Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dödande smärta - Användning av smärtstillande, lugnande och ångestdämpande medicin och utveckling av psykiatrisk sjukdom hos ungdomar

7 april 2020 uppdaterad av: Synne O. B. Stensland, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Förskrivning av smärtstillande, lugnande och ångestdämpande läkemedel för barn och ungdomar ökar i västvärlden. Under de senaste decennierna har priserna ökat även i Norge, trots en relativt restriktiv förskrivningspraxis. Analgetika, lugnande och anxiolytika är bland de mediciner som oftast skrivs ut till ungdomar av allmänläkare och andra. Överanvändning av sådan medicin har en negativ inverkan på individuella och samhälleliga hälsa, sociala och ekonomiska åtgärder. Till exempel är risken för kronisk smärta, utveckling av missbruk och avhopp från skolan och arbetskraften hög. Den epidemiologiska forskningen har till stor del misslyckats med att integrera sårbara, unga tjänsteanvändares perspektiv i planering, tolkning och spridning av resultat. Detta har resulterat i begränsad identifiering av potentiella orsaker till den ökande exponeringen för förskrivning och överanvändning av analgetika och andra beroendeframkallande läkemedel bland barn och ungdomar, och de långsiktiga konsekvenserna detta kan få för sjuklighet och beroende i tidig vuxen ålder. Kunskap om tidiga riskfaktorer och rimliga orsaksmekanismer är avgörande för utvecklingen av snabba och effektiva insatser för att förhindra olämpliga ordinationer i klinisk praxis.

Denna prospektiva, longitudinella kohortstudie undersöker användningen av smärtstillande, lugnande och ångestdämpande mediciner bland cirka 25 000 barn under tonåren och ung vuxen ålder (1995 till 2020), specifikt inriktad på förändringar i förskrivning över tid och tidiga riskfaktorer för förskrivning av beroendeframkallande läkemedel i tonåren och ung vuxen ålder och den efterföljande utvecklingen av psykiska störningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att länka data från de välkända, representativa, befolkningsbaserade hälsostudierna i Nord-Trøndelag av ungdomar (Young-HUNT, 1995-2019) till longitudinella, individuella data från den norska receptdatabasen (NorPD) (2004-2020) ger en unik, longitudinell datauppsättning som kommer att undersökas i denna studie. Således möjliggör studiedesignen undersökning av tidiga prediktorer, riskfaktorer och potentiella orsaksmekanismer för överanvändning av receptbelagda läkemedel (smärtstillande, lugnande och ångestdämpande mediciner) och utveckling av allvarlig psykisk ohälsa hos unga.

Young-HUNT3-studien (2006-2008) är en av världens första representativa hälsoundersökningar av ungdomar som omfattar frågor om våld och andra traumatiska händelser, självrapporterade somatiska och psykologiska hälsoåtgärder, en klinisk undersökning och samtycke till koppling till longitudinella hälsoregister . Young-HUNT4 (2017-2019) inkluderar dessutom validerade aktigrafiska mått på aktivitet och sömn. Hela kohorten av ungdomar som bor i Nord-Trøndelags län bjöds in att delta i var och en av studievågorna (HUNT1-4). Deltagandegraden har varit exceptionellt hög, från 78-90 %. Under skoltid svarade ungdomarna på ett antal hälsorelaterade frågor, inklusive frågor om: fysiskt våld, sexuella övergrepp, mobbning och en rad andra traumatiska händelser (i youngHUNT3 och 4); diagnostiserad kronisk sjukdom såsom epilepsi, migrän eller juvenil reumatoid artrit; somatiska och psykologiska symtom, inklusive återkommande huvudvärk, buksmärtor, annan muskuloskeletal smärta, autonoma somatiska symtom, sömnsvårigheter, posttraumatiska stressreaktioner, psykologisk besvär (ångest/depression) och ensamhet; användning av receptfria analgetika; pubertetsstart och utvecklingsstadium; livsstil, såsom fysisk aktivitet och näring; socioekonomiska och psykosociala faktorer. Studien omfattade dessutom en validerad huvudvärkintervju och kliniska antropometriska mätningar. HUNT4 inkluderade en veckas mått på aktivitet och sömn genom användning av aktigrafer. Uppgifter om ålder och kön har hämtats från det norska folkeregisteret.

Varje Young-HUNT-deltagares 11-siffriga personnummer kommer att kopplas till individuella uppgifter i NorPD vid det norska folkhälsoinstitutet. NorPD registrerar alla receptbelagda läkemedel som expedieras från apotek i Norge, och databasen innehåller därför en fullständig översikt över alla receptbelagda läkemedel som expedierats till enskilda patienter utanför sjukhus, sedan 2004. Receptfria läkemedel och läkemedel köpta utomlands registreras inte. Registrerade läkemedel klassificeras enligt International Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC). I denna studie inkluderar utredarna information om antalet expedierade recept av läkemedel klassificerade inom följande ATC-koder: M01 (antiinflammatoriska och antireumatiska medel), N01A (anestetika, allmänt), N02 (analgetika; opioider, andra analgetika). och antipyretika och migränmedel), N05 (psykoleptika; antipsykotika, anxiolytika, sömnmedel och anxiolytika), N06 (psykoanaleptika; antidepressiva medel, ADHD och nootropika, och psykoleptika i kombination) och N07B (läkemedel mot beroendesjukdomar) upp till 2004 koppling (2019/2020).

För att få bra, tillförlitliga uppföljningsdata och resultatmått för de unga HUNT3-deltagarna (2006-2008) kommer utredarna dessutom att inkludera longitudinella data från HUNT4-studien av unga vuxna (2017-2019); gäller för dem som deltar i både YoungHUNT3 och YoungHUNT4.

Datamaterialet ger en unik möjlighet att studera följande forskningsfrågor:

  1. Prevalens och samsjuklighet av migrän, annan huvudvärk, kronisk utbredd smärta, trötthet, sömnlöshet och posttraumatiska stressreaktioner och relaterade riskprofiler bland ungdomar.
  2. Hur påverkar skillnader i risk- och samsjuklighetsprofiler olika ungdomars risk för överanvändning av smärtstillande, lugnande och anxiolytiska läkemedel över tid?
  3. Förmedlar tidiga somatiska och psykologiska symtom och självmedicinering i tonåren risken för överanvändning av receptbelagda läkemedel hos unga?
  4. Rollen av tidig symtomatologi och överanvändning av receptbelagda läkemedel som prediktiva faktorer för utveckling av allvarlig psykiatrisk sjukdom i ung vuxen ålder (29 år).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0409
        • Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 32 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla ungdomar i Nord-Trøndelag fylke i Norge mellan 13-19 år bjöds in att delta i de fyra Young-HUNT-studievågorna (1995-2019), och följdes upp efter cirka 10 år mellan 2017-2020. I denna studie kommer data från Young-HUNT1-4-studierna (1995-2019) att kopplas till longitudinella, individuella data från den norska receptdatabasen (NorPD) (2004-2020), vilket ger en unik longitudinell datauppsättning. För att få bra, tillförlitlig uppföljningsdata för deltagarna i YoungHUNT3 (2006-2008) kommer utredarna dessutom att inkludera longitudinella data för de som deltar i både YoungHUNT3 och YoungHUNT4 (2017-2019).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ungdomar i Nord-Trøndelags län bjöds in att delta i fyra efterföljande Young-HUNT studievågor (1995-2019), https://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ung-JAKT
Young-HUNT-studien är en känd, representativ, befolkningsbaserad studie där alla ungdomar som bor i Nord-Trøndelags län har bjudits in att delta i fyra efterföljande vågor, från 1995 till 2019. Information om studien finns här: https://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt. I denna studie kommer data från Young-HUNT1-4-studierna (1995-2019) att kopplas till longitudinella, individuella data från den norska receptdatabasen (NorPD) (2004-2020), vilket ger en unik longitudinell datauppsättning där forskningsfrågor kommer att utforskas. För att få bra, tillförlitliga uppföljningsdata och resultatmått för de unga HUNT3-deltagarna (2006-2008) kommer utredarna dessutom att inkludera longitudinella data från HUNT4-studien av unga vuxna (2017-2019); gäller för dem som deltar i både YoungHUNT3 och YoungHUNT4.
Ålder, kön, pubertetsdebut och utveckling
Familjestruktur och ekonomi
Våld och andra traumatiska händelser
Familj/socialt stöd
Fysisk aktivitet, BMI, kost, rökning...
D.v.s. Epilepsi eller juvenil reumatoid artrit...
Huvudvärk, smärta, sömnstörningar...
PTSS, ångest, depressiva symtom & ensamhet...
Receptfria smärtstillande medel
Analgetisk, lugnande och anxiolytisk medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Receptbelagda mediciner
Tidsram: 2006-2020
Analgetisk, lugnande och anxiolytisk medicin
2006-2020
Psykiatrisk sjukdom
Tidsram: 2006-2020
Medicinskt behandlad allvarlig psykisk sjukdom, t.ex. depression, psykos, beroende- eller beroendestörningar
2006-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Synne O Stensland, MD PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Ålder & Utveckling

3
Prenumerera