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Avaliação da calculadora de risco ACS-NSQIP para cirurgia emergente em uma população espanhola

21 de dezembro de 2019 atualizado por: Mireia Pascua-Solé, Corporacion Parc Tauli

Hoje em dia, a qualidade de vida e a medicina individualizada ganham cada vez mais importância na prática médica quotidiana e a cirurgia não é exceção. Nos últimos anos, o interesse na melhoria da qualidade dos procedimentos e resultados cirúrgicos tem aumentado. Essa qualidade pode ser melhorada pela avaliação do risco cirúrgico ou operatório, avaliando a mortalidade e morbidade pós-operatória.

A maioria das ferramentas de estratificação de risco é usada em cirurgias eletivas. Apenas alguns foram especificamente validados para imediato ou urgente. No entanto, existem situações diferentes. Nas intervenções eletivas, o paciente e o cirurgião podem discutir as vantagens e desvantagens e adiar a decisão. Além disso, pode-se realizar uma melhora no estado físico do paciente enquanto que na cirurgia imediata ou de urgência não há tempo para nenhum dos dois.

POSSUM é usado como a principal ferramenta para a previsão de mortalidade e morbidade e para avaliar a qualidade do atendimento da Unidade de Cirurgia Geral da Corporació Sanitària Parc Taulí. No entanto, este sistema tem suas limitações. Superestima a mortalidade em pacientes de baixo risco e não leva em consideração o procedimento cirúrgico específico.

Por isso, acredita-se que a calculadora de risco ACS-NSQIP -criada em 2013- seja uma boa ferramenta potencial para estratificar os riscos cirúrgicos. Ao contrário do POSSUM, considera qualquer procedimento cirúrgico - de acordo com a Terminologia Processual Atual.

A calculadora foi validada externamente na população da América do Norte que requer cirurgia emergente com um risco um pouco subestimado. Como as populações têm diferentes perfis e existem diferentes níveis de atenção, é necessária a validação externa em outros países.

Em essência, há necessidade de validação de calculadoras de risco em diferentes populações e a cirurgia de emergência (imediata e urgente) é distinta da operação eletiva, portanto devem ser consideradas separadamente quando o risco é calculado.

Portanto, há necessidade de validação da calculadora de risco ACS NSQIP na população espanhola que requer cirurgia de emergência (imediata e urgente). Por outro lado, sugere-se que a calculadora de risco ACS NSQIP tenha um desempenho melhor do que a POSSUM . Portanto, seu desempenho de previsão é comparado com o POSSUM.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propõe-se um estudo prospectivo de coorte de validação. O risco cirúrgico dos pacientes recrutados no estudo foi calculado pela calculadora de risco ACS NSQIP e pelo POSSUM.

Para comparar o desempenho da calculadora de risco ACS NSQIP com POSSUM, a área sob a curva característica de operação do receptor (AUC) foi calculada para cada ferramenta. As diferenças estatísticas entre as duas curvas AUC foram comparadas usando o valor P. A calibração da concordância entre os resultados observados e previstos foi testada usando o escore de Brier. A pontuação de Brier varia de 0 a 1. Quanto mais próxima a pontuação estiver de 0, mais preciso é o modelo de previsão de risco.

Existe a necessidade de validação da calculadora de risco ACS NSQIP na população espanhola que requer cirurgia de emergência (imediata e urgente). Além disso, sugere-se que a calculadora de risco ACS NSQIP tenha um desempenho melhor que o POSSUM. Portanto, seu desempenho de previsão é comparado com o POSSUM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sabadell, Espanha, 08208
        • Recrutamento
        • Mireia Pascua Solé
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Pere Rebasa-Cladera
        • Subinvestigador:
          • Andrea Campos-Serra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer paciente submetido a cirurgia de emergência será recrutado para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes recrutados tinham 18 anos ou mais.
  • Aqueles que foram submetidos a cirurgia de emergência (imediata e urgente) no Hospital Universitari Parc Taulí de junho de 2019 a junho de 2020.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que ativaram o código politraumático.
  • Pacientes com doença proctológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do ACS NSQIP
Prazo: 30 dias
Cada probabilidade dos diferentes resultados calculados e descritos pelo ACS NSQIP. Esses resultados são a probabilidade de sofrer de: complicação grave, qualquer complicação, pneumonia, complicação cardíaca, infecção do sítio cirúrgico, infecção do trato urinário, tromboembolismo venoso, insuficiência renal, íleo, vazamento da anastomose, retorno à sala de cirurgia, alta para cuidados pós-agudos e morte.
30 dias
Resultados POSSUM
Prazo: 30 dias
Cada probabilidade dos diferentes resultados calculados pelo POSSUM. Esses resultados são a probabilidade de sofrer os resultados descritos para ACS NSQIP.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSPT-CIR-MP-ACSCalc

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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