투석 관련 근막 통증에 대한 한약: 예비 무작위 연구를 위한 연구 프로토콜
2020년 6월 2일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
투석 관련 근막 통증 환자에서 한약의 내약성, 안전성 및 유효성을 탐색하기 위한 전향적 무작위 교차 시험
혈액투석(HD) 환자의 투석 관련 근막 통증은 다른 많은 정신신체적 문제와 관련된 중요한 문제입니다.
이 그룹의 통증 문제를 완화하려면 효과적인 개입이 필요합니다.
중국 약초(CHM)는 통증을 개선하기 위한 잠재적인 치료 방법으로 시도되었습니다.
이 연구의 목적은 타이완 남부 지역의 투석 센터에서 헌팅턴병 환자의 통증 강도, 일상 기능, 삶의 질 및 안전에 대한 CHM 공식 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AV 누공을 통해 주 3회 기존 HD를 겪는 성인(20세 이상);
- AV 누공 주변의 다음 근육 중 하나 이상에 근막 발통점(MTrP)이 있는 경우: 요측수근굴근, 장장근, 원회내근, 장장근 및/또는 손가락 굴근, 투석 관련 근막으로 진단 HD 동안 통증을 경험해야 하는 통증[M1];
- 등록 전 1개월 이내에 증상의 시작;
- 통증에 대한 적절한 반응을 제공할 수 있음;
- 베이스라인에서 중등도의 통증 강도와 함께 팽팽한 밴드의 촉진에서 절묘한 압통이 발견되었습니다(즉, 숫자 등급 척도에서 통증 점수 > 3).
- 본 연구의 10주 동안 약물 및 투석 방법을 변경하지 않을 것을 약속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 치료 참석을 방해하는 심각한 만성 또는 급성 질환;
- 류마티스 관절염, 뇌졸중, 종양, 응고병증, 만성 간 질환, 상지 신경근병증, 최근 경추/어깨/팔 수술 병력 또는 외상과 같은 동반 질환이 있는 경우
- 우울증 및/또는 정신 장애가 있음;
- 지난주에 진통제, 근육 이완제 및 항염증제를 복용했거나 국소 마취제를 사용했습니다.
- 중국 약초 제품에 알레르기가 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 이해하거나 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: JBT 치료
참가자들은 Juan Bi Tang이라는 중국 약초 처방(CHM)을 복용하고 4주 동안 매일 3g씩(백당) 3g씩 복용하도록 지시받을 것입니다.
|
참가자는 JBT를 복용하고 4주 동안 매일 3회씩 3g(백당)의 용량으로 복용하도록 지시받을 것입니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 치료 없음
비치료기간 참가자는 근막통증증후군에 대한 기존의 자가관리를 받게 된다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투석 중 삶의 질
기간: 일년
|
신장 질환 삶의 질 36개 항목 약식 설문조사
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지의 운동 기능
기간: 일년
|
상지에 대한 Fugl-Meyer 평가
|
일년
|
|
근력
기간: 일년
|
그리핑 알고리즘
|
일년
|
|
투석 중 통증 점수
기간: 일년
|
시각적 아날로그 척도(0-100)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming-Yen C Tsai, 長庚紀念醫院
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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