Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom elpusztítása – Fájdalomcsillapító, nyugtató és szorongásoldó gyógyszerek alkalmazása és pszichiátriai betegségek kialakulása serdülőknél

2020. április 7. frissítette: Synne O. B. Stensland, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

A nyugati országokban növekszik a fájdalomcsillapító, nyugtató és szorongásoldó gyógyszerek felírása gyermekek és serdülők számára. Az elmúlt évtizedekben az arányok Norvégiában is emelkedtek, a viszonylag szigorú felírási gyakorlat ellenére. A fájdalomcsillapítók, nyugtatók és szorongásoldók a háziorvosok és mások által leggyakrabban fiataloknak felírt gyógyszerek közé tartoznak. Az ilyen gyógyszerek túlzott használata hátrányosan befolyásolja az egyéni és a társadalmi egészségügyi, társadalmi és gazdasági intézkedéseket. Például magas a fájdalom krónikussá válásának, a függőség kialakulásának, valamint az iskolából és a munkaerőből való lemorzsolódásnak a kockázata. Az epidemiológiai kutatások nagyrészt nem tudták integrálni a sérülékeny, fiatal szolgáltatást igénybe vevők szempontjait a tervezésbe, az értelmezésbe és az eredmények terjesztésébe. Ez azt eredményezte, hogy korlátozott mértékben azonosították a gyermekek és serdülők körében a fájdalomcsillapítók és egyéb függőséget okozó gyógyszerek felírásának és túlzott használatának fokozódó kitettségének és túlzott használatának lehetséges okait, valamint azt, hogy ez milyen hosszú távú következményekkel járhat a korai felnőttkorban jelentkező morbiditás és függőség tekintetében. A korai kockázati tényezők és a valószínű ok-okozati mechanizmusok ismerete döntő fontosságú az időben történő és hatékony beavatkozások kidolgozásához, amelyek megakadályozzák a klinikai gyakorlatban a nem megfelelő recepteket.

Ez a prospektív, longitudinális kohorsz-tanulmány a fájdalomcsillapító, nyugtató és szorongásoldó gyógyszerek alkalmazását vizsgálja körülbelül 25 000 gyermeknél serdülőkorban és fiatal felnőttkorban (1995-től 2020-ig), különös tekintettel a felírás időbeli változásaira és a függőséget okozó szerek felírásának korai kockázati tényezőire. serdülőkorban és fiatal felnőttkorban, valamint a mentális egészségügyi zavarok későbbi kialakulása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A serdülők körében végzett neves, reprezentatív, populáción alapuló Nord-Trøndelag egészségügyi tanulmányok (Young-HUNT, 1995-2019) adatai a norvég receptadatbázis (NorPD) longitudinális, egyéni adataival (2004-2020) összekapcsolva egyedülálló, longitudinális eredményeket kapnak. adatkészlet, amelyet ebben a tanulmányban megvizsgálunk. Így a vizsgálati terv lehetővé teszi a vényköteles gyógyszerek (fájdalomcsillapító, nyugtató és szorongásoldó gyógyszerek) túlhasználatának korai előrejelzőinek, kockázati tényezőinek és lehetséges ok-okozati mechanizmusainak vizsgálatát, valamint a fiatalok súlyos mentális betegségeinek kialakulását.

A Young-HUNT3 (2006-2008) tanulmány a világ első reprezentatív, fiatalok körében végzett egészségügyi felmérései közé tartozik, amely magában foglalja az erőszakkal és más traumatikus eseményekkel kapcsolatos kérdéseket, a saját bevallású szomatikus és pszichológiai egészségügyi méréseket, a klinikai vizsgálatot és a longitudinális egészségügyi regiszterekhez való kapcsolódást. . A Young-HUNT4 (2017-2019) emellett validált aktigráfiai méréseket is tartalmaz az aktivitásról és az alvásról. A Nord-Trøndelag megyében élő serdülők teljes kohorszát meghívták az egyes vizsgálati hullámokba (HUNT1-4). A részvételi arány kiemelkedően magas, 78-90% között mozog. Az iskolai órák alatt a fiatalok számos, egészséggel kapcsolatos kérdésre válaszoltak, többek között a következőkről: fizikai erőszak, szexuális zaklatás, zaklatás és egy sor egyéb traumatikus esemény (a HUNT3 és 4 esetében); diagnosztizált krónikus betegségek, például epilepszia, migrén vagy fiatalkori rheumatoid arthritis; szomatikus és pszichológiai tünetek, beleértve a visszatérő fejfájást, hasi fájdalmat, egyéb mozgásszervi fájdalmakat, autonóm szomatikus tüneteket, alvási nehézségeket, poszttraumás stresszreakciókat, pszichológiai szorongást (szorongás/depresszió) és magányt; vény nélkül kapható fájdalomcsillapítók használata; pubertás kezdete és fejlődési szakasza; életmód, például fizikai aktivitás és táplálkozás; társadalmi-gazdasági és pszichoszociális tényezők. A tanulmány emellett egy validált fejfájás-interjút és klinikai antropometriai méréseket is tartalmazott. A HUNT4 egy hét aktivitás és alvás mérést tartalmazott aktigráfok segítségével. Az életkorra és a nemre vonatkozó információkat a Norvég Nemzeti Népességnyilvántartástól szereztük be.

Minden Young-HUNT résztvevő 11 számjegyű társadalombiztosítási száma a Norvég Közegészségügyi Intézetben található NorPD-ben szereplő egyéni adatokhoz kapcsolódik. A NorPD nyilvántartja a norvég gyógyszertárakból kiadott összes vényköteles gyógyszert, ezért az adatbázis teljes áttekintést tartalmaz az egyes betegeknek a kórházakon kívül 2004 óta kiadott vényköteles gyógyszerekről. A vény nélkül kapható gyógyszereket és a külföldön vásárolt gyógyszereket nem regisztrálják. A regisztrált gyógyszereket a Nemzetközi Anatómiai Terápiás Kémiai Osztályozási Rendszer (ATC) szerint osztályozzák. Ebben a tanulmányban a vizsgálók a következő ATC-kódok alá sorolt ​​gyógyszerek kiadott receptjeinek számáról tartalmaznak információkat: M01 (gyulladáscsökkentő és reumaellenes szerek), N01A (anesztetikumok, általános), N02 (fájdalomcsillapítók; opioidok, egyéb fájdalomcsillapítók). és lázcsillapítók és migrén szerek), N05 (pszicholeptikumok; antipszichotikumok, szorongásoldó szerek, altatók és szorongásoldó szerek), N06 (pszichoanaleptikumok; antidepresszánsok, ADHD és nootrop szerek, valamint pszicholeptikumok kombinációban) és N07B (függőségi betegségek gyógyszerei) 2004-ig kapcsolat (2019/2020).

A fiatal-HUNT3 résztvevők (2006-2008) jó, megbízható nyomon követési adatainak és eredménymutatóinak megszerzése érdekében a vizsgálók ezenkívül a HUNT4 fiatal felnőttek (2017-2019) vizsgálatának longitudinális adatait is tartalmazzák; mind a YoungHUNT3-on, mind a YoungHUNT4-en résztvevőkre vonatkozik.

Az adatanyag egyedülálló lehetőséget kínál az alábbi kutatási kérdések vizsgálatára:

  1. A migrén, egyéb fejfájás, krónikus, széles körben elterjedt fájdalom, fáradtság, álmatlanság és poszttraumás stresszreakciók prevalenciája és komorbiditása, valamint a kapcsolódó kockázati profilok serdülők körében.
  2. Hogyan befolyásolják a kockázati és komorbiditási profilok eltérései a fiatalok fájdalomcsillapító, nyugtató és szorongásoldó gyógyszerek túlzott használatának kockázatát az idő múlásával?
  3. A korai szomatikus és pszichológiai tünetek, valamint a serdülőkorban végzett öngyógyítás közvetíti-e a vényköteles gyógyszerek túlfogyasztásának kockázatát a fiatalok körében?
  4. A korai tünettan és a vényköteles gyógyszer-túlhasználat szerepe, mint prediktív tényező a súlyos pszichiátriai betegségek kialakulásában fiatal felnőttkorban (29 éves kor).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0409
        • Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Norvégiában Nord-Trøndelag megyében minden 13-19 év közötti fiatalt meghívtak, hogy vegyen részt a Young-HUNT négy tanulmányi hullámban (1995-2019), majd 2017-2020 között körülbelül 10 év után követték őket. Ebben a vizsgálatban a Young-HUNT1-4 tanulmányok (1995-2019) adatai a norvég receptadatbázis (NorPD) (2004-2020) longitudinális, egyedi adataihoz kapcsolódnak, így egyedi longitudinális adatkészletet biztosítanak. A fiatal HUNT3 résztvevők (2006-2008) megfelelő, megbízható nyomon követési adatainak megszerzése érdekében a vizsgálók ezenkívül longitudinális adatokat is tartalmaznak a YoungHUNT3 és a YoungHUNT4 (2017-2019) résztvevőiről.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nord-Trøndelag megyében minden fiatalt meghívtak, hogy vegyen részt négy egymást követő Young-HUNT tanulmányi hullámban (1995-2019), https://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fiatal-vadászat
A young-HUNT tanulmány egy elismert, reprezentatív, lakossági alapú vizsgálat, amelyben a Nord-Trøndelag megyében élő összes serdülő részt vett négy egymást követő hullámban, 1995 és 2019 között. A vizsgálattal kapcsolatos információk itt találhatók: https://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt. Ebben a tanulmányban a Young-HUNT1-4 tanulmányok (1995-2019) adatai a norvég receptadatbázisból (NorPD) (2004-2020) származó longitudinális, egyéni adatokhoz kapcsolódnak, így egyedülálló longitudinális adatkészletet biztosítanak, amelyben a kutatási kérdések megválaszolódnak. fel kell fedezni. A fiatal-HUNT3 résztvevők (2006-2008) jó, megbízható nyomon követési adatainak és eredménymutatóinak megszerzése érdekében a vizsgálók ezenkívül a HUNT4 fiatal felnőttek (2017-2019) vizsgálatának longitudinális adatait is tartalmazzák; mind a YoungHUNT3-on, mind a YoungHUNT4-en résztvevőkre vonatkozik.
Életkor, nem, pubertás kezdete és fejlődése
Családszerkezet és gazdaság
Erőszak és egyéb traumatikus események
Családi/társadalmi támogatás
Fizikai aktivitás, BMI, táplálkozás, dohányzás…
Azaz. Epilepszia vagy fiatalkori rheumatoid arthritis...
Fejfájás, fájdalom, alvászavarok...
PTSS, szorongás, depressziós tünetek és magány...
Vény nélkül kapható fájdalomcsillapítók
Fájdalomcsillapító, nyugtató és szorongásoldó gyógyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vényköteles gyógyszerek
Időkeret: 2006-2020
Fájdalomcsillapító, nyugtató és szorongásoldó gyógyszer
2006-2020
Pszichiátriai betegség
Időkeret: 2006-2020
Orvosilag kezelt súlyos mentális betegség, azaz depresszió, pszichózis, függőségi vagy szenvedélybetegségek
2006-2020

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Synne O Stensland, MD PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Életkor és fejlődés

3
Iratkozz fel