Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga-hengitysharjoittelun vaikutukset keuhkovaltimoverenpaineen osteopaattiseen manipulatiiviseen hoitoon

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Baha Naci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Jooga-hengitysharjoittelun vaikutukset osteopaattiseen manipulatiiviseen hoitoon uloshengitetyn typpioksidin tasoon ja kardiopulmonaaliseen toimintaan potilailla, joilla on keuhkovaltimohypertensio

Tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selvittääkseen jooga-hengitysharjoittelun lisäämisen osteopaattiseen manipulatiiviseen hoitoon (OMT) ja yksinomaan OMT:n vaikutuksia uloshengitetyn typpioksiditasoon ja kardiopulmonaaliseen toimintaan potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti (PAH). Hypoteesimme on, että yhdistetty interventio, mukaan lukien OMT ja jooga hengitysharjoittelu, voivat parantaa uloshengitetyn typpioksidin tasoa ja sydämen keuhkojen toimintaa PAH-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoverenpainetaudille (PAH) on ominaista keskimääräinen keuhkovaltimopaine > 20 mmHg mitattuna oikean sydämen katetroinnilla levossa. PAH alkaa keuhkoverisuoniston pienistä valtimoista ja sille on ominaista lisääntynyt vasokonstriktio. Perivaskulaarisen hermostimulaation aiheuttamaa keuhkojen vasodilataatiota tapahtuu yleensä typpioksidilla (NO). PAH-potilailla havaittiin NO-pitoisuuden lasku hengitysteiden seinämässä. On raportoitu, että PAH-potilailla on sairauden vaikeusasteeseen liittyvä keuhkojen tilavuuden lievä tai kohtalainen lasku. Liikuntakyvyn ja hengityslihasten voiman heikkenemistä on raportoitu PAH-potilailla.

Osteopaattinen manipuloiva terapia (OMT) on tunnettu manuaalinen terapia, jonka Maailman terveysjärjestö on hyväksynyt. Yhden OMT-istunnon havaittiin lisäävän keuhkojen toimintaa, sisäänhengityslihasten voimaa, happisaturaatiota ja vähentävän hengenahdistusta ja väsymystä henkilöillä, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. On havaittu, että OMT lisää parasympaattista aktiivisuutta ja alentaa verenpainetta potilailla, joilla on korkea verenpaine.

Pranayama-hengitys on tärkeä osa joogaa. On raportoitu, että jooga-hengitysharjoittelu lisää emättimen sävyä ja vähentää sympaattista aktiivisuutta, lisää elinvoimaa, säätelee sykettä ja verenpainetta sekä parantaa hengityslihasten voimaa.

Kirjallisuudesta ei löytynyt tutkimusta, jossa olisi tutkittu joogahengitysharjoittelun vaikutuksia osteopaattiseen manipulatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on PAH. Tutkijat pyrkivät selvittämään OMT- ja joogahengitysharjoituksista sekä pelkän OMT:n yhdistetyn interventiovaikutuksia uloshengitetyn NO-tasoon, keuhkojen toimintaan, hengitys- ja perifeeristen lihasten voimakkuuteen sekä PAH-potilaiden harjoituskykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cardiology Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoverenpainepotilaat, jotka ovat kliinisesti ja hemodynaamisesti stabiileja
  • Keskimääräinen keuhkovaltimopaine levossa > 20 millimetriä elohopeaa (mmHg) oikean sydämen katetroinnissa
  • Yli 18-vuotiaana
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
  • Potilaat, joilla on New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka I-II-III
  • Vakaat pulmonaalihypertensiopotilaat, jotka saavat lääkitystä vähintään 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Epästabiili angina pectoris
  • Viimeaikaiset rintakehän tai vatsan alueen kirurgiset toimenpiteet
  • Vakavat neurologiset häiriöt
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Viimeaikainen pyörtyminen
  • Immuunijärjestelmän lääkkeiden käyttö elin- tai kudossiirtojen seurauksena
  • Murtumia viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Osteoporoosi
  • Kasvaimet
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty interventio
Yhdistetty interventioryhmä koostui 16 keuhkovaltimon hypertensiota (PAH) sairastavasta potilaasta. Osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) jälkeen sovellettiin kolmea eri joogahengitysharjoitusta. Tätä yhdistettyä interventiota sovellettiin 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 harjoituskertaa. Kahden istunnon välissä oli 3 työpäivän tauko. Tämän ryhmän potilaita pohdittiin PAH:n patofysiologiasta, fyysisen aktiivisuuden eduista, hengitysteiden puhdistumisesta, happihoidosta ja oikean ravinnon, riittävän unen ja tehokkaan hengityksen tärkeydestä lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Muut: Osteopaattinen manipuloiva hoito
Tutkijat käyttivät kuutta erilaista OMT-tekniikkaa, mukaan lukien kylkiluiden nostaminen, pallean vapauttaminen, suboccipitaal dekompressio, ensimmäinen kylkiluiden mobilisaatio, välikarsinamobilisaatio ja rintakehän sisäänmenon myofaskiaalinen vapautuminen. Kylkiluiden nostoa käytetään lisäämään rintakehän liikkuvuutta ja vähentämään vasokonstriktiota säätelemällä sympaattista sävyä. Kalvon vapautusta käytetään lisäämään kalvon liikettä. Suboccipital dekompressioon liittyy veto kallon pohjasta. Pyrimme parantamaan hengitystä mobilisoimalla ensimmäistä kylkiluuta, joka liittyy rintalastan, sympaattisen rungon ja tärkeiden verisuonirakenteiden kanssa. Rintakehä on tärkeä rakenne, joka vastustaa rintakehän paineen muutoksia hengityksen aikana. Lopuksi välikarsinamobilisaation tavoitteena on lisätä rintakehän liikkuvuutta rentouttamalla kasvojen kudosten jännitystä.
Muut: Jooga hengitysharjoittelu
Tutkimuksessa käytettiin Nadishodhana pranayamaa (Vaihtoehtoinen sierainhengitys), Ujjayi pranayamaa (Psyykkinen hengitys) ja Bhramari pranayamaa (Humming mehiläisen hengitys). Nadishodhana on yksi yleisimmistä joogan hengitysharjoituksista, ja siinä hengitetään yhden sieraimen kautta samalla kun toinen suljetaan. Potilaat suorittivat 2 sarjaa 8 hengityssykliä, joiden välillä oli 2 minuutin lepoaika. Ujjayi Pranayama sisältää kurkunpään lihasten pehmeän supistumisen ja äänimerkin osittaisen sulkeutumisen. Potilaat suorittivat 2 sarjaa 10 hengityssykliä per istunto sisäänhengitys-uloshengitysvaiheen ollessa 1:2. Bhramari Pranayama sisältää nenän huminaäänen uloshengityksen aikana, mikä luo vähäistä tärinää kurkunpään seinämiin ja sieraimien sisäseiniin. Potilaat käyttivät 2 sarjaa 10 hengityssykliä per istunto hengitystiheydellä 3-4/min.
Active Comparator: Osteopaattinen manipuloiva hoito
OMT-ryhmään kuului 16 PAH-potilasta. Kuusi erilaista OMT-tekniikkaa käytettiin 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa. Tässä tutkimusryhmässä käytettiin samoja osteopaattisia manipulatiivisia hoitotekniikoita, joita käytettiin yhdistettyyn interventioryhmään. Kahden istunnon välissä oli 3 työpäivän tauko. Tämän ryhmän potilaita pohdittiin PAH:n patofysiologiasta, fyysisen aktiivisuuden eduista, hengitysteiden puhdistumisesta, happihoidosta ja oikean ravinnon, riittävän unen ja tehokkaan hengityksen tärkeydestä lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Muut: Osteopaattinen manipuloiva hoito
Tutkijat käyttivät kuutta erilaista OMT-tekniikkaa, mukaan lukien kylkiluiden nostaminen, pallean vapauttaminen, suboccipitaal dekompressio, ensimmäinen kylkiluiden mobilisaatio, välikarsinamobilisaatio ja rintakehän sisäänmenon myofaskiaalinen vapautuminen. Kylkiluiden nostoa käytetään lisäämään rintakehän liikkuvuutta ja vähentämään vasokonstriktiota säätelemällä sympaattista sävyä. Kalvon vapautusta käytetään lisäämään kalvon liikettä. Suboccipital dekompressioon liittyy veto kallon pohjasta. Pyrimme parantamaan hengitystä mobilisoimalla ensimmäistä kylkiluuta, joka liittyy rintalastan, sympaattisen rungon ja tärkeiden verisuonirakenteiden kanssa. Rintakehä on tärkeä rakenne, joka vastustaa rintakehän paineen muutoksia hengityksen aikana. Lopuksi välikarsinamobilisaation tavoitteena on lisätä rintakehän liikkuvuutta rentouttamalla kasvojen kudosten jännitystä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä koostui myös 16 PAH-potilaasta ja toimii kontrolleina. Tämän ryhmän potilaille ei sovellettu interventioita. Samalla tavalla kuin kahden muun ryhmän potilailla, tämän ryhmän potilaiden lääkehoito jatkui ja heitä neuvottiin käyttämään lääkkeitään oikein. Tämän ryhmän potilaita mietittiin myös PAH:n patofysiologiasta, fyysisen aktiivisuuden hyödyistä, hengitysteiden puhdistumisesta, happiterapiasta ja oikean ravinnon, riittävän unen ja tehokkaan hengityksen tärkeys perustilanteen arvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen pakotetusta elinkapasiteetista (FVC), pakotetusta uloshengitystilavuudesta sekunnissa (FEV1) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
FVC ja FEV1 rekisteröitiin litroina (l) käyttämällä spirometriaa (Spiro USB, CareFusion US). Mittaukset suoritettiin American Thoracic Society/European Respiratory Societyn (ATS/ERS) suositusten mukaisesti.
Lähtötilanne ja viikko 8
Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitystilavuudesta sekunnissa / pakotettu elinkapasiteetti (FEV1/FVC) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
FEV1/FVC-suhde (%) kirjattiin suhteessa korkeimpiin FEV1- ja FVC-arvoihin, jotka mitattiin spirometrialla.
Lähtötilanne ja viikko 8
Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitysvirtauksesta 25-75 % FVC:stä (FEF25-75) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
FEF25-75 tallennettiin litraa sekunnissa (l/s) käyttämällä spirometriaa (Spiro USB, CareFusion US). Mittaukset suoritettiin American Thoracic Society/European Respiratory Societyn (ATS/ERS) suositusten mukaisesti.
Lähtötilanne ja viikko 8
Muutos lähtötilanteen huippuvirtauksesta (PEF) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
PEF kirjattiin litraa minuutissa (l/min) käyttämällä spirometriaa (Spiro USB, CareFusion US). Mittaukset suoritettiin American Thoracic Society/European Respiratory Societyn (ATS/ERS) suositusten mukaisesti.
Lähtötilanne ja viikko 8
Muutos lähtötasosta FVC %, FEV1 %, FEF25-75 %, PEF % 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
FVC %, FEV1 %, FEF25-75 % ja PEF % kirjattiin prosentteina ennustetuista arvoista.
Lähtötilanne ja viikko 8
Muutos typpioksidin perustasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Fractional Exhaled Typpioksidi (FeNO) mitattiin ATS/ERS-suositusten mukaisesti kädessä pidettävällä kannettavalla laitteella (NObreath, Bedfont, UK). Kun potilasta on hengittänyt ympäröivää ilmaa 2-3 sekunnin ajan, kunnes keuhkojen kokonaiskapasiteetti on täyttynyt, potilasta pyydetään hengittämään ulos laitteeseen yli 6 sekuntia vakiovirtausnopeudella (50 millilitraa sekunnissa) pidättämättä hengitystä. Kahden teknisesti hyväksyttävän arvon keskiarvo 10 %:n sisällä kirjattiin ppb-osina ja suoritettiin enintään kuusi yritystä.
Lähtötilanne ja viikko 8
Muutos perusharjoituskapasiteetista 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Harjoituskapasiteetti mitattiin 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) ATS-ohjeiden mukaisesti. 6 minuutin kävelymatka (6MWD) kirjattiin metreinä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja viikko 8
Muutos lähtötasosta 6 MWD % 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
6MWD% kirjattiin prosentteina ennustetuista etäisyyksistä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja viikko 8
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna havaitun hengenahdistuksen ja väsymyksen muutokset 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Havaittu hengenahdistus ja väsymys mitattiin ennen ja välittömästi 6MWT:n jälkeen modifioidulla Borg-asteikolla välillä 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Havaitun hengenahdistuksen ja väsymyksen muutokset kirjattiin.
Lähtötilanne ja viikko 8
Muutos lähtötilanteen lepotilasta perifeerisen happisaturaatiosta (SpO2) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
SpO2 mitattiin pulssioksimetrillä ja kirjattiin prosentteina.
Lähtötilanne ja viikko 8
Muutos verenpaineen perusmuutoksesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin ennen ja välittömästi 6MWT:n jälkeen verenpainemittarilla. Systolisen verenpaineen muutos ja diastolisen verenpaineen muutos kirjattiin.
Lähtötilanne ja viikko 8
Muutos leposykkeestä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Leposyke mitattiin pulssioksimetrillä ja kirjattiin lyönteinä minuutissa (bpm).
Lähtötilanne ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hengityslihasten voimakkuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
MIP ja MEP kirjattiin cmH2O:na, samoin kuin MIP% ja MEP% ennustettujen arvojen prosenttiosuutena iän ja sukupuolen mukaan, kuten Black ja Hyatt ovat kuvanneet.
Lähtötilanne ja viikko 8
Muutos perustason perifeeristen lihasten voimakkuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Käden otteen vahvuus mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä kahdenvälisesti. Molemmista käsistä tehtiin kolme mittausta ja suurimmat arvot kirjattiin kilogrammoina.
Lähtötilanne ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Baha Naci, PhD., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Opintojohtaja: Rengin Demir, PhD., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Serdar Kucukoglu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/0180

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa