Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качественная и количественная оценка сосудистых потоков лучевого, локтевого и межпальцевого артериальных стволов в норме и при патологии с помощью МРТ 3 Тесла (FLOWHAND)

28 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Аллотрансплантаты из васкуляризированных композитных тканей подвержены хроническому сосудистому отторжению, что может привести к потере трансплантата. В настоящее время ни один метод визуализации не позволяет проводить воспроизводимое количественное исследование артериальных деревьев руки и, следовательно, удовлетворительный мониторинг трансплантатов. С 2014 года проточная МРТ применялась для анализа артерий малого калибра группой обработки изображений в университетской больнице Амьена-Пикардии. В период с 2015 по 2017 год у 3 пациентов, перенесших аллотрансплантацию лица, было сделано несколько снимков, и недавно команда разработала протокол проточной МРТ, посвященный изучению артериальных деревьев в руке.

Основная цель — измерение сосудистых потоков лучевого, локтевого и межпальцевого артериальных деревьев в норме (здоровые добровольцы) и в патологических ситуациях (пациенты с реконструкцией лучевого лоскута предплечья и пациенты с аллотрансплантацией кисти) с использованием специально разработанного протокола МРТ потока.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80480
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (≥ 18 лет)
  • пациентов, получивших соответствующую информацию и давших информированное согласие
  • пациенты, пользующиеся социальным страхованием
  • пациенты без противопоказаний к магнитно-резонансной томографии
  • здоровый доброволец или пациент, нуждающийся в реконструкции лучевого лоскута предплечья или перенесший аллотрансплантацию руки.

Критерий исключения:

  • Лица с противопоказаниями к МРТ
  • беременная или кормящая женщина
  • несовершеннолетние (< 18 лет)
  • лицо, находящееся под опекой или лишенное свободы по судебному или административному решению
  • человек с артериопатией верхних конечностей, за исключением группы пациентов с трансплантацией руки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Здоровые добровольцы
Другой: МРТ приобретения
МРТ-снимки будут выполняться на аппарате ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI компании GIE Faire Faces.
Другой: Ультразвуковая допплерография
Ультразвуковая допплерография будет проводиться традиционным способом в отделении сосудистой медицины Университетской клиники Амьена-Пикардии.
Активный компаратор: пациенты, нуждающиеся в реконструкции лучевого лоскута предплечья
Другой: МРТ приобретения
МРТ-снимки будут выполняться на аппарате ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI компании GIE Faire Faces.
Другой: Ультразвуковая допплерография
Ультразвуковая допплерография будет проводиться традиционным способом в отделении сосудистой медицины Университетской клиники Амьена-Пикардии.
Экспериментальный: пациенты, перенесшие аллотрансплантацию руки
Другой: МРТ приобретения
МРТ-снимки будут выполняться на аппарате ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI компании GIE Faire Faces.
Другой: Ультразвуковая допплерография
Ультразвуковая допплерография будет проводиться традиционным способом в отделении сосудистой медицины Университетской клиники Амьена-Пикардии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия радиальных сосудистых потоков у здоровых добровольцев и пациентов с реконструкцией лоскутом предплечья
Временное ограничение: день 0
Радиальные сосудистые потоки между здоровыми добровольцами и пациентами с реконструкцией лоскутом предплечья будут определяться с использованием специально разработанного протокола проточной МРТ.
день 0
Различия сосудистых потоков в локтевой артерии у здоровых добровольцев и пациентов с реконструкцией лоскута предплечья
Временное ограничение: день 0
Сосудистые потоки локтевой артерии между здоровыми добровольцами и пациентами с реконструкцией лоскутом предплечья будут определяться с использованием специально разработанного протокола проточной МРТ.
день 0
Различия сосудистых потоков межпальцевого артериального дерева между здоровыми добровольцами и пациентами с реконструкцией лоскута предплечья
Временное ограничение: день 0
Сосудистые потоки межпальцевого артериального дерева между здоровыми добровольцами и пациентами с реконструкцией лоскутом предплечья будут определяться с использованием специально разработанного протокола проточной МРТ.
день 0
Варьирование радиальных сосудистых потоков у здоровых добровольцев и пациентов с аллотрансплантацией руки
Временное ограничение: день 0
Радиальные сосудистые потоки между здоровыми добровольцами и пациентами с аллотрансплантацией руки будут определять с помощью специально разработанного протокола проточной МРТ.
день 0
Различия сосудистых потоков в локтевой артерии у здоровых добровольцев и пациентов с аллотрансплантацией руки
Временное ограничение: день 0
Сосудистые потоки в локтевой артерии между здоровыми добровольцами и пациентами с аллотрансплантацией руки будут определять с помощью специально разработанного протокола проточной МРТ.
день 0
Текст научной работы на тему «Варьирование сосудистых потоков межпальцевого артериального дерева у здоровых добровольцев и пациентов с аллотрансплантацией кисти»
Временное ограничение: день 0
Межпальцевые сосудистые потоки артериального дерева между здоровыми добровольцами и пациентами с аллотрансплантацией руки будут определяться с использованием специально разработанного протокола проточной МРТ.
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Соавторы

Hôpital Edouard Herriot

Следователи

  • Главный следователь: Olivier Baledent, MD, CHU Amiens
  • Главный следователь: Marie-Antoinette Sevestre-Pietri, Pr, CHU Amiens
  • Главный следователь: Emmanuel Morelon, Pr, Hôpital Edouard Herriot
  • Главный следователь: Palmira Petruzzo, MD, Hôpital Edouard Herriot

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2019_843_0077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ приобретения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться