Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun tappaminen – analgeettisten, rauhoittavien ja anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö ja psykiatristen sairauksien kehittyminen nuorilla

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Synne O. B. Stensland, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Analgeettisten, rauhoittavien ja ahdistusta lievittävien lääkkeiden määrääminen lapsille ja nuorille lisääntyy länsimaissa. Viime vuosikymmeninä hinnat ovat nousseet myös Norjassa suhteellisen rajoittavasta reseptikäytännöstä huolimatta. Kipulääkkeet, rauhoittavat lääkkeet ja anksiolyyttiset lääkkeet ovat yleislääkärien ja muiden nuorten yleisimmin määräämiä lääkkeitä. Tällaisten lääkkeiden liiallinen käyttö vaikuttaa haitallisesti yksilön ja yhteiskunnan terveyteen, sosiaalisiin ja taloudellisiin toimiin. Esimerkiksi kivun kroonistumisen, riippuvuuden kehittymisen sekä koulun ja työvoiman keskeyttämisen riski on suuri. Epidemiologinen tutkimus ei ole suurelta osin onnistunut integroimaan haavoittuvien, nuorten palvelunkäyttäjien näkökulmia suunnitteluun, tulkintaan ja tulosten levittämiseen. Tämä on johtanut siihen, että lasten ja nuorten lisääntyvälle altistumiselle analgeettien ja muiden riippuvuutta aiheuttavien lääkkeiden lisääntyvälle altistumiselle ja liialliselle käytölle on vain rajallisesti tunnistettu mahdollisia syitä, sekä niiden pitkän aikavälin seurauksia, joita tällä voi olla sairastumiseen ja riippuvuuteen varhaisessa aikuisiässä. Varhaisten riskitekijöiden ja todennäköisten syy-mekanismien tunteminen on ratkaisevan tärkeää oikea-aikaisten ja tehokkaiden toimenpiteiden kehittämisessä, jotta estetään sopimattomia lääkemääräyksiä kliinisessä käytännössä.

Tämä prospektiivinen, pitkittäinen kohorttitutkimus tutkii analgeettisten, rauhoittavien ja anksiolyyttisten lääkkeiden käyttöä noin 25 000 lapsen keskuudessa murrosiässä ja nuorena aikuisiässä (1995–2020) ja tarkastelee erityisesti reseptin muutoksia ajan mittaan ja riippuvuutta aiheuttavien lääkkeiden määräämisen varhaisia ​​riskitekijöitä. murrosiässä ja nuorena aikuisiässä ja sitä seuranneessa mielenterveyshäiriöiden kehittymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietojen linkittäminen tunnetuista, edustavista, väestöpohjaisista nuorilla tehdyistä Nord-Trøndelag Health -tutkimuksista (Young-HUNT, 1995-2019) pitkittäiskohtaisiin yksittäisiin tietoihin Norjan reseptitietokannasta (NorPD) (2004-2020) tarjoaa ainutlaatuisen pitkittäistutkimuksen. aineisto, jota tarkastellaan tässä tutkimuksessa. Siten tutkimussuunnitelma mahdollistaa reseptilääkkeiden (kipulääke, rauhoittava ja ahdistusta lievittävä lääkitys) liikakäytön varhaisten ennustajien, riskitekijöiden ja mahdollisten syy-mekanismien tarkastelun sekä nuorten vakavan mielenterveyden häiriön kehittymisen.

Young-HUNT3 (2006-2008) -tutkimus on yksi maailman ensimmäisistä edustavista nuorille suunnatuista terveystutkimuksista, jotka kattavat kysymyksiä väkivallasta ja muista traumaattisista tapahtumista, itse ilmoittamia somaattisia ja psykologisia terveystoimenpiteitä, kliinistä tutkimusta ja suostumusta liittää pitkittäissuuntaisiin terveysrekistereihin. . Young-HUNT4 (2017-2019) sisältää lisäksi validoidut aktiivisuus- ja unimittaukset. Kaikki Nord-Trøndelagin läänissä asuvat nuoret kutsuttiin osallistumaan jokaiseen tutkimusaaltoon (HUNT1-4). Osallistumisprosentti on ollut poikkeuksellisen korkea 78-90 prosentin välillä. Koulutuntien aikana nuoret vastasivat useisiin terveyteen liittyviin kysymyksiin, mukaan lukien aiheet: fyysinen väkivalta, seksuaalinen hyväksikäyttö, kiusaaminen ja joukko muita traumaattisia tapahtumia (nuorilla HUNT3 ja 4); diagnosoitu krooninen sairaus, kuten epilepsia, migreeni tai juveniili nivelreuma; somaattiset ja psykologiset oireet, mukaan lukien toistuvat päänsäryt, vatsakipu, muut tuki- ja liikuntaelimistön kivut, autonomiset somaattiset oireet, univaikeudet, posttraumaattiset stressireaktiot, psyykkinen ahdistus (ahdistus/masennus) ja yksinäisyys; reseptivapaiden kipulääkkeiden käyttö; murrosiän alkaminen ja kehitysvaihe; elämäntapa, kuten fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus; sosioekonomiset ja psykososiaaliset tekijät. Tutkimus sisälsi lisäksi validoidun päänsärkyhaastattelun ja kliiniset antropometriset mittaukset. HUNT4 sisälsi viikon aktiivisuuden ja unen mittauksen aktigrafien avulla. Tiedot iästä ja sukupuolesta saatiin Norjan kansallisesta väestörekisteristä.

Jokaisen Young-HUNT-osallistujan 11-numeroinen sosiaaliturvatunnus linkitetään Norjan kansanterveyslaitoksen NorPD:n henkilötietoihin. NorPD rekisteröi kaikki Norjan apteekeista jaettavat reseptilääkkeet, joten tietokanta sisältää täydellisen yleiskatsauksen kaikista yksittäisille potilaille sairaaloiden ulkopuolella jaetuista reseptilääkkeistä vuodesta 2004 lähtien. Reseptivapaita lääkkeitä ja ulkomailta ostettuja lääkkeitä ei rekisteröidä. Rekisteröidyt lääkkeet luokitellaan kansainvälisen anatomisen terapeuttisen kemiallisen luokitusjärjestelmän (ATC) mukaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat sisältävät tiedot seuraaviin ATC-koodeihin luokiteltujen lääkkeiden määrästä: M01 (tulehdus- ja reumalääkkeet), N01A (anesteetit, yleiset), N02 (kipulääkkeet; opioidit, muut analgeetit). ja antipyreetit ja migreenilääkkeet), N05 (psykoleptit; psykoleptit, anksiolyytit, unilääkkeet ja anksiolyytit), N06 (psykoanaleptit; masennuslääkkeet, ADHD ja nootrooppiset lääkkeet ja psykoleptit yhdistelmänä) ja N07B (riippuvuushäiriöiden lääkkeet) aina 2004 asti kytkentä (2019/2020).

Saadakseen hyviä, luotettavia seurantatietoja ja tulosmittauksia nuorille HUNT3-osallistujille (2006-2008) tutkijat sisällyttävät lisäksi pitkittäistiedot nuorten aikuisten HUNT4-tutkimuksesta (2017-2019); koskee sekä YoungHUNT3:een että YoungHUNT4:ään osallistuvia.

Aineisto tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia seuraavia tutkimuskysymyksiä:

  1. Migreenin, muun päänsäryn, kroonisen laajalle levinneen kivun, väsymyksen, unettomuuden ja posttraumaattisten stressireaktioiden esiintyvyys ja liitännäissairaudet sekä niihin liittyvät riskiprofiilit nuorilla.
  2. Miten poikkeamat riski- ja rinnakkaissairauksien profiilissa vaikuttavat eri tavalla nuorten riskiin saada kipu-, rauhoittava- ja anksiolyyttisten lääkkeiden liikakäyttö ajan myötä?
  3. Välittävätkö nuorten varhaiset somaattiset ja psyykkiset oireet ja itselääkitys nuorten reseptilääkkeiden liikakäyttöriskiä?
  4. Varhaisen oireen ja reseptilääkkeiden liikakäytön rooli vakavan psykiatrisen sairauden kehittymiselle nuorella aikuisiällä (29-vuotiaana).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0409
        • Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 32 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 13–19-vuotiaat nuoret Norjassa Nord-Trøndelagin läänissä kutsuttiin osallistumaan neljään Young-HUNT-tutkimusaaltoon (1995–2019), ja niitä seurattiin noin 10 vuoden jälkeen vuosina 2017–2020. Tässä tutkimuksessa Young-HUNT1-4-tutkimusten (1995-2019) tiedot linkitetään pitkittäissuuntaisiin, yksittäisiin tietoihin Norjan reseptitietokannasta (NorPD) (2004-2020), mikä tarjoaa ainutlaatuisen pitkittäistietojoukon. Saadakseen hyviä ja luotettavia seurantatietoja nuorille HUNT3-osallistujille (2006-2008) tutkijat sisällyttävät lisäksi pitkittäistiedot sekä YoungHUNT3- että YoungHUNT4-osallistujista (2017-2019).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Nord-Trøndelagin läänin nuoret kutsuttiin osallistumaan neljään seuraavaan Young-HUNT-opintoaaltoon (1995-2019), https://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Young-HUNT
Young-HUNT-tutkimus on tunnettu, edustava, väestöpohjainen tutkimus, jossa kaikki Nord-Trøndelagin läänissä asuvat nuoret on kutsuttu osallistumaan neljään peräkkäiseen aaltoon, vuosina 1995–2019. Tietoa tutkimuksesta löytyy täältä: https://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt. Tässä tutkimuksessa Young-HUNT1-4-tutkimusten (1995-2019) tiedot linkitetään pitkittäis-yksityistietoihin Norjan reseptitietokannasta (NorPD) (2004-2020), mikä tarjoaa ainutlaatuisen pitkittäistietojoukon, jossa tutkimuskysymykset tutkia. Saadakseen hyviä, luotettavia seurantatietoja ja tulosmittauksia nuorille HUNT3-osallistujille (2006-2008) tutkijat sisällyttävät lisäksi pitkittäistiedot nuorten aikuisten HUNT4-tutkimuksesta (2017-2019); koskee sekä YoungHUNT3:een että YoungHUNT4:ään osallistuvia.
Ikä, sukupuoli, murrosikä ja kehitys
Perherakenne ja talous
Väkivalta ja muut traumaattiset tapahtumat
Perhe/sosiaalinen tuki
Fyysinen aktiivisuus, BMI, ravitsemus, tupakointi…
Eli Epilepsia tai nuorten nivelreuma...
Päänsärky, kipu, unihäiriöt...
PTSS, ahdistus, masennusoireet ja yksinäisyys...
Ilman reseptiä saatavat kipulääkkeet
Analgeettinen, rauhoittava ja anksiolyyttinen lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reseptilääkkeet
Aikaikkuna: 2006-2020
Analgeettinen, rauhoittava ja anksiolyyttinen lääke
2006-2020
Psykiatrinen sairaus
Aikaikkuna: 2006-2020
Lääketieteellisesti hoidettu vakava mielisairaus, eli masennus, psykoosi, riippuvuus- tai riippuvuushäiriöt
2006-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Synne O Stensland, MD PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Ikä ja kehitys

3
Tilaa