Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ACS-NSQIP Risk Calculator for Emergent Surgery i en spansk befolkning

21. december 2019 opdateret af: Mireia Pascua-Solé, Corporacion Parc Tauli

I dag bliver livskvalitet og individualiseret medicin vigtigere i den daglige lægepraksis og kirurgi er ikke en undtagelse. I de senere år er interessen for forbedring af kvaliteten af ​​kirurgiske indgreb og resultater steget. Denne kvalitet kan forbedres ved at vurdere den kirurgiske eller operative risiko ved at evaluere den postoperative mortalitet og morbiditet.

De fleste af risikostratificeringsværktøjerne bruges i elektiv kirurgi. Kun få er blevet specifikt valideret for øjeblikkelig eller presserende. Der er dog forskellige situationer. Ved elektive interventioner kan patienten og kirurgen diskutere fordele og ulemper og udskyde beslutningen. Desuden kan en forbedring af patientens fysiske status udføres, mens der ved øjeblikkelig eller akut operation ikke er tid til ingen af ​​dem.

POSSUM bruges som det vigtigste værktøj til forudsigelse af dødelighed og morbiditet og til vurdering af kvalitetsplejen på den generelle kirurgiske enhed i Corporació Sanitària Parc Taulí. Ikke desto mindre har dette system sine begrænsninger. Den overvurderer dødeligheden hos patienter med lav risiko, og den tager ikke højde for den specifikke kirurgiske procedure.

Det er derfor, det menes, at ACS-NSQIP risikoberegneren - oprettet i 2013 - er et potentielt godt værktøj til at stratificere kirurgiske risici. I modsætning til POSSUM, betragter den enhver kirurgisk procedure -i henhold til den nuværende proceduremæssige terminologi.

Lommeregneren er blevet eksternt valideret i befolkningen i Nordamerika, hvilket kræver akut operation med en noget undervurdering af risikoen. Da befolkningsgrupper har forskellige profiler, og der er forskellige niveauer af pleje, er det nødvendigt med ekstern validering i andre lande.

I bund og grund er der behov for validering af risikoberegnere i forskellige populationer, og akutkirurgi (øjeblikkelig og presserende) er forskellig fra den elektive operation, derfor bør de overvejes separat, når risikoen beregnes.

Derfor er der behov for validering af ACS NSQIP risikoberegneren i den spanske befolkning, hvilket kræver akut (øjeblikkelig og akut) operation. På den anden side foreslås det, at ACS NSQIP risikoberegneren yder bedre end POSSUM. Derfor sammenlignes dens forudsigelsesydelse med POSSUM.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der foreslås en prospektiv valideringskohorteundersøgelse. Den kirurgiske risiko for de patienter, der blev rekrutteret i undersøgelsen, blev beregnet af ACS NSQIP risikoberegneren og af POSSUM.

For at sammenligne ydeevnen af ​​ACS NSQIP risikoberegneren med POSSUM, blev arealet under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC) beregnet for hvert værktøj. De statistiske forskelle mellem de to AUC-kurver blev sammenlignet under anvendelse af P-værdi. Kalibrering af overensstemmelsen mellem observerede og forudsagte resultater blev testet ved hjælp af Brier-score. Brier-scoren varierer fra 0 til 1. Jo tættere scoren er på 0, jo mere præcis er risikoforudsigelsesmodellen.

Der er behov for validering af ACS NSQIP risikoberegneren i den spanske befolkning, hvilket kræver akut (øjeblikkelig og presserende) operation. Desuden foreslås det, at ACS NSQIP risikoberegneren yder bedre end POSSUM. Derfor sammenlignes dens forudsigelsesydelse med POSSUM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • Mireia Pascua Solé
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pere Rebasa-Cladera
        • Underforsker:
          • Andrea Campos-Serra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der har gennemgået en akut operation, vil blive rekrutteret i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De rekrutterede patienter var i alderen 18 år og ældre.
  • De, der gennemgik en akut (øjeblikkelig og akut) operation på Hospital Universitari Parc Taulí fra juni 2019 til juni 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der aktiverede den polytraumatiske kode.
  • Patienter med proktologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACS NSQIP resultater
Tidsramme: 30 dage
Hver sandsynlighed for de forskellige udfald beregnet og beskrevet af ACS NSQIP. Disse udfald er sandsynligheden for at lide af: alvorlig komplikation, enhver komplikation, lungebetændelse, hjertekomplikation, infektion på operationsstedet, urinvejsinfektion, venøs tromboemboli, nyresvigt, ileus, anastomotisk lækage, tilbagevenden til operationsstuen, udskrivelse til postakut behandling og døden.
30 dage
POSSUM resultater
Tidsramme: 30 dage
Hver sandsynlighed for de forskellige udfald beregnet af POSSUM. Disse udfald er sandsynligheden for at lide af de udfald, der er beskrevet for ACS NSQIP.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2019

Først opslået (Faktiske)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSPT-CIR-MP-ACSCalc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Kirurgi

3
Abonner