Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шейно-эректорная блокада позвоночника в сравнении с межлестничной блокадой для хирургии плечевого сустава (cESPINas)

20 июня 2021 г. обновлено: Ilker Ince, Ataturk University

Плоская блокада, выпрямляющая шейный отдел позвоночника, по сравнению с блокадой межлестничного сплетения для облегчения боли после артроскопической операции на плече: рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности

Сильная боль после артроскопической операции является обычным явлением для пациентов. Для послеоперационного обезболивания применялись различные методы регионарной анестезии. Основной целью регионарной анестезии в отношении послеоперационного обезболивания является снижение потребности в опиоидах. Наиболее часто используемым подходом является межлестничная блокада плечевого сплетения (ISB), так как она обеспечивает эффективную послеоперационную анальгезию до 12 часов. Сообщалось о блокаде плоскости выпрямителя позвоночника (ESPB) для различных показаний, таких как торакальная и абдоминальная хирургия. Недавно появилось новое описание плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) Т2-3 в качестве альтернативы блокаде АД при хирургическом вмешательстве на верхних конечностях. После этих исследований недавно была успешно проведена прямая цервикальная блокада ESP как в клинических, так и в трупных исследованиях. Исследователи предположили, что шейная блокада ESP так же эффективна, как (не нижняя) межлестничная блокада плечевого сплетения с точки зрения послеоперационной анальгезии при операциях на плече. Чтобы оценить эффективность блокады ESP шейного отдела позвоночника, исследователи разработали рандомизированное исследование. Основной целью является оценка послеоперационного потребления опиоидов. Вторичной целью является оценка послеоперационной боли по числовой шкале оценок (шкала от 0 до 10 баллов).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было разработано как проспективное, рандомизированное и простое слепое исследование. Локальный комитет по этике Университета Ататюрка одобрил исследование (B.30.2.ATA.0.01.00/142). После получения письменного информированного согласия пациентов мы включим в исследование 94 пациента (по 47 пациентов в каждой группе). Критериями включения в исследование считались возраст от 18 до 80 лет, статус I-III Американского общества анестезиологов (ASA), возможность регионарной анестезии и односторонняя операция на плече. Пациенты с нарушением свертываемости крови, противопоказанием к регионарной анестезии, инфекцией в месте инъекции, хроническим употреблением опиоидов, предыдущей операцией на плече на той же стороне, тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), параличом диафрагмы, ИМТ 35 или выше, будут исключены. С помощью компьютерной программы рандомизации пациенты будут разделены на две группы. Группа межлестничной блокады плечевого сплетения будет называться группой ISB (n = 47), а группа блокады шейного ESP будет называться группой cESP (n = 47). Оценщик исходов не будет знать об исследуемых группах пациентов. Блокада ISB и шейная блокада ESP будут выполняться под ультразвуковым контролем в блок-палате перед операцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: İlker İnce, MD
  • Номер телефона: +905052949840
  • Электронная почта: ilkerince1983@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 80 лет
  2. АСА I-III
  3. Подходит для регионарной анестезии
  4. Односторонняя операция на плече

Критерий исключения:

  1. Пациенты с нарушением свертываемости
  2. Противопоказания к регионарной анестезии
  3. Инфекция в месте инъекции
  4. Хроническое употребление опиоидов
  5. Предыдущая операция на плече на той же стороне
  6. Тяжелая ХОБЛ
  7. Диафрагмальный паралич
  8. ИМТ 35 или выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Шейная группа блоков ESP
Шейный блок ESP будет выполняться, как описано Elsharkawy al. (7).
Процедура: Цервикальный блок ESP
Шейный блок ESP будет выполняться, как описано Elsharkawy al. (7). Блокада ISB будет выполняться в поперечной ориентации ультразвукового датчика для визуализации стволов плечевого сплетения между передней и средней лестничными мышцами.
Другие имена:
  • Блок ISB
Фальшивый компаратор: Блок-группа ISB
Блокада ISB будет выполняться в поперечной ориентации ультразвукового датчика для визуализации стволов плечевого сплетения между передней и средней лестничными мышцами.
Процедура: Цервикальный блок ESP
Шейный блок ESP будет выполняться, как описано Elsharkawy al. (7). Блокада ISB будет выполняться в поперечной ориентации ультразвукового датчика для визуализации стволов плечевого сплетения между передней и средней лестничными мышцами.
Другие имена:
  • Блок ISB

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
IV Контролируемая пациентом анальгезия (PCA) с фентанилом (концентрация 10 мкг/см3) будет начата для всех пациентов.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Для оценки боли будет использоваться числовая рейтинговая шкала (шкала от 0 до 10 баллов).
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Следователи

  • Главный следователь: İlker İnce, MD, Ataturk University Anesthesiology Clinical Research Office

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.00/142

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цервикальный блок ESP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться