Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пропофола на зуд в промежности, вызванный дексаметазоном

8 февраля 2022 г. обновлено: Ma Hong, Yangzhou University
у пациентов может появиться сильный зуд в промежности, после инъекции инъекции дексаметазона натрия фосфата его частота составляет около 25% ~ 100%, а частота дискомфорта у женщин была намного выше, чем у мужчин. Исследовать влияние предварительного лечения пропофолом на зуд в промежности, вызванный инъекцией дексаметазона натрия фосфата и изучить возможные механизмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование были отобраны 40 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, запланированных на селективную операцию, с физическим статусом ASA I~II, ИМТ 18~30 кг/м2. ) группа, по 20 случаев в каждой группе. Перед индукцией анестезии группа М получала внутривенную инъекцию 0,3 мг/кг пропофола, а группа N получала соответствующий внутривенный физиологический раствор того же объема. Через 1 мин обе группы получили внутривенную инъекцию дексаметазона фосфата натрия в дозе 10 мг. Анестезиолог оценивал раздражение промежности в обеих группах и регистрировал баллы Рамсея, количество случаев, баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), продолжительность зуда и наблюдал возникновение побочных реакций, таких как головокружение, гипотензия и угнетение дыхания в двух группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Плановые хирургические пациенты женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, уровень ASA Ⅰ или Ⅱ, индекс массы тела (ИМТ) 18 ~ 30 кг/м2.

Критерий исключения:

  • сахарный диабет, парестезии, аллергия на наркотические средства, рутинное предоперационное применение наркотических анальгетиков, длительный прием гормонов, злоупотребление наркотиками и алкоголем, коммуникативные расстройства при психических расстройствах, беременность или период лактации, а также пациенты с тяжелыми системными заболеваниями и нежелающие проходить испытание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: нормальный физиологический раствор (N) группа
Перед индукцией анестезии группа N получала соответствующий внутривенный физиологический раствор в том же объеме.
Лекарство: физиологический раствор
Перед индукцией анестезии группа М получала внутривенную инъекцию 0,3 мг/кг пропофола, а группа N получала соответствующий внутривенный физиологический раствор того же объема. Через 1 мин обе группы получили внутривенную инъекцию дексаметазона фосфата натрия в дозе 10 мг.
Активный компаратор: группа пропофола (P)
Перед индукцией анестезии группе П внутривенно вводили 0,3 мг/кг пропофола.
Лекарство: Пропофол
Перед индукцией анестезии группа М получала внутривенную инъекцию 0,3 мг/кг пропофола, а группа N получала соответствующий внутривенный физиологический раствор того же объема. Через 1 мин обе группы получили внутривенную инъекцию дексаметазона фосфата натрия в дозе 10 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: через 3 минуты
Для оценки степени зуда в промежности использовали шкалу ВАШ: 0 баллов по ВАШ — отсутствие дискомфорта, 1–3 — легкий, 4–6 — умеренный, 7–10 — сильный.
через 3 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение побочных реакций
Временное ограничение: через 3 минуты
возникновение побочных реакций, таких как головокружение, гипотензия и угнетение дыхания в двух группах
через 3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yangzhou University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHong

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться