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O efeito do propofol no prurido perineal induzido por dexametasona

8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ma Hong, Yangzhou University
os pacientes podem apresentar prurido perineal grave, após a injeção de fosfato sódico de dexametasona, sua incidência é de cerca de 25% ~ 100%, e a incidência de desconforto nas mulheres foi muito maior do que no homemPara investigar o efeito do pré-tratamento com propofol no prurido perineal induzido por injeção de fosfato sódico de dexametasona e explorar os mecanismos possíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

40 pacientes agendados para cirurgia seletiva, com idades entre 18 e 65 anos, estado físico ASA I~II, IMC 18~30kg/m2 foram selecionados neste estudo. Os pacientes foram igualmente randomizados em dois grupos: grupo propofol (P) e solução salina normal (N ), 20 casos em cada grupo. Antes da indução anestésica, o grupo M recebeu injeção intravenosa de 0,3mg/kg de propofol, enquanto o grupo N recebeu solução salina normal intravenosa correspondente no mesmo volume. Após 1 min, ambos os grupos receberam injeção intravenosa de fosfato sódico de dexametasona 10mg. O anestesiologista avaliou a irritação perineal em ambos os grupos e registrou os escores de Ramsay, o número de casos, os escores da escala visual analógica (EVA), a duração do prurido e observou a ocorrência de reações adversas como tontura, hipotensão e depressão respiratória nos dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de cirurgia eletiva do sexo feminino, com idades entre 18 e 65 anos, nível ASA Ⅰ ou Ⅱ, índice de massa corporal (IMC) de 18 ~ 30 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • diabetes mellitus, parestesia, alergia a narcóticos, uso rotineiro de analgésicos narcóticos no pré-operatório, uso prolongado de hormônios, abuso de drogas e álcool, distúrbios de comunicação em distúrbios psiquiátricos, gravidez ou lactação e pacientes com doenças sistêmicas graves e que não desejam se submeter ao tentativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo solução salina normal (N)
Antes da indução da anestesia, o grupo N recebeu soro fisiológico intravenoso correspondente no mesmo volume.
Antes da indução da anestesia, o grupo M recebeu injeção intravenosa de 0,3mg/kg de Propofol, enquanto o grupo N recebeu solução salina normal intravenosa correspondente no mesmo volume. Após 1 min, ambos os grupos receberam injeção intravenosa de fosfato sódico de dexametasona 10mg.
Comparador Ativo: grupo propofol (P)
Antes da indução da anestesia, o grupo P recebeu injeção intravenosa de 0,3mg/kg de propofol
Antes da indução da anestesia, o grupo M recebeu injeção intravenosa de 0,3mg/kg de Propofol, enquanto o grupo N recebeu solução salina normal intravenosa correspondente no mesmo volume. Após 1 min, ambos os grupos receberam injeção intravenosa de fosfato sódico de dexametasona 10mg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações da escala visual analógica (VAS)
Prazo: em 3min
A pontuação VAS foi usada para classificar o grau de prurido perineal: VAS 0 era sem desconforto, 1-3 era leve, 4-6 era moderado e 7-10 era grave
em 3min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a ocorrência de reações adversas
Prazo: em 3min
a ocorrência de reações adversas como tontura, hipotensão e depressão respiratória nos dois grupos
em 3min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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