Die Sicherheit und Wirksamkeit von rhTSH bei der Radiojodbehandlung von Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs. (DTC)

Einschlusskriterien:

• Pathologische Diagnose von differenziertem Schilddrüsenkrebs, einschließlich papillärem Schilddrüsenkrebs (einschließlich des follikulären Subtyps des papillären Karzinoms), follikulärem Schilddrüsenkrebs und Hurthle-Zell-Schilddrüsenkrebs;
• Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren (männlich oder weiblich).
• Patienten mit einer totalen oder fast totalen Thyreoidektomie innerhalb von 12 Wochen vor der Einschreibung und die planen, eine Schilddrüsenrestablation mit radioaktivem Jod ((131)Ⅰ) durchzuführen.
• Serum-TSH ≤ 0,5 mU/l;
• Frauen im gebärfähigen Alter sind HCG-negativ;
• Jodarme Diät vor der Einschulung für mehr als 4 Wochen;
• Die Patienten werden freiwillig aufgenommen, und schriftliche Einverständniserklärungen können für Behandlungen und Besuche gemäß den Anforderungen des Programms verwendet werden.

Ausschlusskriterien:

• Alle signifikanten klinischen und Laboranomalien (z. B. schwere kardiopulmonale Erkrankung, Leberinsuffizienz, eingeschränkte Nierenfunktion, dekompensierte Herzinsuffizienz, fortgeschrittene Lungenerkrankung oder fortgeschrittene kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankung, aktive Infektion);
• Patienten, die ein wasserlösliches Röntgenkontrastmittel intravenös angewendet haben, wurden innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung einer intrathekalen Jodangiographie oder einer Jodbildgebung der Gallenblase unterzogen;
• Innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung eingenommen/verzehrt Arzneimittel/Lebensmittel, die die Jodaufnahme oder den Stoffwechsel beeinflussen, wie Multivitamine, Glukokortikoide, Diuretika, Lithium, Thiouracil, Tazobactam, Algen, Jod (außer Schilddrüsenhormonersatztherapie);
• Vor der Verabreichung Schlaganfall, instabile Angina pectoris (CCS-Klasse II oder höher), Vorhofflimmern oder Medikation (innerhalb von Betablockern oder Digoxin) innerhalb von 6 Monaten Patienten mit Arrhythmie in der Anamnese;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Patienten, die allergisch gegen rhTSH und seine Hilfsstoffe sind;
• Patienten mit positiven infektionsbezogenen Tests: Umfasst Hepatitis C, Syphilis und AIDS;
• Teilnahme an einer klinischen Studie zu Arzneimitteln oder Medizinprodukten innerhalb von 1 Monat vor der Studie.