Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek propofolu na dexametazonem indukovaný perineální pruritus

8. února 2022 aktualizováno: Ma Hong, Yangzhou University
u pacientů se může objevit vážné svědění perinea, po injekci injekce dexamethasonfosfátu sodného je jeho výskyt asi 25 % ~ 100 % a výskyt nepohodlí u žen byl mnohem vyšší než u mužů. injekcí dexamethason fosfátu sodného a prozkoumat možné mechanismy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bylo vybráno 40 pacientů plánovaných na selektivní operaci, ve věku 18-65 let, fyzický stav ASA I~II, BMI 18~30 kg/m2. Pacienti byli stejně randomizováni do dvou skupin: skupina propofolu (P) a normální fyziologický roztok (N ) skupina, 20 případů v každé skupině. Před indukcí anestezie dostala M skupina intravenózní injekci 0,3 mg/kg propofolu, zatímco N skupina dostala odpovídající intravenózní normální fyziologický roztok o stejném objemu. Po 1 minutě obě skupiny dostaly intravenózní injekci dexamethasonfosfátu sodného v injekci 10 mg. Anesteziolog vyhodnotil podráždění hráze v obou skupinách a zaznamenal Ramsayho skóre, počet případů, skóre vizuální analogové škály (VAS), dobu trvání svědění a pozoroval výskyt nežádoucích reakcí, jako jsou závratě, hypotenze a respirační deprese v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s elektivní chirurgií, věk 18 až 65 let, hladina ASA Ⅰ nebo Ⅱ, index tělesné hmotnosti (BMI) 18 ~ 30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus, parestézie, alergie na omamné látky, rutinní předoperační užívání omamných analgetik, dlouhodobé užívání hormonů, zneužívání drog a alkoholu, poruchy komunikace při psychických poruchách, těhotenství nebo kojení a pacienti se závažnými systémovými onemocněními, kteří nechtějí podstoupit soud.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: skupina s normálním fyziologickým roztokem (N).
Před indukcí anestezie dostala skupina N odpovídající intravenózní normální fyziologický roztok o stejném objemu.
Lék: běžná slanost
Před indukcí anestezie dostala M skupina intravenózní injekci 0,3 mg/kg propofolu, zatímco N skupina dostala odpovídající intravenózní fyziologický roztok o stejném objemu. Po 1 minutě obě skupiny dostaly intravenózní injekci dexamethasonfosfátu sodného v injekci 10 mg.
Aktivní komparátor: skupina propofol (P).
Před indukcí anestezie dostala skupina P intravenózní injekci 0,3 mg/kg propofolu
Lék: Propofol
Před indukcí anestezie dostala M skupina intravenózní injekci 0,3 mg/kg propofolu, zatímco N skupina dostala odpovídající intravenózní fyziologický roztok o stejném objemu. Po 1 minutě obě skupiny dostaly intravenózní injekci dexamethasonfosfátu sodného v injekci 10 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: za 3 min
Skóre VAS bylo použito ke klasifikaci stupně svědění perinea: VAS 0 nebylo žádné nepohodlí, 1-3 bylo mírné, 4-6 bylo střední a 7-10 bylo závažné
za 3 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt nežádoucích reakcí
Časové okno: za 3 min
výskyt nežádoucích účinků, jako jsou závratě, hypotenze a respirační deprese u těchto dvou skupin
za 3 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yangzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHong

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit