Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ propofolu na świąd krocza wywołany deksametazonem

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ma Hong, Yangzhou University
u pacjentów może pojawić się silny świąd krocza, po wstrzyknięciu fosforanu sodowego deksametazonu jego częstość wynosi około 25% ~ 100%, a częstość występowania tego dyskomfortu u kobiet była znacznie wyższa niż u mężczyznW celu zbadania wpływu wstępnego podania propofolu na świąd krocza wywołany przez wstrzyknięcie fosforanu sodu deksametazonu i zbadać możliwe mechanizmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania wybrano 40 pacjentów zakwalifikowanych do selektywnej operacji, w wieku 18-65 lat, stan fizyczny ASA I~II, BMI 18~30kg/m2. ) grupa, po 20 przypadków w każdej grupie. Przed indukcją znieczulenia grupa M otrzymała dożylny zastrzyk 0,3 mg/kg propofolu, podczas gdy grupa N otrzymała odpowiednią dożylną sól fizjologiczną o tej samej objętości. Po 1 minucie obie grupy otrzymały dożylną iniekcję 10 mg fosforanu sodu deksametazonu. Anestezjolog ocenił podrażnienie krocza w obu grupach i odnotował liczbę przypadków w skali Ramsaya, liczbę przypadków, wizualną skalę analogową (VAS), czas trwania świądu oraz zaobserwował występowanie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, niedociśnienie i depresja oddechowa w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po planowych operacjach w wieku od 18 do 65 lat, poziom ASA Ⅰ lub Ⅱ, wskaźnik masy ciała (BMI) 18 ~ 30 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca, parestezje, alergia na środki odurzające, rutynowe przedoperacyjne stosowanie narkotycznych leków przeciwbólowych, długotrwałe stosowanie hormonów, nadużywanie narkotyków i alkoholu, zaburzenia komunikacji w zaburzeniach psychicznych, ciąży lub laktacji oraz pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, którzy nie chcą poddać się test.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa normalnej soli fizjologicznej (N).
Przed indukcją znieczulenia grupa N otrzymała odpowiednią dożylną normalną sól fizjologiczną o tej samej objętości.
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Przed indukcją znieczulenia grupa M otrzymała dożylny zastrzyk 0,3 mg/kg Propofolu, podczas gdy grupa N otrzymała odpowiednią dożylną sól fizjologiczną o tej samej objętości. Po 1 minucie obie grupy otrzymały dożylną iniekcję 10 mg fosforanu sodu deksametazonu.
Aktywny komparator: grupa propofolu (P).
Przed indukcją znieczulenia grupie P podano dożylnie 0,3 mg/kg propofolu
Lek: Propofol
Przed indukcją znieczulenia grupa M otrzymała dożylny zastrzyk 0,3 mg/kg Propofolu, podczas gdy grupa N otrzymała odpowiednią dożylną sól fizjologiczną o tej samej objętości. Po 1 minucie obie grupy otrzymały dożylną iniekcję 10 mg fosforanu sodu deksametazonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: za 3 minuty
Skala VAS została wykorzystana do oceny stopnia świądu krocza: VAS 0 oznaczał brak dyskomfortu, 1-3 łagodny, 4-6 umiarkowany, a 7-10 ciężki.
za 3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie działań niepożądanych
Ramy czasowe: za 3 minuty
występowanie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, niedociśnienie i depresja oddechowa w obu grupach
za 3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yangzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHong

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Świąd

Badania kliniczne na zwykła sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj