Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​propofol på dexamethason-induceret perineal pruritus

8. februar 2022 opdateret af: Ma Hong, Yangzhou University
patienter kan forekomme alvorlig perineal kløe, efter injektion af dexamethason-natriumphosphat-injektion er dens forekomst omkring 25 % ~ 100 %, og forekomsten af ​​ubehag hos kvinder var meget højere end hos mænd. ved dexamethason-natriumphosphat-injektion og udforske de mulige mekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 patienter planlagt til selektiv kirurgi, i alderen 18-65 år, ASA fysisk status I~II, BMI 18~30 kg/m2 blev udvalgt i denne undersøgelse. Patienterne blev ligeligt randomiseret i to grupper: propofol (P) gruppe og normal saltvand (N) ) gruppe, 20 tilfælde i hver gruppe. Før anæstesi-induktion modtog M-gruppen intravenøs injektion af 0,3 mg/kg propofol, mens N-gruppen modtog tilsvarende intravenøs normal saltvand af samme volumen. Efter 1 minut modtog begge grupper intravenøs injektion af dexamethasonnatriumphosphat-injektion på 10 mg. Anæstesiologen vurderede perineal irritation i begge grupper og registrerede Ramsay-scorer, antallet af tilfælde, visuelle analoge skala (VAS)-scorer, varighed af kløe og observerede forekomsten af ​​bivirkninger såsom svimmelhed, hypotension og respirationsdepression i de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive kvindelige kirurgiske patienter i alderen 18 til 65 år, ASA Ⅰ eller Ⅱ niveau, body mass index (BMI) på 18 ~ 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus, paræstesi, allergi over for narkotiske stoffer, rutinemæssig præoperativ brug af narkotiske analgetika, langvarig brug af hormoner, stof- og alkoholmisbrug, kommunikationsforstyrrelser ved psykiatriske lidelser, graviditet eller amning og patienter med alvorlige systemiske sygdomme og uvillige til at gennemgå forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: normal saltvandsgruppe (N).
Før anæstesiinduktion modtog N-gruppen tilsvarende intravenøst ​​normal saltvand af samme volumen.
Medicin: normalt saltvand
Før anæstesi-induktion modtog M-gruppen intravenøs injektion af 0,3 mg/kg Propofol, mens N-gruppen modtog tilsvarende intravenøs normal saltvand af samme volumen. Efter 1 minut modtog begge grupper intravenøs injektion af dexamethasonnatriumphosphat-injektion på 10 mg.
Aktiv komparator: propofol (P) gruppe
Før anæstesi-induktion modtog P-gruppen intravenøs injektion af 0,3 mg/kg propofol
Medicin: Propofol
Før anæstesi-induktion modtog M-gruppen intravenøs injektion af 0,3 mg/kg Propofol, mens N-gruppen modtog tilsvarende intravenøs normal saltvand af samme volumen. Efter 1 minut modtog begge grupper intravenøs injektion af dexamethasonnatriumphosphat-injektion på 10 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: på 3 min
VAS-score blev brugt til at gradere graden af ​​perineal kløe: VAS 0 var intet ubehag, 1-3 var mild, 4-6 var moderat og 7-10 var alvorlig
på 3 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: på 3 min
forekomsten af ​​bivirkninger såsom svimmelhed, hypotension og respirationsdepression i de to grupper
på 3 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHong

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe

Kliniske forsøg med normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner