Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Qualitative und quantitative Bewertung der Gefäßflüsse radialer, ulnarer und interdigitaler arterieller Bäume unter normalen und pathologischen Bedingungen durch 3-Tesla-MRT (FLOWHAND)

28. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Allotransplantate von vaskularisierten Verbundgeweben unterliegen einer chronischen vaskulären Abstoßung, die zu Transplantatverlust führen kann. Derzeit erlaubt kein bildgebendes Verfahren eine reproduzierbare quantitative Exploration der Arterienbäume der Hand und damit eine zufriedenstellende Überwachung von Transplantaten. Seit 2014 wird die Durchfluss-MRT vom Bildverarbeitungsteam des Universitätskrankenhauses Amiens-Picardie auf die Analyse kleinkalibriger Arterien angewendet. Zwischen 2015 und 2017 wurden mehrere Akquisitionen bei 3 Patienten durchgeführt, die eine Allotransplantation im Gesicht erhielten, und das Team hat kürzlich ein Flow-MRT-Protokoll entwickelt, das der Untersuchung von Arterienbäumen in der Hand gewidmet ist.

Das Hauptziel ist die Messung der Gefäßflüsse von radialen, ulnaren und interdigitalen arteriellen Bäumen in normalen (gesunde Probanden) und pathologischen Situationen (Patienten mit radialer Unterarmlappenrekonstruktion und Patienten mit Handallotransplantation) unter Verwendung des speziell entwickelten Fluss-MRT-Protokolls.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (≥ 18 Jahre alt)
  • Patienten, die entsprechende Informationen erhalten und ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilt haben
  • Patienten, die von der Sozialversicherung profitieren
  • Patienten ohne Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
  • gesunder Freiwilliger oder Patient, der eine Rekonstruktion des radialen Unterarmlappens benötigt oder eine Hand-Allotransplantation erhalten hat.

Ausschlusskriterien:

  • Person mit einer Kontraindikation für MRT
  • schwangere oder stillende Frau
  • Minderjährige (< 18 Jahre)
  • Person, die unter Vormundschaft steht oder der durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen ist
  • Person mit Arteriopathie der oberen Extremitäten, mit Ausnahme der Gruppe der Handtransplantationspatienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Gesunde Freiwillige
Sonstiges: MRT-Akquisitionen
MRT-Akquisitionen werden mit dem ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRT der GIE Faire Faces durchgeführt.
Sonstiges: Doppler-Ultraschallverfahren
Das Doppler-Ultraschallverfahren wird auf traditionelle Weise in der Abteilung für Gefäßmedizin des Universitätskrankenhauses Amiens-Picardie durchgeführt
Aktiver Komparator: Patienten, die eine radiale Unterarmlappenrekonstruktion benötigen
Sonstiges: MRT-Akquisitionen
MRT-Akquisitionen werden mit dem ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRT der GIE Faire Faces durchgeführt.
Sonstiges: Doppler-Ultraschallverfahren
Das Doppler-Ultraschallverfahren wird auf traditionelle Weise in der Abteilung für Gefäßmedizin des Universitätskrankenhauses Amiens-Picardie durchgeführt
Experimental: Patienten, die eine Handallotransplantation erhalten haben
Sonstiges: MRT-Akquisitionen
MRT-Akquisitionen werden mit dem ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRT der GIE Faire Faces durchgeführt.
Sonstiges: Doppler-Ultraschallverfahren
Das Doppler-Ultraschallverfahren wird auf traditionelle Weise in der Abteilung für Gefäßmedizin des Universitätskrankenhauses Amiens-Picardie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der radialen Gefäßflüsse zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Unterarmlappenrekonstruktion
Zeitfenster: Tag 0
Radiale Gefäßflüsse zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Unterarmlappenrekonstruktion werden unter Verwendung des speziell entwickelten Fluss-MRT-Protokolls bestimmt
Tag 0
Variation der Ulnararterien-Gefäßflüsse zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Unterarmlappenrekonstruktion
Zeitfenster: Tag 0
Ulnararterien-Gefäßflüsse zwischen gesunden Freiwilligen und Patienten mit Unterarmlappenrekonstruktion werden unter Verwendung des speziell entwickelten Fluss-MRT-Protokolls bestimmt
Tag 0
Variation der interdigitalen arteriellen Gefäßflüsse zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Unterarmlappenrekonstruktion
Zeitfenster: Tag 0
Interdigitale Arterienbaum-Gefäßflüsse zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Unterarmlappenrekonstruktion werden unter Verwendung des speziell entwickelten Fluss-MRT-Protokolls bestimmt
Tag 0
Variation der radialen Gefäßflüsse zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Handallotransplantation
Zeitfenster: Tag 0
Radiale Gefäßflüsse zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Handallotransplantation werden unter Verwendung des speziell entwickelten Fluss-MRT-Protokolls bestimmt
Tag 0
Variation der Ulnararterien-Gefäßflüsse zwischen gesunden Freiwilligen und Patienten mit Hand-Allotransplantation
Zeitfenster: Tag 0
Ulnararterien-Gefäßflüsse zwischen gesunden Freiwilligen und Patienten mit Hand-Allotransplantation werden unter Verwendung des speziell entwickelten Fluss-MRT-Protokolls bestimmt
Tag 0
Variation der interdigitalen arteriellen Gefäßflüsse zwischen gesunden Freiwilligen und Patienten mit Handallotransplantation
Zeitfenster: Tag 0
Interdigitale arterielle Gefäßflüsse zwischen gesunden Freiwilligen und Patienten mit Handallotransplantation werden unter Verwendung des speziell entwickelten Fluss-MRT-Protokolls bestimmt
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mitarbeiter

Hôpital Edouard Herriot

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier Baledent, MD, CHU Amiens
  • Hauptermittler: Marie-Antoinette Sevestre-Pietri, Pr, CHU Amiens
  • Hauptermittler: Emmanuel Morelon, Pr, Hôpital Edouard Herriot
  • Hauptermittler: Palmira Petruzzo, MD, Hôpital Edouard Herriot

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2019_843_0077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magnetresonanztomographie

Klinische Studien zur MRT-Akquisitionen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren