폐동맥고혈압에서 정골도수치료에 요가호흡훈련을 추가한 효과
2022년 8월 4일 업데이트: Baha Naci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
폐동맥 고혈압 환자의 호기 산화질소 수치와 심폐 기능에 대한 정골 도수 치료에 요가 호흡 훈련을 추가한 효과
연구자들은 폐동맥 고혈압(PAH) 환자의 호기 산화질소 수치와 심폐 기능에 대한 OMT(정골 요법 치료) 및 OMT 단독 요법에 요가 호흡 훈련을 추가하는 효과를 조사하기 위해 무작위 통제 연구를 계획했습니다.
우리의 가설은 OMT와 요가 호흡 훈련을 포함한 복합 개입이 호기 산화질소 수치와 PAH 환자의 심폐 기능을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐동맥고혈압(PAH)은 안정 시 우심실 도관법으로 측정한 >20 mmHg의 평균 폐동맥압을 특징으로 합니다. PAH는 폐 혈관계의 작은 동맥에서 시작되며 증가된 혈관 수축을 특징으로 합니다. 혈관주위 신경 자극에 의해 유도된 폐 혈관 확장은 일반적으로 산화질소(NO)와 함께 발생합니다. PAH 환자에서 NO의 기도벽 농도 감소가 감지되었습니다. PAH 환자는 질병의 중증도와 관련된 폐용적의 경증 내지 중등도 감소가 있는 것으로 보고되었습니다. PAH 환자에서 운동 능력 및 호흡 근력의 감소가 보고되었습니다.
Osteopathic Manipulative Therapy(OMT)는 세계보건기구(WHO)에서 승인한 잘 알려진 도수 요법입니다. OMT의 단일 세션은 폐 기능, 흡기 근력, 산소 포화도를 증가시키고 심각한 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 개인의 호흡곤란과 피로를 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. OMT는 고혈압 환자의 부교감 신경 활동을 증가시키고 혈압을 낮추는 것으로 관찰되었습니다.
Pranayama 호흡은 요가의 중요한 구성 요소입니다. 요가 호흡 훈련은 미주신경 긴장도를 증가시키고 교감신경 활동을 감소시키며, 폐활량을 증가시키고 심박수와 혈압을 조절하며 호흡근력을 향상시킨다고 보고되었습니다.
PAH 환자의 정골 요법 수기 치료에 요가 호흡 훈련을 추가한 효과를 조사한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 연구자들은 PAH 환자의 호기 NO 수준, 폐 기능, 호흡 및 말초 근력, 운동 능력에 대한 OMT 단독뿐만 아니라 OMT 및 요가 호흡 운동으로 구성된 복합 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cardiology Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로나 혈역학적으로 안정된 폐고혈압 환자
- 안정 시 평균 폐동맥압 > 우심장 카테터 삽입 중 수은 20밀리미터(mmHg)
- 만 18세 이상
- 자발적으로 연구 참여 및 서면 동의서 서명
- 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 I-II-III 환자
- 3개월 이상 약물을 복용하는 안정적인 폐고혈압 환자.
제외 기준:
- 급성 비대상성 심부전
- 불안정 협심증
- 최근의 흉부 또는 복부 수술
- 심각한 신경 장애
- 심각한 인지 장애
- 최근 실신
- 장기 또는 조직 이식의 결과로 면역 체계 약물 사용
- 최근 6개월 이내의 골절
- 골다공증
- 종양
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 개입
병합 개입 그룹은 16명의 폐동맥 고혈압(PAH) 환자로 구성되었습니다.
osteopathic manipulative treatment (OMT) 후에 세 가지 다른 요가 호흡 운동이 적용되었습니다.
이 결합된 개입은 총 16개의 교육 세션과 함께 8주 동안 주 2회 적용되었습니다.
두 세션 사이에는 3일의 근무일 간격이 남아 있었습니다.
이 그룹의 환자들은 기본 평가 후 PAH의 병태생리학, 신체 활동의 이점, 기도 청소, 산소 요법, 적절한 영양의 중요성, 적절한 수면, 효과적인 호흡에 대해 생각했습니다.
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연구자들은 늑골 올리기, 횡경막 이완, 후두하 감압, 첫 번째 늑골 동원, 종격동 동원 및 흉부 입구 근막 이완을 포함한 6가지 OMT 기술을 적용했습니다.
늑골 올리기는 흉곽의 가동성을 증가시키고 교감신경 긴장도를 조절하여 혈관 수축을 줄이는 데 사용됩니다.
다이어프램 해제는 다이어프램 움직임을 증가시키는 데 사용됩니다.
후두하 감압은 두개골 기저부의 견인을 포함합니다.
우리는 흉골, 교감신경 간 및 중요한 혈관 구조와 관련된 첫 번째 늑골의 동원으로 호흡을 개선하는 것을 목표로 합니다.
흉부 입구는 호흡 중 흉부 내압 변화에 저항하는 중요한 구조입니다.
마지막으로, 종격 동원의 목표는 안면 조직의 긴장을 이완시켜 흉곽의 이동성을 증가시키는 것입니다.
Nadishodhana pranayama(교대 콧구멍 호흡), Ujjayi pranayama(심령 호흡) 및 Bhramari pranayama(꿀벌 호흡)가 연구에 사용되었습니다.
Nadishodhana는 가장 일반적인 요가 호흡 운동 중 하나이며 한쪽 콧 구멍을 통해 호흡하고 다른 쪽 콧 구멍을 닫습니다.
환자들은 세트 사이에 2분의 휴식 시간을 두고 8번의 호흡 주기를 2세트 수행했습니다.
Ujjayi Pranayama는 후두 근육의 부드러운 수축과 성문의 부분 폐쇄를 포함합니다.
환자들은 흡기:호기 단계를 1:2로 하여 세션당 10회 호흡 주기의 2세트를 수행했습니다.
Bhramari Pranayama는 후두벽과 콧구멍의 내벽에 약간의 진동을 생성하기 위해 호기 중 콧노래 소리를 포함합니다.
환자들은 3-4/분의 호흡률로 세션당 10회 호흡 주기의 2세트를 적용했습니다.
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활성 비교기: 정골 요법 치료
OMT 그룹은 16명의 PAH 환자로 구성되었습니다.
6개의 다른 OMT 기법을 주 2회, 8주 동안 총 16회에 걸쳐 적용했습니다.
병합 개입 그룹에 적용된 것과 동일한 정골 요법 수기 치료 기술이 이 연구 그룹에 사용되었습니다.
두 세션 사이에는 3일의 근무일 간격이 남아 있었습니다.
이 그룹의 환자들은 기본 평가 후 PAH의 병태생리학, 신체 활동의 이점, 기도 청소, 산소 요법, 적절한 영양의 중요성, 적절한 수면, 효과적인 호흡에 대해 생각했습니다.
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연구자들은 늑골 올리기, 횡경막 이완, 후두하 감압, 첫 번째 늑골 동원, 종격동 동원 및 흉부 입구 근막 이완을 포함한 6가지 OMT 기술을 적용했습니다.
늑골 올리기는 흉곽의 가동성을 증가시키고 교감신경 긴장도를 조절하여 혈관 수축을 줄이는 데 사용됩니다.
다이어프램 해제는 다이어프램 움직임을 증가시키는 데 사용됩니다.
후두하 감압은 두개골 기저부의 견인을 포함합니다.
우리는 흉골, 교감신경 간 및 중요한 혈관 구조와 관련된 첫 번째 늑골의 동원으로 호흡을 개선하는 것을 목표로 합니다.
흉부 입구는 호흡 중 흉부 내압 변화에 저항하는 중요한 구조입니다.
마지막으로, 종격 동원의 목표는 안면 조직의 긴장을 이완시켜 흉곽의 이동성을 증가시키는 것입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군도 16명의 PAH 환자로 구성되어 대조군 역할을 합니다.
이 그룹의 환자들에게는 중재가 적용되지 않았습니다.
다른 두 그룹의 환자들과 유사하게 이 그룹의 환자들에 대한 약리학적 치료가 지속되었고 적절한 약물 사용에 대한 조언을 받았습니다. , 기준선 평가 후 적절한 영양, 충분한 수면, 효과적인 호흡의 중요성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 기준 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1)에서 변경
기간: 기준선 및 8주차
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FVC 및 FEV1은 폐활량계(Spiro USB, CareFusion US)를 사용하여 리터(l)로 기록되었습니다.
측정은 American Thoracic Society/European Respiratory Society(ATS/ERS) 권장 사항에 따라 수행되었습니다.
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기준선 및 8주차
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기준선 강제 호기량(1초)/강제 폐활량(FEV1/FVC)에서 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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FEV1/FVC 비율(%)은 폐활량계로 측정한 가장 높은 FEV1 및 FVC 값과 관련하여 기록되었습니다.
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기준선 및 8주차
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8주에 FVC의 25-75%(FEF25-75)에서 기준선 강제 호기 흐름에서 변경
기간: 기준선 및 8주차
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FEF25-75는 폐활량계(Spiro USB, CareFusion US)를 사용하여 리터/초(l/s)로 기록되었습니다.
측정은 American Thoracic Society/European Respiratory Society(ATS/ERS) 권장 사항에 따라 수행되었습니다.
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기준선 및 8주차
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8주째 기준선 최대 호기량(PEF)에서 변경
기간: 기준선 및 8주차
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폐활량계(Spiro USB, CareFusion US)를 사용하여 PEF를 리터/분(l/min)으로 기록했습니다.
측정은 American Thoracic Society/European Respiratory Society(ATS/ERS) 권장 사항에 따라 수행되었습니다.
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기준선 및 8주차
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기준 FVC%, FEV1%, FEF25-75%, PEF%에서 8주차로의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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FVC%, FEV1%, FEF25-75% 및 PEF%는 예측값의 백분율로 기록되었습니다.
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기준선 및 8주차
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8주째 기준 산화질소 수준에서 변화
기간: 기준선 및 8주차
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휴대용, 휴대용 장치(NObreath, Bedfont, UK)를 사용하여 ATS/ERS 권장 사항에 따라 FeNO(Fractional Exhaled Nitric Oxide)를 측정했습니다.
2~3초 동안 주변 공기를 총 폐활량에 도달할 때까지 흡입한 후 환자에게 숨을 참지 않고 일정한 유속(50ml/초)으로 6초 이상 장치 안으로 숨을 내쉬도록 합니다.
10% 이내의 2개의 기술적으로 허용 가능한 값의 평균은 ppb(parts per billion)로 기록되었으며 최대 6번의 시도가 수행되었습니다.
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기준선 및 8주차
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8주 기준 운동 능력의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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운동능력은 ATS 가이드라인에 따라 6분 걷기 테스트(6MWT)로 측정하였다.
6분 보행 거리(6MWD)는 미터로 기록되었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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8주에 기준선 6MWD%에서 변경
기간: 기준선 및 8주차
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6MWD%는 예상 거리의 백분율로 기록되었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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8주차에 지각된 호흡곤란 및 피로의 기준선 변화로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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인지된 호흡곤란 및 피로는 0에서 10까지의 수정된 Borg 척도를 사용하여 6MWT 전후에 측정되었습니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
인지된 호흡곤란 및 피로의 변화를 기록하였다.
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기준선 및 8주차
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기준선 휴식 말초 산소 포화도(SpO2)에서 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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SpO2는 산소 포화도 측정기를 사용하여 측정하고 백분율로 기록했습니다.
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기준선 및 8주차
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8주째 혈압의 기준선 변화로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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수축기 및 확장기 혈압은 혈압계로 6MWT 전후에 측정되었습니다.
수축기 혈압의 변화와 확장기 혈압의 변화를 기록하였다.
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기준선 및 8주차
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8주차 기준 휴식기 심박수에서 변경
기간: 기준선 및 8주차
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안정시 심박수는 맥박산소측정기로 측정되었고 분당 박동수(bpm)로 기록되었습니다.
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기준선 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주에 기준선 호흡근 강도의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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MIP와 MEP는 cmH2O로 기록되었고, MIP%와 MEP%는 Black과 Hyatt가 설명한 대로 연령과 성별에 따른 예측값의 백분율로 기록되었습니다.
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기준선 및 8주차
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8주에 기준선 말초 근력의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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손의 악력은 휴대용 동력계로 양측에서 측정하였다.
양손으로 3회 측정하고 가장 높은 값을 킬로그램으로 기록했습니다.
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기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Baha Naci, PhD., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 책임자: Rengin Demir, PhD., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 의자: Mehmet Serdar Kucukoglu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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