8 недель, всего 16 сеансов. В этой группе использовались те же методы остеопатического манипулятивного лечения, что и в группе комбинированного вмешательства. Между двумя сессиями оставался перерыв в 3 рабочих дня. Пациенты в этой группе были проанализированы на патофизиологию ЛАГ, пользу физической активности, очищение дыхательных путей, оксигенотерапию и важность правильного питания, адекватного сна, эффективного дыхания после исходной оценки.
Другой: Остеопатическое манипулятивное лечение
Исследователи применили шесть различных техник ОМТ, включая поднятие ребер, освобождение диафрагмы, подзатылочную декомпрессию, мобилизацию первого ребра, мобилизацию средостения и миофасциальное расслабление грудного входа. Подъем ребер используется для увеличения подвижности грудной клетки и уменьшения вазоконстрикции путем регуляции симпатического тонуса. Спуск диафрагмы используется для увеличения движения диафрагмы. Подзатылочная декомпрессия включает тракцию основания черепа. Мы стремимся улучшить дыхание путем мобилизации первого ребра, связанного с грудиной, симпатическим стволом и важными сосудистыми структурами. Грудной вход является важной структурой, противодействующей изменениям внутригрудного давления во время дыхания. Наконец, целью мобилизации средостения является увеличение подвижности грудной клетки за счет расслабления натяжения тканей лица.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа также состояла из 16 больных ЛАГ и служила контролем. Никаких вмешательств у пациентов этой группы не применялось. Как и у пациентов в двух других группах, фармакологическое лечение пациентов в этой группе продолжалось, и им было рекомендовано правильно использовать свои лекарства. , а также важность правильного питания, адекватного сна, эффективного дыхания после исходной оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
ФЖЕЛ и ОФВ1 регистрировали в литрах (л) с помощью спирометрии (Spiro USB, CareFusion US). Измерения проводились в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS).
Исходный уровень и 8 неделя
Изменение по сравнению с исходным объемом форсированного выдоха за одну секунду/форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ (%) регистрировали по самым высоким значениям ОФВ1 и ФЖЕЛ, измеренным с помощью спирометрии.
Исходный уровень и 8 неделя
Изменение по сравнению с исходным значением скорости форсированного выдоха при 25-75% ФЖЕЛ (FEF25-75) через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
FEF25-75 регистрировали в литрах в секунду (л/с) с помощью спирометрии (Spiro USB, CareFusion US). Измерения проводились в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS).
Исходный уровень и 8 неделя
Изменение по сравнению с базовой пиковой скоростью выдоха (ПСВ) через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
ПСВ регистрировали в литрах в минуту (л/мин) с помощью спирометрии (Spiro USB, CareFusion US). Измерения проводились в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS).
Исходный уровень и 8 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем FVC%, FEV1%, FEF25-75%, PEF% через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
FVC%, FEV1%, FEF25-75% и PEF% регистрировали как процент от прогнозируемых значений.
Исходный уровень и 8 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем оксида азота через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
Фракционный выдыхаемый оксид азота (FeNO) измеряли в соответствии с рекомендациями ATS/ERS с помощью портативного портативного устройства (NObreath, Bedfont, Великобритания). После вдыхания окружающего воздуха в течение 2-3 секунд до полной емкости легких пациента просят выдохнуть в аппарат более 6 секунд с постоянной скоростью потока (50 миллилитров/сек) без задержки дыхания. Среднее значение двух технически приемлемых значений в пределах 10% регистрировали в частях на миллиард (млрд) и выполняли не более шести попыток.
Исходный уровень и 8 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической нагрузки через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
Толерантность к физической нагрузке измерялась с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT) в соответствии с рекомендациями ATS. 6-минутная дистанция ходьбы (6MWD) была записана в метрах. Более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень и 8 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем 6MWD% через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
6MWD% был записан как процент предсказанных расстояний. Более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень и 8 неделя
Изменение по сравнению с исходными изменениями воспринимаемой одышки и утомляемости через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
Воспринимаемая одышка и утомляемость измерялись до и сразу после 6MWT по модифицированной шкале Борга в диапазоне от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на худший результат. Были зарегистрированы изменения воспринимаемой одышки и утомляемости.
Исходный уровень и 8 неделя
Изменение периферического насыщения кислородом (SpO2) в покое по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
SpO2 измеряли с помощью пульсоксиметра и записывали в процентах.
Исходный уровень и 8 неделя
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряли до и сразу после 6МТ с помощью сфигмоманометра. Регистрировали изменение систолического артериального давления и изменение диастолического артериального давления.
Исходный уровень и 8 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЧСС в покое через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
Частота сердечных сокращений в покое измерялась пульсоксиметром и записывалась как количество ударов в минуту (уд/мин).
Исходный уровень и 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы дыхательных мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
MIP и MEP записывались в смH2O, а MIP% и MEP% записывались как процент от прогнозируемых значений в зависимости от возраста и пола, как описано Black and Hyatt.
Исходный уровень и 8 неделя
Изменение периферической мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
Силу захвата рук измеряли с помощью ручного динамометра с двух сторон. Было выполнено три измерения на обеих руках, и самые высокие значения были записаны в килограммах.
Исходный уровень и 8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Главный следователь: Baha Naci, PhD., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Директор по исследованиям: Rengin Demir, PhD., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Учебный стул: Mehmet Serdar Kucukoglu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/0180

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остеопатическое манипулятивное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться