La seguridad y eficacia de la rhTSH en el tratamiento con yodo radiactivo para pacientes con cáncer de tiroides diferenciado. (DTC)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico patológico de cáncer de tiroides diferenciado, incluido el cáncer de tiroides papilar (incluido el subtipo folicular de carcinoma papilar), el cáncer de tiroides folicular y el cáncer de tiroides de células de Hurthle;
• Pacientes que tenían entre 18 y 75 años (hombres o mujeres).
• Pacientes con una tiroidectomía total o casi total dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción y planean realizar una ablación de restos de tiroides con yodo radiactivo ((131)Ⅰ).
• TSH sérica ≤ 0,5 mU/L;
• Las mujeres en edad fértil son HCG negativas;
• Dieta baja en yodo antes de la inscripción durante más de 4 semanas;
• Los pacientes se inscriben voluntariamente y se pueden usar formularios de consentimiento informado por escrito para el tratamiento y las visitas según lo requiera el programa.

Criterio de exclusión:

• Cualquier anomalía clínica y de laboratorio significativa (p. ej., enfermedad cardiopulmonar grave, insuficiencia hepática, función renal incompleta, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar avanzada o enfermedad cardiovascular y cerebrovascular avanzada, infección activa);
• Los pacientes que han usado cualquier agente de contraste radiográfico soluble en agua por vía intravenosa, se sometieron a una angiografía con yodo intratecal o imágenes de yodo de la vesícula biliar dentro de los 3 meses antes de la administración;
• Tomado/comido dentro de las 4 semanas anteriores a la administración Medicamentos/alimentos que afectan la absorción o el metabolismo del yodo, como multivitaminas, glucocorticoides, diuréticos, litio, tiouracilo, tazobactam, algas, yodo (excepto terapia de reemplazo de hormona tiroidea);
• Antes de la administración Accidente cerebrovascular, angina inestable (CCS clase II o superior), fibrilación auricular o medicación (dentro de betabloqueantes o digoxina) dentro de los 6 meses Pacientes con antecedentes de arritmia;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Pacientes que son alérgicos a la rhTSH y sus excipientes;
• Pacientes con pruebas positivas relacionadas con infecciones: Incluye hepatitis C, sífilis y SIDA;
• Participó en cualquier ensayo clínico de medicamentos o dispositivos médicos dentro de 1 mes antes del ensayo.