Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка калькулятора риска ACS-NSQIP для неотложной хирургии у населения Испании

21 декабря 2019 г. обновлено: Mireia Pascua-Solé, Corporacion Parc Tauli

В настоящее время качество жизни и индивидуализированная медицина становятся все более важными в повседневной медицинской практике, и хирургия не является исключением. В последние годы возрос интерес к улучшению качества оперативных вмешательств и исходов. Это качество можно улучшить, оценив хирургический или операционный риск, оценив послеоперационную смертность и заболеваемость.

Большинство инструментов стратификации риска используются в плановой хирургии. Лишь немногие из них были специально подтверждены как неотложные или срочные. Однако бывают разные ситуации. При плановых вмешательствах пациент и хирург могут обсудить преимущества и недостатки и отложить принятие решения. Более того, можно добиться улучшения физического состояния больного, тогда как при немедленной или экстренной операции нет времени ни на то, ни на другое.

POSSUM используется в качестве основного инструмента для прогнозирования смертности и заболеваемости, а также для оценки качества медицинской помощи в отделении общей хирургии Corporació Sanitària Parc Taulí. Тем не менее, эта система имеет свои ограничения. Он завышает смертность у пациентов с низким риском и не принимает во внимание конкретную хирургическую процедуру.

Вот почему считается, что калькулятор риска ACS-NSQIP, созданный в 2013 году, является потенциально хорошим инструментом для стратификации хирургических рисков. В отличие от POSSUM, он рассматривает любую хирургическую процедуру в соответствии с текущей процедурной терминологией.

Калькулятор прошел внешнюю проверку у населения Северной Америки, которому требуется неотложная хирургия с некоторой недооценкой риска. Поскольку население имеет разные профили и существуют разные уровни ухода, необходима внешняя валидация в других странах.

По сути, существует необходимость валидации калькуляторов риска в различных популяциях, а неотложная хирургия (неотложная и неотложная) отличается от плановой операции, поэтому их следует рассматривать отдельно при расчете риска.

Таким образом, существует необходимость валидации калькулятора риска ACS NSQIP для испанской популяции, требующей неотложной (неотложной и неотложной) операции. С другой стороны, предполагается, что калькулятор риска ACS NSQIP работает лучше, чем POSSUM. Следовательно, его эффективность прогнозирования сравнивается с POSSUM.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагается проспективное валидационное когортное исследование. Хирургический риск пациентов, включенных в исследование, рассчитывали с помощью калькулятора риска ACS NSQIP и программы POSSUM.

Чтобы сравнить производительность калькулятора риска ACS NSQIP с POSSUM, для каждого инструмента была рассчитана площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC). Статистические различия между двумя кривыми AUC сравнивали с использованием значения P. Калибровка соответствия между наблюдаемыми и прогнозируемыми результатами была проверена с использованием оценки Бриера. Оценка Бриера варьируется от 0 до 1. Чем ближе оценка к 0, тем точнее модель прогнозирования риска.

Существует необходимость валидации калькулятора риска ACS NSQIP для испанской популяции, требующей неотложной (неотложной и неотложной) операции. Кроме того, предполагается, что калькулятор рисков ACS NSQIP работает лучше, чем POSSUM. Следовательно, его эффективность прогнозирования сравнивается с POSSUM.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sabadell, Испания, 08208
        • Рекрутинг
        • Mireia Pascua Solé
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Pere Rebasa-Cladera
        • Младший исследователь:
          • Andrea Campos-Serra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент, перенесший экстренную операцию, будет включен в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Набраны пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Те, кто перенес экстренную (неотложную и срочную) операцию в больнице Universitari Parc Taulí с июня 2019 года по июнь 2020 года.

Критерий исключения:

  • Пациенты, активировавшие политравматический код.
  • Больные с проктологическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты ACS NSQIP
Временное ограничение: 30 дней
Каждая вероятность различных исходов рассчитывается и описывается ACS NSQIP. Эти исходы представляют собой вероятность развития: серьезного осложнения, любого осложнения, пневмонии, сердечного осложнения, инфекции в области хирургического вмешательства, инфекции мочевыводящих путей, венозной тромбоэмболии, почечной недостаточности, кишечной непроходимости, несостоятельности анастомоза, возвращения в операционную, выписки в реанимационное отделение. и смерть.
30 дней
POSSUM результаты
Временное ограничение: 30 дней
Каждая вероятность различных результатов рассчитывается POSSUM. Эти исходы представляют собой вероятность страдания от исходов, описанных для ACS NSQIP.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSPT-CIR-MP-ACSCalc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

Подписаться