デキサメタゾン誘発性会陰そう痒症に対するプロポフォールの効果
2022年2月8日 更新者：Ma Hong、Yangzhou University
患者は、デキサメタゾンリン酸ナトリウム注射の注射後に深刻な会陰のかゆみが現れる可能性があり、その発生率は約25％〜100％であり、女性の不快感の発生率は男性の発生率よりもはるかに高かった会陰のそう痒症に対するプロポフォール前処理の効果を調査するデキサメタゾンリン酸ナトリウム注射により、可能なメカニズムを探ります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、年齢 18 ～ 65 歳、ASA 身体状態 I ～ II、BMI 18 ～ 30 kg/m2 の選択的手術が予定されている 40 人の患者が選択されました。患者は、プロポフォール (P) 群と生理食塩水 (N ) グループ、各グループ 20 ケース。
麻酔導入前に、M群は0.3mg/kgプロポフォールの静脈内注射を受け、N群は同量の対応する静脈内生理食塩水を受けた。
1分後、両群ともデキサメタゾンリン酸ナトリウム10mgの静脈内注射を受けた。
麻酔科医は両群の会陰刺激を評価し、Ramsay スコア、症例数、視覚的アナログ尺度 (VAS) スコア、かゆみの持続時間を記録し、めまい、低血圧、呼吸抑制などの副作用の発生を 2 群で観察しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225100
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 待機的女性手術患者、年齢18～65歳、ASAⅠまたはⅡレベル、体格指数（BMI）18～30kg/m2。
除外基準:
- 真性糖尿病、感覚異常、麻薬アレルギー、麻薬性鎮痛薬の術前常用、ホルモンの長期使用、薬物およびアルコールの乱用、精神疾患におけるコミュニケーション障害、妊娠または授乳中、重度の全身疾患を有し、治療を受けることを望まない患者トライアル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：生理食塩水 (N) グループ
麻酔導入の前に、N群には同量の対応する静脈内生理食塩水を投与した。
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麻酔導入前に、M群は0.3mg/kgのプロポフォールの静脈内注射を受け、N群には同量の対応する静脈内生理食塩水が投与された。
1分後、両群ともデキサメタゾンリン酸ナトリウム10mgの静脈内注射を受けた。
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アクティブコンパレータ：プロポフォール（P）群
麻酔導入前に、P群は0.3mg/kgプロポフォールの静脈内注射を受けた
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麻酔導入前に、M群は0.3mg/kgのプロポフォールの静脈内注射を受け、N群には同量の対応する静脈内生理食塩水が投与された。
1分後、両群ともデキサメタゾンリン酸ナトリウム10mgの静脈内注射を受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：3分で
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VAS スコアを使用して、会陰のかゆみの程度を評価しました。VAS 0 は不快感なし、1 ～ 3 は軽度、4 ～ 6 は中等度、7 ～ 10 は重度
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3分で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用の発生
時間枠：3分で
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2つのグループでのめまい、低血圧、呼吸抑制などの副作用の発生
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3分で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月8日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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