Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiális, ulnaris és interdigitális artériás fák vaszkuláris áramlásának minőségi és mennyiségi értékelése normál és patológiás körülmények között 3 Tesla MRI-vel (FLOWHAND)

2023. február 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A vaszkularizált összetett szövetek allotranszplantátumai krónikus vaszkuláris kilökődésnek vannak kitéve, ami graft elvesztéséhez vezethet. Jelenleg egyetlen képalkotó technika sem teszi lehetővé a kéz artériás fáinak reprodukálható kvantitatív feltárását, és ezáltal a transzplantációk kielégítő monitorozását. 2014 óta az Amiens-Picardie Egyetemi Kórház képfeldolgozó csapata az áramlási MRI-t alkalmazza a kis kaliberű artériák elemzésére. 2015 és 2017 között 3 arc-allotranszplantáción átesett betegnél több beszerzés történt, és a csapat nemrégiben kifejlesztett egy áramlási MRI protokollt a kézben lévő artériás fák tanulmányozására.

A fő cél a radiális, ulnaris és interdigitális artériás fák vaszkuláris áramlásának mérése normál (egészséges önkéntesek) és kóros helyzetekben (radialis alkarlebeny rekonstrukciós betegek és kézi allotranszplantáción átesett betegek) speciálisan kifejlesztett áramlási MRI protokoll segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (≥ 18 éves)
  • olyan betegek, akik megfelelő tájékoztatást kaptak és beleegyezését adtak
  • társadalombiztosításban részesülő betegek
  • olyan betegek, akiknél nincs ellenjavallat a mágneses rezonancia képalkotásnak
  • egészséges önkéntes vagy beteg, akinek radiális alkarlebeny rekonstrukciója szükséges, vagy kézi allotranszplantációban részesült.

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallattal rendelkező személy
  • terhes vagy szoptató nő
  • kiskorúak (18 év alattiak)
  • gondnokság alatt álló vagy bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy
  • felső végtagi arteriopathiában szenvedő személyek, kivéve a kézátültetett betegek csoportját.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Egészséges önkéntesek
Egyéb: MRI felvételek
Az MRI-felvételeket a GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI-jén hajtják végre.
Egyéb: Doppler ultrahang eljárás
Az Amiens-Picardie Egyetemi Kórház Érgyógyászati ​​Osztályán hagyományos módon végzik majd a Doppler ultrahangos eljárást.
Aktív összehasonlító: radiális alkarlebeny rekonstrukciót igénylő betegek
Egyéb: MRI felvételek
Az MRI-felvételeket a GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI-jén hajtják végre.
Egyéb: Doppler ultrahang eljárás
Az Amiens-Picardie Egyetemi Kórház Érgyógyászati ​​Osztályán hagyományos módon végzik majd a Doppler ultrahangos eljárást.
Kísérleti: kézi allotranszplantáción átesett betegek
Egyéb: MRI felvételek
Az MRI-felvételeket a GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI-jén hajtják végre.
Egyéb: Doppler ultrahang eljárás
Az Amiens-Picardie Egyetemi Kórház Érgyógyászati ​​Osztályán hagyományos módon végzik majd a Doppler ultrahangos eljárást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A radiális vaszkuláris áramlások változása egészséges önkéntesek és alkarlebeny rekonstrukciós betegek között
Időkeret: 0. nap
Az egészséges önkéntesek és az alkarlebeny rekonstrukcióban szenvedő betegek közötti radiális vaszkuláris áramlást a speciálisan kifejlesztett áramlási MRI protokoll segítségével határozzuk meg.
0. nap
Az ulnaris artéria vaszkuláris áramlásának változása egészséges önkéntesek és alkarlebeny rekonstrukciós betegek között
Időkeret: 0. nap
Az ulnaris artéria éráramlását egészséges önkéntesek és alkarlebeny rekonstrukciós betegek között a speciálisan kifejlesztett áramlási MRI protokoll segítségével határozzák meg.
0. nap
Az interdigitális artériás fa éráramlásának változása egészséges önkéntesek és alkarlebeny rekonstrukciós betegek között
Időkeret: 0. nap
Az interdigitális artériás fa éráramlását egészséges önkéntesek és alkarlebeny rekonstrukciós betegek között a speciálisan kifejlesztett áramlási MRI protokoll segítségével határozzuk meg.
0. nap
A radiális vaszkuláris áramlások változása egészséges önkéntesek és kézi allotranszplantáción átesett betegek között
Időkeret: 0. nap
Az egészséges önkéntesek és a kézi allotranszplantáción átesett betegek közötti radiális vaszkuláris áramlást a speciálisan kifejlesztett áramlási MRI protokoll segítségével határozzák meg.
0. nap
Az ulnaris artéria vaszkuláris áramlásának változása egészséges önkéntesek és kézi allotranszplantáción átesett betegek között
Időkeret: 0. nap
Az egészséges önkéntesek és a kézi allotranszplantáción átesett betegek közötti ulnáris artériás éráramlást a speciálisan kifejlesztett áramlási MRI protokoll segítségével határozzák meg.
0. nap
Az interdigitális artériás fa vaszkuláris áramlásának változása egészséges önkéntesek és kézi allotranszplantáción átesett betegek között
Időkeret: 0. nap
Az egészséges önkéntesek és a kézi allotranszplantáción átesett betegek közötti interdigitális artériás éráramlást a speciálisan kifejlesztett áramlási MRI protokoll segítségével határozzák meg.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Együttműködők

Hôpital Edouard Herriot

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier Baledent, MD, CHU Amiens
  • Kutatásvezető: Marie-Antoinette Sevestre-Pietri, Pr, CHU Amiens
  • Kutatásvezető: Emmanuel Morelon, Pr, Hopital Edouard Herriot
  • Kutatásvezető: Palmira Petruzzo, MD, Hopital Edouard Herriot

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2019_843_0077

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Klinikai vizsgálatok a MRI felvételek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel