Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risk Stratification With Chest CT to Rule-out Suspected SARS-CoV-2 Infections (SCout)

17 settembre 2021 aggiornato da: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital

Risk Stratification With Chest Computed Tomography to Rule-out Suspected SARS-CoV-2 Infections of Unspecific Symptomatic Patients Before Hospital Admission

The study objective is to investigate the diagnostic value and consistency of chest CT as compared with comparison to RT-PCR assay in COVID-19 in patients which were stratified for hospital admission.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To prevent spreading of the new coronavirus (SARS-CoV-2) from patients who are infected but in whom infection was not detected by means of Reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) and who are to be admitted to ordinary wards of hospitals, we aimed to determine validity of exclusion of pneumonia immediately before admission by means of chest computed tomography.

Patients admitted to the emergency department of the university hospital Jena with Covid-19 symptoms (temperature > 37.5°C; respiratory and/or gastrointestinal symptoms) whose RT-PCR test resulted negative, undergo a chest CT scan. Those patients without pulmonary infiltrates can be safely ruled out for Covid-19. Thus, CT has perfect selectivity evidence regarding pulmonary infiltrates; it has limited selectivity concerning the pathogenesis of the infiltration.

The study objective is to investigate the diagnostic value and consistency of chest CT as compared with comparison to RT-PCR assay in COVID-19 in patients which were stratified for hospital admission.

The hypothesis is that chest CT has the greatest clinical evidence (no detection of lung infiltration) when the RT-PCT is tested negative. We assume that chest CT has a high sensitivity for diagnosis of respiratory dominant COVID-19. A pulmonary COVID-19 in epidemic areas can be best ruled out when chest CT is negative for the presence of infiltrations of the lung parenchyma. This is described by the SNOUT principle which is an acronym for 'Sensitive test when Negative rules OUT the disease' under the condition of a low pretest probability.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Germania, 07747
        • Jena University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with unspecific symptoms of SARS-CoV-2 infection who are to be admitted to hospital for any disease and who provide written informed consent to undergo rt-PCR, chest CT, and antibody test.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years
  • Provided written informed consent
  • Intended hospital admission for any reason
  • Symptoms that suggest infection with SARS-CoV-2
  • Participant agrees to rt PCR and antibody test (SARS-CoV-2)

Exclusion Criteria:

  • < 18 years
  • Pregnancy cannot be excluded

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensitivity and specificity of chest CT in detecting pneumonia in unspecific symptomatic patients who are to be admitted to hospital and who are rt-PCR negative for SARS-CoV-2.
Lasso di tempo: At hospital admission
Positive likelihood ratio (LR+) Negative likelihood ratio (LR-)
At hospital admission

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensitivity and specificity of chest CT in patients with pulmonary comorbidities
Lasso di tempo: At hospital admission
Sensitivity and specificity of chest CT in detecting pneumonia in unspecific symptomatic patients with pulmonary comorbidities who are to be admitted to hospital and who are rt-PCR negative for SARS-CoV-2.
At hospital admission
Sensitivity and specificity of chest CT in patients with cardiovascular comorbidities
Lasso di tempo: At hospital admission
Sensitivity and specificity of chest CT in detecting pneumonia in unspecific symptomatic patients with cardiovascular comorbidities who are to be admitted to hospital and who are rt-PCR negative for SARS-CoV-2.
At hospital admission
Sensitivity and specificity of chest CT in patients with malignancy
Lasso di tempo: At hospital admission
Sensitivity and specificity of chest CT in detecting pneumonia in unspecific symptomatic patients with malignancy who are to be admitted to hospital and who are rt-PCR negative for infection with SARS-CoV-2.
At hospital admission
Sensitivity and specificity of chest CT in patients with immunodeficiency
Lasso di tempo: At hospital admission
Sensitivity and specificity of chest CT in detecting pneumonia in unspecific symptomatic patients with immunodeficiency who are to be admitted to hospital and who are rt-PCR negative for SARS-CoV-2.
At hospital admission

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predictive value of specific chest CT findings for detection of SARS-CoV-2
Lasso di tempo: At hospital admission
Predictive value of chest CT
At hospital admission

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jena University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulf Teichgräber, Prof. Dr., Department of Radiology, Jena University Hospital, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDIR-001-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

There is not a plan to make IPD available.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2

Prove cliniche su CT-imaging

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi