Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin vaikutus deksametasonin aiheuttamaan perineaaliseen kutinaan

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ma Hong, Yangzhou University
potilailla voi esiintyä vakavaa välikalvon kutinaa, deksametasoninatriumfosfaatti-injektion jälkeen sen esiintyvyys on noin 25 % ~ 100 % ja epämukavuuden ilmaantuvuus naisilla oli paljon suurempi kuin miehillä. deksametasoninatriumfosfaatti-injektiolla ja tutkia mahdollisia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen valittiin 40 valikoivaan leikkaukseen varattua potilasta, iältään 18-65 vuotta, ASA fyysinen tila I~II, BMI 18~30 kg/m2. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: propofoli (P) ryhmään ja normaali suolaliuos (N). ) ryhmä, 20 tapausta kussakin ryhmässä. Ennen anestesian induktiota M-ryhmä sai suonensisäisen injektion 0,3 mg/kg propofolia, kun taas N-ryhmä sai vastaavaa suonensisäistä normaalia suolaliuosta, jonka tilavuus oli sama. 1 minuutin kuluttua molemmat ryhmät saivat suonensisäisen injektion deksametasoninatriumfosfaattia 10 mg. Anestesiologi arvioi perineaalisen ärsytyksen molemmissa ryhmissä ja kirjasi Ramsay-pisteet, tapausten lukumäärän, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet, kutinan keston ja havaitsi haittavaikutusten, kuten huimauksen, hypotension ja hengityslaman, esiintymistä kahdessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviset naisleikkauspotilaat, 18-65-vuotiaat, ASA Ⅰ tai Ⅱ, painoindeksi (BMI) 18 ~ 30 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus, parestesia, allergia huumausaineille, rutiini ennen leikkausta huumausainekipulääkkeiden käyttö, pitkäaikainen hormonien käyttö, huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö, kommunikaatiohäiriöt psykiatristen häiriöiden yhteydessä, raskaus tai imetys sekä potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia ja jotka eivät ole halukkaita oikeudenkäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: normaali suolaliuos (N) ryhmä
Ennen anestesian induktiota N-ryhmä sai vastaavaa suonensisäistä normaalia suolaliuosta, jonka tilavuus oli sama.
Lääke: normaali suolaliuos
Ennen anestesian induktiota M-ryhmä sai suonensisäisen injektion 0,3 mg/kg Propofolia, kun taas N-ryhmä sai vastaavaa suonensisäistä normaalia suolaliuosta, jonka tilavuus oli sama. 1 minuutin kuluttua molemmat ryhmät saivat suonensisäisen injektion deksametasoninatriumfosfaattia 10 mg.
Active Comparator: propofoli (P) ryhmä
Ennen anestesian induktiota P-ryhmä sai suonensisäisen injektion 0,3 mg/kg propofolia
Lääke: Propofol
Ennen anestesian induktiota M-ryhmä sai suonensisäisen injektion 0,3 mg/kg Propofolia, kun taas N-ryhmä sai vastaavaa suonensisäistä normaalia suolaliuosta, jonka tilavuus oli sama. 1 minuutin kuluttua molemmat ryhmät saivat suonensisäisen injektion deksametasoninatriumfosfaattia 10 mg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet
Aikaikkuna: 3 minuutissa
VAS-pisteitä käytettiin välikalvon kutinan asteen arvioimiseen: VAS 0 ei ollut epämukavaa, 1-3 oli lievää, 4-6 oli kohtalaista ja 7-10 oli vaikeaa.
3 minuutissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 3 minuutissa
haittavaikutuksia, kuten huimausta, hypotensiota ja hengityslamaa, esiintyminen kahdessa ryhmässä
3 minuutissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHong

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kutina

Kliiniset tutkimukset normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa