Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av propofol på dexametason-inducerad perineal pruritus

8 februari 2022 uppdaterad av: Ma Hong, Yangzhou University
patienter kan uppträda som allvarlig perineal klåda, efter injektion av dexametasonnatriumfosfatinjektion är dess förekomst cirka 25 % ~ 100 %, och förekomsten av obehag hos kvinnor var mycket högre än hos män. För att undersöka effekten av propofol förbehandling på perineal klåda genom dexametasonnatriumfosfatinjektion och utforska möjliga mekanismer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 patienter planerade för selektiv kirurgi, i åldern 18-65 år, ASA fysisk status I~II, BMI 18~30 kg/m2 valdes ut i denna studie. Patienterna var lika randomiserade i två grupper: propofol (P) grupp och normal saltlösning (N) ) grupp, 20 fall i varje grupp. Före anestesiinduktion fick M-gruppen intravenös injektion av 0,3 mg/kg propofol, medan N-gruppen fick motsvarande intravenös normal saltlösning av samma volym. Efter 1 min fick båda grupperna intravenös injektion av dexametasonnatriumfosfatinjektion på 10 mg. Anestesiologen bedömde perineal irritation i båda grupperna och registrerade Ramsay-poäng, antalet fall, visuell analog skala (VAS) poäng, varaktighet av klåda och observerade förekomsten av biverkningar som yrsel, hypotoni och andningsdepression i de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiva kvinnliga kirurgiska patienter, i åldrarna 18 till 65 år, ASA Ⅰ eller Ⅱ nivå, kroppsmassaindex (BMI) på 18 ~ 30 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus, parestesi, allergi mot narkotiska läkemedel, rutinmässig preoperativ användning av narkotiska analgetika, långvarig användning av hormoner, drog- och alkoholmissbruk, kommunikationsstörningar vid psykiatriska störningar, graviditet eller amning, samt patienter med allvarliga systemiska sjukdomar och ovilliga att genomgå rättegång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: normal saltlösning (N) grupp
Före anestesiinduktion fick N-gruppen motsvarande intravenös normal saltlösning av samma volym.
Läkemedel: normal koksaltlösning
Före anestesiinduktion fick M-gruppen intravenös injektion av 0,3 mg/kg Propofol, medan N-gruppen fick motsvarande intravenös normal saltlösning av samma volym. Efter 1 min fick båda grupperna intravenös injektion av dexametasonnatriumfosfatinjektion på 10 mg.
Aktiv komparator: propofol (P) grupp
Före anestesiinduktion fick P-gruppen intravenös injektion av 0,3 mg/kg propofol
Läkemedel: Propofol
Före anestesiinduktion fick M-gruppen intravenös injektion av 0,3 mg/kg Propofol, medan N-gruppen fick motsvarande intravenös normal saltlösning av samma volym. Efter 1 min fick båda grupperna intravenös injektion av dexametasonnatriumfosfatinjektion på 10 mg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: på 3 min
VAS-poäng användes för att gradera graden av perineal klåda: VAS 0 var inget obehag, 1-3 var mild, 4-6 var måttlig och 7-10 var allvarlig
på 3 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av biverkningar
Tidsram: på 3 min
förekomsten av biverkningar som yrsel, hypotoni och andningsdepression i de två grupperna
på 3 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yangzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MHong

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klåda

Kliniska prövningar på normal koksaltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera