- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04336605
Pijn bestrijden - Gebruik van pijnstillende, kalmerende en anxiolytische medicatie en de ontwikkeling van psychiatrische aandoeningen bij adolescenten
Het voorschrijven van pijnstillende, kalmerende en anxiolytische medicatie voor kinderen en adolescenten neemt toe in westerse landen. In de afgelopen decennia zijn de tarieven ook in Noorwegen gestegen, ondanks een relatief restrictieve voorschrijfpraktijk. Pijnstillers, sedativa en anxiolytica behoren tot de medicijnen die onder meer door huisartsen het meest aan jongeren worden voorgeschreven. Overmatig gebruik van dergelijke medicatie heeft een negatieve invloed op individuele en maatschappelijke gezondheids-, sociale en economische maatregelen. Zo is het risico op chronificatie van pijn, ontwikkeling van verslaving en schooluitval en schooluitval groot. Epidemiologisch onderzoek is er grotendeels niet in geslaagd de perspectieven van kwetsbare, jonge gebruikers van diensten te integreren in de planning, interpretatie en verspreiding van resultaten. Dit heeft geresulteerd in een beperkte identificatie van mogelijke oorzaken voor de toenemende blootstelling aan het voorschrijven en overmatig gebruik van analgetica en andere verslavende medicijnen bij kinderen en adolescenten, en de langetermijngevolgen die dit kan hebben voor morbiditeit en verslaving in de vroege volwassenheid. Kennis van vroege risicofactoren en plausibele causale mechanismen is cruciaal voor de ontwikkeling van tijdige en effectieve interventies om ongepaste voorschriften in de klinische praktijk te voorkomen.
Deze prospectieve, longitudinale cohortstudie onderzoekt het gebruik van pijnstillende, kalmerende en anxiolytische medicatie onder ongeveer 25.000 kinderen tijdens de adolescentie en jongvolwassenheid (1995 tot 2020), met name gericht op veranderingen in het voorschrijven in de loop van de tijd en vroege risicofactoren voor het voorschrijven van verslavende drugs in de adolescentie en jonge volwassenheid en de daaropvolgende ontwikkeling van psychische stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het koppelen van gegevens uit de gerenommeerde, representatieve, populatiegebaseerde Nord-Trøndelag gezondheidsonderzoeken van adolescenten (Young-HUNT, 1995-2019) aan longitudinale, individuele gegevens uit de Noorse receptendatabase (NorPD) (2004-2020) levert een uniek, longitudinaal dataset die in dit onderzoek zal worden onderzocht. Het onderzoeksontwerp maakt dus onderzoek mogelijk naar vroege voorspellers, risicofactoren en mogelijke oorzakelijke mechanismen van overmatig gebruik van geneesmiddelen op recept (pijnstillende, kalmerende en anxiolytische medicatie) en de ontwikkeling van ernstige psychische aandoeningen bij jonge mensen.
De Young-HUNT3-studie (2006-2008) is een van 's werelds eerste representatieve gezondheidsenquêtes onder jongeren met vragen over geweld en andere traumatische gebeurtenissen, zelfgerapporteerde somatische en psychologische gezondheidsmaatregelen, een klinisch onderzoek en toestemming voor koppeling aan longitudinale gezondheidsregisters. . De Young-HUNT4 (2017-2019) bevat bovendien gevalideerde actigrafiemetingen van activiteit en slaap. Het volledige cohort adolescenten in de provincie Nord-Trøndelag werd uitgenodigd om deel te nemen aan elk van de studiegolven (HUNT1-4). De deelnamepercentages waren uitzonderlijk hoog, variërend van 78-90%. Tijdens de schooluren beantwoordden de jongeren een aantal vragen over gezondheid, waaronder items over: fysiek geweld, seksueel misbruik, pesten en een reeks andere traumatische gebeurtenissen (in de youngHUNT3 en 4); gediagnosticeerde chronische ziekte zoals epilepsie, migraine of juveniele reumatoïde artritis; somatische en psychologische symptomen, waaronder terugkerende hoofdpijn, buikpijn, andere musculoskeletale pijn, autonome somatische symptomen, slaapproblemen, posttraumatische stressreacties, psychische problemen (angst/depressie) en eenzaamheid; gebruik van vrij verkrijgbare analgetica; begin van de puberteit en ontwikkelingsstadium; levensstijl, zoals lichaamsbeweging en voeding; sociaaleconomische en psychosociale factoren. De studie omvatte bovendien een gevalideerd hoofdpijninterview en klinische antropometrische metingen. De HUNT4 omvatte een weekmeting van activiteit en slaap door middel van actigraphs. Informatie over leeftijd en geslacht werd verkregen van het Noorse Nationale Bevolkingsregister.
Het 11-cijferige burgerservicenummer van elke Young-HUNT-deelnemer wordt gekoppeld aan individuele gegevens in de NorPD van het Noorse Instituut voor Volksgezondheid. De NorPD registreert alle receptgeneesmiddelen die zijn verstrekt door apotheken in Noorwegen, en de database bevat daarom een volledig overzicht van alle receptgeneesmiddelen die sinds 2004 aan individuele patiënten buiten ziekenhuizen zijn verstrekt. Geneesmiddelen zonder recept en in het buitenland gekochte medicijnen worden niet geregistreerd. Geregistreerde geneesmiddelen worden geclassificeerd volgens het International Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC). In deze studie nemen de onderzoekers informatie op over het aantal verstrekte recepten van geneesmiddelen die zijn geclassificeerd binnen de volgende ATC-codes: M01 (ontstekingsremmende en antireumatische middelen), N01A (anesthetica, algemeen), N02 (analgetica; opioïden, andere analgetica , en antipyretica en migrainemiddelen), N05 (psycholeptica; antipsychotica, anxiolytica, hypnotica en anxiolytica), N06 (psychoanaleptica; antidepressiva, ADHD en nootropica, en psycholeptica in combinaties) en N07B (geneesmiddelen voor verslavingsstoornissen) vanaf 2004 tot het moment van koppeling (2019/2020).
Om goede, betrouwbare follow-upgegevens en uitkomstmaten voor de jonge HUNT3-deelnemers (2006-2008) te verkrijgen, zullen de onderzoekers bovendien longitudinale gegevens uit de HUNT4-studie van jongvolwassenen (2017-2019) opnemen; van toepassing voor degenen die deelnemen aan zowel de YoungHUNT3 als de YoungHUNT4.
Het datamateriaal biedt een unieke kans om de volgende onderzoeksvragen te bestuderen:
- Prevalentie en comorbiditeit van migraine, andere vormen van hoofdpijn, chronische wijdverspreide pijn, vermoeidheid, slapeloosheid en posttraumatische stressreacties en gerelateerde risicoprofielen bij adolescenten.
- Hoe beïnvloeden discrepanties in risico- en comorbiditeitsprofielen op verschillende manieren het risico van jongeren op overmatig gebruik van analgetica, sedativa en anxiolytica in de loop van de tijd?
- Dragen vroege somatische en psychologische symptomen en zelfmedicatie tijdens de adolescentie het risico op overmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen bij jonge mensen met zich mee?
- De rol van vroege symptomatologie en overmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen als voorspellende factoren voor de ontwikkeling van ernstige psychiatrische aandoeningen op jonge volwassenheid (leeftijd 29).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0409
- Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle jongeren in de provincie Nord-Trøndelag werden uitgenodigd om deel te nemen aan vier opeenvolgende Young-HUNT-studiegolven (1995-2019), https://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Jong-JACHT
De Young-HUNT-studie is een gerenommeerd, representatief, populatie-gebaseerd onderzoek waarbij alle adolescenten in de provincie Nord-Trøndelag zijn uitgenodigd om deel te nemen aan vier opeenvolgende golven, van 1995 tot 2019.
Informatie over het onderzoek is hier te vinden: https://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt.
In deze studie worden data uit de Young-HUNT1-4 studies (1995-2019) gekoppeld aan longitudinale, individuele data uit de Norwegian Prescription Database (NorPD) (2004-2020), waardoor een unieke, longitudinale dataset ontstaat waarin onderzoeksvragen worden beantwoord. verkend worden.
Om goede, betrouwbare follow-upgegevens en uitkomstmaten voor de jonge HUNT3-deelnemers (2006-2008) te verkrijgen, zullen de onderzoekers bovendien longitudinale gegevens uit de HUNT4-studie van jongvolwassenen (2017-2019) opnemen; van toepassing voor degenen die deelnemen aan zowel de YoungHUNT3 als de YoungHUNT4.
|
Leeftijd, geslacht, begin en ontwikkeling van de puberteit
Gezinsstructuur en economie
Geweld en andere traumatische gebeurtenissen
Familie/sociale steun
Lichamelijke activiteit, BMI, voeding, roken …
D.w.z.
Epilepsie of juveniele reumatoïde artritis...
Hoofdpijn, pijn, slaapstoornissen ...
PTSS, angst, depressieve symptomen & eenzaamheid...
Pijnstillers zonder recept
Pijnstillende, kalmerende en anxiolytische medicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: 2006-2020
|
Pijnstillende, kalmerende en anxiolytische medicatie
|
2006-2020
|
Psychiatrische ziekte
Tijdsspanne: 2006-2020
|
Medisch behandelde ernstige psychische aandoeningen, d.w.z. depressie, psychose, afhankelijkheids- of verslavingsstoornissen
|
2006-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Synne O Stensland, MD PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Killing Pain
- A pill for the pain (Andere identificatie: NKVTS)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PTSS
-
Oregon Health and Science UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Life UniversityGeschorst
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesWervingDepressie | Ongerustheid | PtsdFrankrijk
-
Ohio State UniversityActief, niet wervendSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | PtsdVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkVoltooidDepressieve stoornis | Angst stoornissen | Borderline persoonlijkheidsstoornis | PtsdDenemarken
-
David Lynch FoundationNog niet aan het wervenSuïcidale gedachten | Depressieve symptomen | Alcoholgebruik, niet gespecificeerd | Ptsd
-
VA Palo Alto Health Care SystemVoltooid
-
Marion TrousselardVoltooid
-
University of Texas at AustinActief, niet wervendDepressie | Angst stoornissen | Bipolaire depressie | PtsdVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Leeftijd & Ontwikkeling
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonNog niet aan het wervenNierfalen, chronisch | Dieet Gewoonte | Chronische nierziekte stadium3 | Chronische nierziekte stadium 3B | Chronische nierziekte, stadium 3 (matig) | Chronische nierziekte stadium 3A (aandoening)Frankrijk
-
The Cleveland ClinicVoltooidNormale bovenste extremiteitVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidMetaboolsyndroomVerenigde Staten
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaVoltooid
-
I-Shou UniversityVoltooidSchizofrenie | Geweld | Morele statusTaiwan
-
Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendFrail Ouderen Syndroom | Kwetsbaarheid | Veroudering | KwetsbaarheidssyndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidErectiestoornissen | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijkFrankrijk
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Washington University School of MedicineAmerican Cancer Society, Inc.VoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Oklahoma; Department of Health and Human Services; Zero to ThreeOnbekendProfessionele ontwikkeling in de vroege kinderjaren