- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04357938
Risk Stratification With Chest CT to Rule-out Suspected SARS-CoV-2 Infections (SCout)
Risk Stratification With Chest Computed Tomography to Rule-out Suspected SARS-CoV-2 Infections of Unspecific Symptomatic Patients Before Hospital Admission
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
To prevent spreading of the new coronavirus (SARS-CoV-2) from patients who are infected but in whom infection was not detected by means of Reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) and who are to be admitted to ordinary wards of hospitals, we aimed to determine validity of exclusion of pneumonia immediately before admission by means of chest computed tomography.
Patients admitted to the emergency department of the university hospital Jena with Covid-19 symptoms (temperature > 37.5°C; respiratory and/or gastrointestinal symptoms) whose RT-PCR test resulted negative, undergo a chest CT scan. Those patients without pulmonary infiltrates can be safely ruled out for Covid-19. Thus, CT has perfect selectivity evidence regarding pulmonary infiltrates; it has limited selectivity concerning the pathogenesis of the infiltration.
The study objective is to investigate the diagnostic value and consistency of chest CT as compared with comparison to RT-PCR assay in COVID-19 in patients which were stratified for hospital admission.
The hypothesis is that chest CT has the greatest clinical evidence (no detection of lung infiltration) when the RT-PCT is tested negative. We assume that chest CT has a high sensitivity for diagnosis of respiratory dominant COVID-19. A pulmonary COVID-19 in epidemic areas can be best ruled out when chest CT is negative for the presence of infiltrations of the lung parenchyma. This is described by the SNOUT principle which is an acronym for 'Sensitive test when Negative rules OUT the disease' under the condition of a low pretest probability.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Германия, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years
- Provided written informed consent
- Intended hospital admission for any reason
- Symptoms that suggest infection with SARS-CoV-2
- Participant agrees to rt PCR and antibody test (SARS-CoV-2)
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- Pregnancy cannot be excluded
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Sensitivity and specificity of chest CT in detecting pneumonia in unspecific symptomatic patients who are to be admitted to hospital and who are rt-PCR negative for SARS-CoV-2.
Временное ограничение: At hospital admission
|
Positive likelihood ratio (LR+) Negative likelihood ratio (LR-)
|
At hospital admission
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Sensitivity and specificity of chest CT in patients with pulmonary comorbidities
Временное ограничение: At hospital admission
|
Sensitivity and specificity of chest CT in detecting pneumonia in unspecific symptomatic patients with pulmonary comorbidities who are to be admitted to hospital and who are rt-PCR negative for SARS-CoV-2.
|
At hospital admission
|
Sensitivity and specificity of chest CT in patients with cardiovascular comorbidities
Временное ограничение: At hospital admission
|
Sensitivity and specificity of chest CT in detecting pneumonia in unspecific symptomatic patients with cardiovascular comorbidities who are to be admitted to hospital and who are rt-PCR negative for SARS-CoV-2.
|
At hospital admission
|
Sensitivity and specificity of chest CT in patients with malignancy
Временное ограничение: At hospital admission
|
Sensitivity and specificity of chest CT in detecting pneumonia in unspecific symptomatic patients with malignancy who are to be admitted to hospital and who are rt-PCR negative for infection with SARS-CoV-2.
|
At hospital admission
|
Sensitivity and specificity of chest CT in patients with immunodeficiency
Временное ограничение: At hospital admission
|
Sensitivity and specificity of chest CT in detecting pneumonia in unspecific symptomatic patients with immunodeficiency who are to be admitted to hospital and who are rt-PCR negative for SARS-CoV-2.
|
At hospital admission
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Predictive value of specific chest CT findings for detection of SARS-CoV-2
Временное ограничение: At hospital admission
|
Predictive value of chest CT
|
At hospital admission
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulf Teichgräber, Prof. Dr., Department of Radiology, Jena University Hospital, Germany
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDIR-001-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CT-imaging
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentРекрутинг
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentРекрутинг
-
RenJi HospitalРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты