Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky přidání jógového respiračního tréninku k osteopatické manipulativní léčbě u plicní arteriální hypertenze

4. srpna 2022 aktualizováno: Baha Naci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Účinky přidání jógového respiračního tréninku k osteopatické manipulativní léčbě na hladinu vydechovaného oxidu dusnatého a kardiopulmonální funkci u pacientů s plicní arteriální hypertenzí

Vyšetřovatelé naplánovali randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání účinků přidání jógového respiračního tréninku k osteopatické manipulativní léčbě (OMT) a OMT samotné na hladinu vydechovaného oxidu dusnatého a kardiopulmonální funkci u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH). Naší hypotézou je, že kombinovaná intervence zahrnující OMT a jógový dechový trénink může zlepšit hladinu vydechovaného oxidu dusnatého a kardiopulmonální funkci u pacientů s PAH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní arteriální hypertenze (PAH) je charakterizována středním plicním arteriálním tlakem >20 mmHg, měřeným klidovou katetrizací pravého srdce. PAH začíná v malých tepnách plicní vaskulatury a je charakterizována zvýšenou vazokonstrikcí. Plicní vazodilatace navozená perivaskulární nervovou stimulací se obvykle vyskytuje u oxidu dusnatého (NO). U pacientů s PAH byl zjištěn pokles koncentrace NO ve stěně dýchacích cest. Bylo hlášeno, že pacienti s PAH mají mírný až střední pokles plicních objemů související se závažností onemocnění. U pacientů s PAH bylo hlášeno snížení zátěžové kapacity a síly dýchacích svalů.

Osteopatická manipulativní terapie (OMT) je známá manuální terapie schválená Světovou zdravotnickou organizací. Bylo zjištěno, že jednorázové sezení OMT zvyšuje plicní funkce, inspirační svalovou sílu, saturaci kyslíkem a snižuje dušnost a únavu u jedinců s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí. Bylo pozorováno, že OMT zvyšuje aktivitu parasympatiku a snižuje krevní tlak u pacientů s hypertenzí.

Dýchání pránájámy je důležitou součástí jógy. Bylo hlášeno, že jógový dechový trénink zvyšuje tonus vagu a snižuje aktivitu sympatiku, zvyšuje vitální kapacitu, kontroluje srdeční frekvenci a krevní tlak a zlepšuje sílu dýchacích svalů.

V literatuře nebyla nalezena žádná studie zkoumající účinky přidání jógového dechového tréninku k osteopatické manipulativní léčbě u pacientů s PAH. Výzkumníci se zaměřili na prozkoumání účinků kombinované intervence skládající se z OMT a jógových dechových cvičení, jakož i samotného OMT na hladinu vydechovaného NO, plicní funkce, respirační a periferní svalovou sílu a cvičební kapacitu u pacientů s PAH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cardiology Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s plicní hypertenzí, kteří jsou klinicky a hemodynamicky stabilní
  • Klidový průměrný plicní arteriální tlak > 20 milimetrů rtuti (mmHg) během katetrizace pravého srdce
  • Být starší 18 let
  • Dobrovolně se zúčastnit studie a podepsat písemný informovaný souhlas
  • Pacienti s funkční třídou I-II-III New York Heart Association (NYHA).
  • Pacienti se stabilní plicní hypertenzí, kteří užívají léky alespoň 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní dekompenzované srdeční selhání
  • Nestabilní angina pectoris
  • Nedávné hrudní nebo břišní chirurgické zákroky
  • Těžká neurologická postižení
  • Těžká kognitivní porucha
  • Nedávná synkopa
  • Používání léků na imunitní systém v důsledku transplantací orgánů nebo tkání
  • Zlomeniny za posledních šest měsíců
  • Osteoporóza
  • Nádory
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaný zásah
Kombinovanou intervenční skupinu tvořilo 16 pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH). Po osteopatické manipulativní léčbě (OMT) byla aplikována tři různá jógová dechová cvičení. Tato kombinovaná intervence byla aplikována 2x týdně po dobu 8 týdnů s celkovým počtem 16 tréninků. Mezi dvěma sezeními zůstala 3-pracovní přestávka. Pacienti v této skupině byli po základním vyšetření uvažováni o patofyziologii PAH, výhodách fyzické aktivity, průchodnosti dýchacích cest, oxygenoterapii a důležitosti správné výživy, dostatečného spánku a efektivního dýchání.
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba
Výzkumníci aplikovali šest různých technik OMT včetně zvedání žeber, uvolnění bránice, subokcipitální dekomprese, mobilizace prvního žebra, mobilizace mediastina a myofasciálního uvolnění hrudního vstupu. Zvednutí žeber se používá ke zvýšení pohyblivosti hrudního koše a ke snížení vazokonstrikce regulací sympatického tonusu. Uvolnění bránice se používá ke zvýšení pohybu bránice. Subokcipitální dekomprese zahrnuje trakci základny lební. Naším cílem je zlepšit dýchání s mobilizací prvního žebra, které je spojeno s hrudní kostí, sympatickým trnem a důležitými cévními strukturami. Hrudní vstup je důležitou strukturou odolávající změnám nitrohrudního tlaku během dýchání. Konečně, cílem mobilizace mediastina je zvýšit pohyblivost hrudního koše poskytnutím relaxace v napětí tkání obličeje.
Jiný: Dýchací trénink jógy
Pro studii byly použity Nadishodhana pranayama (střídavé dýchání nosními dírkami), Ujjayi pranayama (psychický dech) a Bhramari pranayama (hučící včelí dech). Nádišódhana je jedním z nejběžnějších jógových dechových cvičení a zahrnuje dýchání jednou nosní dírkou, zatímco druhou nosní dírku uzavírá. Pacienti provedli 2 série po 8 dechových cyklech s dobou odpočinku 2 minuty mezi sériemi. Ujjayi Pranayama zahrnuje měkké stahování laryngeálních svalů a částečné uzavření glottis. Pacienti provedli 2 sady po 10 dechových cyklech na sezení s fází inspirace:výdech jako 1:2. Bhramari pranayama zahrnuje nosní hučení během výdechu, které vytváří mírné vibrace na stěnách hrtanu a vnitřních stěnách nosních dírek. Pacienti aplikovali 2 sady po 10 dechových cyklech na sezení s dechovou frekvencí 3-4/min.
Aktivní komparátor: Osteopatická manipulativní léčba
OMT skupinu tvořilo 16 pacientů s PAH. Šest různých technik OMT bylo aplikováno 2krát týdně po dobu 8 týdnů s celkovým počtem 16 sezení. Pro tuto studijní skupinu byly použity stejné techniky osteopatické manipulativní léčby aplikované na skupinu s kombinovanou intervencí. Mezi dvěma sezeními zůstala 3-pracovní přestávka. Pacienti v této skupině byli po základním vyšetření uvažováni o patofyziologii PAH, výhodách fyzické aktivity, průchodnosti dýchacích cest, oxygenoterapii a důležitosti správné výživy, dostatečného spánku a efektivního dýchání.
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba
Výzkumníci aplikovali šest různých technik OMT včetně zvedání žeber, uvolnění bránice, subokcipitální dekomprese, mobilizace prvního žebra, mobilizace mediastina a myofasciálního uvolnění hrudního vstupu. Zvednutí žeber se používá ke zvýšení pohyblivosti hrudního koše a ke snížení vazokonstrikce regulací sympatického tonusu. Uvolnění bránice se používá ke zvýšení pohybu bránice. Subokcipitální dekomprese zahrnuje trakci základny lební. Naším cílem je zlepšit dýchání s mobilizací prvního žebra, které je spojeno s hrudní kostí, sympatickým trnem a důležitými cévními strukturami. Hrudní vstup je důležitou strukturou odolávající změnám nitrohrudního tlaku během dýchání. Konečně, cílem mobilizace mediastina je zvýšit pohyblivost hrudního koše poskytnutím relaxace v napětí tkání obličeje.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupinu také tvořilo 16 pacientů s PAH a slouží jako kontrola. U pacientů v této skupině nebyly aplikovány žádné intervence. Podobně jako u pacientů v dalších dvou skupinách pokračovala farmakologická léčba pacientů v této skupině a bylo jim doporučeno správné užívání léků, pacienti v této skupině byli také myšleni na patofyziologii PAH, výhody fyzické aktivity, uvolnění dýchacích cest, oxygenoterapii a důležitost správné výživy, dostatečného spánku, efektivního dýchání po základním vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní vynucené vitální kapacity (FVC), vynuceného exspiračního objemu za jednu sekundu (FEV1) po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
FVC a FEV1 byly zaznamenány v litrech (l) pomocí spirometrie (Spiro USB, CareFusion US). Měření byla provedena podle doporučení American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS).
Výchozí stav a týden 8
Změna od základního objemu nuceného výdechu za jednu sekundu / nucené vitální kapacity (FEV1/FVC) po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Poměr FEV1/FVC (%) byl zaznamenán s ohledem na nejvyšší hodnoty FEV1 a FVC naměřené spirometrií.
Výchozí stav a týden 8
Změna od základního vynuceného exspiračního toku při 25–75 % FVC (FEF25–75) po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
FEF25-75 byl zaznamenán v litrech/sekundu (l/s) pomocí spirometrie (Spiro USB, CareFusion US). Měření byla provedena podle doporučení American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS).
Výchozí stav a týden 8
Změna od základního maximálního exspiračního průtoku (PEF) po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
PEF byl zaznamenáván v litrech/minutu (l/min) pomocí spirometrie (Spiro USB, CareFusion US). Měření byla provedena podle doporučení American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS).
Výchozí stav a týden 8
Změna od výchozí hodnoty FVC %, FEV1 %, FEF25-75 %, PEF % po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
FVC %, FEV1 %, FEF25-75 % a PEF % byly zaznamenány jako procento předpokládaných hodnot.
Výchozí stav a týden 8
Změna od základní hladiny oxidu dusnatého po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO) byl měřen podle doporučení ATS/ERS pomocí ručního přenosného zařízení (NObreath, Bedfont, UK). Po vdechování okolního vzduchu po dobu 2-3 sekund do dosažení celkové kapacity plic je pacient požádán, aby vydechoval do zařízení déle než 6 sekund při konstantní průtokové rychlosti (50 mililitrů/s) bez zadržování dechu. Průměr dvou technicky přijatelných hodnot v rozmezí 10 % byl zaznamenán v částech na miliardu (ppb) a bylo provedeno maximálně šest pokusů.
Výchozí stav a týden 8
Změna základní cvičební kapacity po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Cvičebná kapacita byla měřena testem 6 Minute Walk Test (6MWT) podle směrnic ATS. 6minutová vzdálenost (6MWD) byla zaznamenána v metrech. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a týden 8
Změna od výchozí hodnoty 6MWD% po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
6MWD% bylo zaznamenáno jako procento předpokládaných vzdáleností. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a týden 8
Změna od výchozích změn pociťované dušnosti a únavy po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Vnímaná dušnost a únava byly měřeny před a bezprostředně po 6MWT s modifikovanou Borgovou stupnicí v rozsahu od 0 do 10. Vyšší skóre ukazuje na horší výsledek. Byly zaznamenány změny vnímané dušnosti a únavy.
Výchozí stav a týden 8
Změna od základní klidové periferní saturace kyslíkem (SpO2) po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
SpO2 byl měřen pomocí pulzního oxymetru a byl zaznamenán jako procento.
Výchozí stav a týden 8
Změna od výchozí hodnoty Změna krevního tlaku po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Systolický a diastolický krevní tlak byl měřen před a bezprostředně po 6MWT pomocí sfygmomanometru. Byla zaznamenána změna systolického krevního tlaku a změna diastolického krevního tlaku.
Výchozí stav a týden 8
Změna od základní klidové srdeční frekvence po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Klidová srdeční frekvence byla měřena pulzním oxymetrem a byla zaznamenávána jako tepy za minutu (bpm).
Výchozí stav a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí síly dýchacího svalu po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
MIP a MEP byly zaznamenány jako cmH2O, stejně jako MIP% a MEP% byly zaznamenány jako procento předpokládaných hodnot podle věku a pohlaví, jak je popsáno Blackem a Hyattem.
Výchozí stav a týden 8
Změna od výchozí síly periferních svalů po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Síla stisku ruky byla měřena ručním dynamometrem bilaterálně. Byla provedena tři měření na obou rukou a nejvyšší hodnoty byly zaznamenány v kilogramech.
Výchozí stav a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baha Naci, PhD., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ředitel studie: Rengin Demir, PhD., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studijní židle: Mehmet Serdar Kucukoglu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/0180

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit