Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смертельная боль - Использование обезболивающих, седативных и анксиолитических препаратов и развитие психических заболеваний у подростков

7 апреля 2020 г. обновлено: Synne O. B. Stensland, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

В западных странах увеличивается назначение обезболивающих, седативных и анксиолитических препаратов детям и подросткам. В последние десятилетия показатели также выросли в Норвегии, несмотря на относительно ограничительную практику выписывания рецептов. Анальгетики, седативные средства и анксиолитики входят в число лекарств, наиболее часто назначаемых молодым людям врачами общей практики и другими лицами. Злоупотребление такими лекарствами отрицательно влияет на индивидуальное и общественное здоровье, социальные и экономические показатели. Например, высок риск хронизации боли, развития зависимости и отсева из школы и с работы. Эпидемиологические исследования в значительной степени не смогли учесть точки зрения уязвимых молодых пользователей услуг при планировании, интерпретации и распространении результатов. Это привело к ограниченному выявлению потенциальных причин растущего воздействия рецептурных и чрезмерного использования анальгетиков и других наркотиков, вызывающих привыкание, среди детей и подростков, а также долгосрочных последствий, которые это может иметь для заболеваемости и зависимости в раннем взрослом возрасте. Знание ранних факторов риска и вероятных причинно-следственных механизмов имеет решающее значение для разработки своевременных и эффективных вмешательств для предотвращения неуместных назначений в клинической практике.

В этом проспективном продольном когортном исследовании изучается использование обезболивающих, седативных и анксиолитических препаратов среди примерно 25 000 детей в подростковом и юношеском возрасте (с 1995 по 2020 год), в частности, рассматриваются изменения в рецептах с течением времени и ранние факторы риска назначения лекарств, вызывающих привыкание. в подростковом и юношеском возрасте и последующее развитие психических расстройств.

Обзор исследования

Подробное описание

Связывание данных известных репрезентативных популяционных исследований здоровья подростков Nord-Trøndelag (Young-HUNT, 1995-2019) с лонгитюдными индивидуальными данными из Норвежской базы данных рецептов (NorPD) (2004-2020) дает уникальную лонгитюдную набор данных, который будет рассмотрен в этом исследовании. Таким образом, дизайн исследования позволяет изучить ранние предикторы, факторы риска и потенциальные причинно-следственные механизмы чрезмерного использования рецептурных препаратов (анальгетиков, седативных и анксиолитических препаратов) и развития тяжелых психических заболеваний у молодых людей.

Исследование Young-HUNT3 (2006–2008 гг.) является одним из первых в мире репрезентативных обследований здоровья молодежи, включающих вопросы о насилии и других травмирующих событиях, самооценку показателей соматического и психологического здоровья, клиническое обследование и согласие на привязку к лонгитюдным регистрам здоровья. . Young-HUNT4 (2017-2019) дополнительно включает проверенные актиграфические показатели активности и сна. Полная когорта подростков, проживающих в уезде Норд-Трёнделаг, была приглашена для участия в каждой волне исследования (HUNT1-4). Уровень участия был исключительно высоким и колебался от 78 до 90%. В школьные часы подростки ответили на ряд вопросов, связанных со здоровьем, включая вопросы о физическом насилии, сексуальных домогательствах, издевательствах и ряде других травмирующих событий (в YoungHUNT3 и 4); диагностированное хроническое заболевание, такое как эпилепсия, мигрень или ювенильный ревматоидный артрит; соматические и психологические симптомы, включая периодические головные боли, боли в животе, другие мышечно-скелетные боли, вегетативные соматические симптомы, проблемы со сном, посттравматические стрессовые реакции, психологический дистресс (тревога/депрессия) и одиночество; использование безрецептурных анальгетиков; начало полового созревания и стадия развития; образ жизни, такой как физическая активность и питание; социально-экономические и психосоциальные факторы. Исследование дополнительно включало подтвержденное интервью о головной боли и клинические антропометрические измерения. HUNT4 включал недельную меру активности и сна с использованием актиграфов. Информация о возрасте и поле была получена из Норвежского национального реестра населения.

11-значный номер социального страхования каждого участника Young-HUNT будет привязан к индивидуальным данным в NorPD Норвежского института общественного здравоохранения. NorPD регистрирует все отпускаемые по рецепту лекарства, отпускаемые в аптеках Норвегии, и поэтому база данных содержит полный обзор всех рецептурных лекарств, отпускаемых отдельным пациентам за пределами больниц с 2004 года. Безрецептурные препараты и лекарства, приобретенные за границей, не регистрируются. Зарегистрированные препараты классифицируются в соответствии с Международной системой анатомо-терапевтико-химической классификации (АТХ). В этом исследовании исследователи включают информацию о количестве выписанных рецептов на лекарства, классифицированные по следующим кодам АТС: M01 (противовоспалительные и противоревматические средства), N01A (анестетики, общие), N02 (анальгетики; опиоиды, другие анальгетики). , жаропонижающие и средства от мигрени), N05 (психолептики; нейролептики, анксиолитики, снотворные и анксиолитики), N06 (психоаналептики; антидепрессанты, СДВГ и ноотропы, психолептики в комбинации) и N07B (препараты для лечения зависимости) с 2004 г. связь (2019/2020).

Чтобы получить хорошие, надежные данные последующего наблюдения и оценки исходов для молодых участников HUNT3 (2006–2008 гг.), исследователи дополнительно включат лонгитюдные данные исследования молодых людей HUNT4 (2017–2019 гг.); применимо для тех, кто участвует как в YoungHUNT3, так и в YoungHUNT4.

Материал данных дает уникальную возможность изучить следующие вопросы исследования:

  1. Распространенность и сопутствующая патология мигрени, других видов головной боли, хронической распространенной боли, утомляемости, бессонницы и посттравматических стрессовых реакций, а также связанные с ними профили риска среди подростков.
  2. Каким образом различия в профилях риска и сопутствующих заболеваний по-разному влияют на риск злоупотребления анальгетиками, седативными и анксиолитическими препаратами у молодых людей с течением времени?
  3. Опосредуют ли ранние соматические и психологические симптомы и самолечение в подростковом возрасте риск злоупотребления рецептурными препаратами у молодых людей?
  4. Роль ранней симптоматики и злоупотребления рецептурными препаратами как прогностических факторов развития тяжелых психических заболеваний в молодом возрасте (возраст 29 лет).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0409
        • Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 32 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все молодые люди в графстве Норд-Трёнделаг в Норвегии в возрасте от 13 до 19 лет были приглашены для участия в четырех волнах исследования Young-HUNT (1995–2019 гг.), а затем прошли примерно через 10 лет в период с 2017 по 2020 гг. В этом исследовании данные исследований Young-HUNT1-4 (1995-2019 гг.) будут связаны с лонгитюдными индивидуальными данными из Норвежской базы данных рецептов (NorPD) (2004-2020 гг.), обеспечивая уникальный лонгитюдный набор данных. Чтобы получить хорошие и надежные данные последующего наблюдения за участниками YoungHUNT3 (2006–2008 гг.), исследователи дополнительно включат лонгитюдные данные для участников как YoungHUNT3, так и YoungHUNT4 (2017–2019 гг.).

Описание

Критерии включения:

  • Вся молодежь округа Норд-Трёнделаг была приглашена для участия в четырех последующих волнах исследования Young-HUNT (1995–2019 гг.), https://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Янг-ХАНТ
Исследование young-HUNT — это известное репрезентативное популяционное исследование, в котором все подростки, проживающие в графстве Норд-Трёнделаг, были приглашены для участия в четырех последующих волнах с 1995 по 2019 год. Информацию об исследовании можно найти здесь: https://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt. В этом исследовании данные исследований Young-HUNT1-4 (1995-2019 гг.) будут связаны с лонгитюдными индивидуальными данными из Норвежской базы данных рецептов (NorPD) (2004-2020 гг.), предоставляя уникальный лонгитюдный набор данных, в котором будут решаться вопросы исследования. быть исследованы. Чтобы получить хорошие, надежные данные последующего наблюдения и оценки исходов для молодых участников HUNT3 (2006–2008 гг.), исследователи дополнительно включат лонгитюдные данные исследования молодых людей HUNT4 (2017–2019 гг.); применимо для тех, кто участвует как в YoungHUNT3, так и в YoungHUNT4.
Возраст, пол, начало и развитие полового созревания
Структура семьи и экономика
Насилие и другие травмирующие события
Семья/социальная поддержка
Физическая активность, ИМТ, питание, курение…
Т.е. Эпилепсия или ювенильный ревматоидный артрит...
Головная боль, боли, нарушения сна...
Посттравматическое стрессовое расстройство, тревога, симптомы депрессии и одиночество...
Безрецептурные анальгетики
Анальгетики, седативные и анксиолитические препараты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отпускаемые по рецепту лекарства
Временное ограничение: 2006-2020 гг.
Анальгетики, седативные и анксиолитические препараты
2006-2020 гг.
Психиатрическое заболевание
Временное ограничение: 2006-2020 гг.
Медикаментозное лечение тяжелого психического заболевания, т. е. депрессии, психоза, зависимостей или зависимостей.
2006-2020 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Synne O Stensland, MD PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Возраст и развитие

Подписаться