Dexamethasone에 의한 회음부 가려움증에 대한 Propofol의 효과
2022년 2월 8일 업데이트: Ma Hong, Yangzhou University
환자는 심각한 회음부 가려움증을 보일 수 있으며, dexamethasone sodium phosphate 주입 후 발생률은 약 25% ~ 100%이며, 여성의 불편감 발생률이 남성보다 훨씬 높았습니다. dexamethasone 인산 나트륨 주사로 가능한 메커니즘을 탐색하십시오.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 선택적 수술이 예정되어 있는 18-65세, ASA 신체상태 I~II, BMI 18~30kg/m2인 40명을 선택하였다. ) 그룹, 각 그룹당 20건.
마취유도 전 M군은 프로포폴 0.3mg/kg을 정맥주사하였고, N군은 동일한 용량의 생리식염수를 정맥주사하였다.
1분 후 두 그룹 모두 dexamethasone sodium phosphate 주사액 10mg을 정맥주사하였다.
마취과의사는 두 군에서 회음부 자극감도를 평가하고 Ramsay 점수, 증례수, VAS 점수, 가려움증 지속시간을 기록하고 두 군에서 어지러움, 저혈압, 호흡억제 등의 이상반응 발생을 관찰하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225100
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~65세, ASA Ⅰ 또는 Ⅱ급, 체질량지수(BMI) 18~30kg/㎡인 여성임상수술 환자.
제외 기준:
- 진성 당뇨병, 감각 이상, 마약에 대한 알레르기, 수술 전 마약성 진통제의 일상적인 사용, 호르몬의 장기 사용, 약물 및 알코올 남용, 정신 장애로 인한 의사소통 장애, 임신 또는 수유, 중증 전신 질환이 있고 치료를 원하지 않는 환자 재판.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리식염수(N)군
마취유도 전 N군은 동일한 용량의 생리식염수를 정맥주사하였다.
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마취유도 전 M그룹은 프로포폴 0.3mg/kg을 정맥주사하였고, N그룹은 동일한 용량의 생리식염수를 정맥주사하였다.
1분 후 두 그룹 모두 dexamethasone sodium phosphate 주사액 10mg을 정맥주사하였다.
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활성 비교기: 프로포폴(P) 그룹
마취유도 전 P군은 프로포폴 0.3mg/kg 정맥주사
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마취유도 전 M그룹은 프로포폴 0.3mg/kg을 정맥주사하였고, N그룹은 동일한 용량의 생리식염수를 정맥주사하였다.
1분 후 두 그룹 모두 dexamethasone sodium phosphate 주사액 10mg을 정맥주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 3분 후
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VAS 점수는 회음부 가려움증의 등급을 매기기 위해 사용되었습니다: VAS 0은 불편함 없음, 1-3은 경증, 4-6은 중등도, 7-10은 중증입니다.
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3분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 발생
기간: 3분 후
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두 군에서 어지러움, 저혈압, 호흡억제 등의 이상반응 발생
|
3분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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