Sikkerheden og effektiviteten af ​​rhTSH i radiojodbehandling til patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft. (DTC)

Inklusionskriterier:

• Patologisk diagnose af differentieret skjoldbruskkirtelkræft, herunder papillær skjoldbruskkirtelcancer (inklusive papillær carcinom follikulær subtype), follikulær skjoldbruskkirtelcancer og Hurthle-celle skjoldbruskkirtelcancer;
• Patienter i alderen 18-75 år (mand eller kvinde).
• Patienter med total eller næsten total thyreoidektomi inden for 12 uger før indskrivning og planlægger at udføre radioaktivt jod((131)Ⅰ) thyreoideablation.
• Serum TSH ≤ 0,5 mU/L；
• Kvinder i den fødedygtige alder er HCG-negative;
• Lav jod diæt før tilmelding i mere end 4 uger;
• Patienter er frivilligt tilmeldt, og skriftlige informerede samtykkeformularer kan bruges til behandling og besøg som krævet af programmet.

Ekskluderingskriterier:

• Alle væsentlige kliniske og laboratoriemæssige abnormiteter (f.eks. svær hjerte-lungesygdom, leverinsufficiens, ufuldstændig nyrefunktion, kongestiv hjertesvigt, fremskreden lungesygdom eller fremskreden kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom, aktiv infektion);
• Patienter, der har brugt et hvilket som helst vandopløseligt radiografisk kontrastmiddel intravenøst, gennemgik intrathekal jod-angiografi eller galdeblærejod-billeddannelse inden for 3 måneder før administration;
• Indtaget/spist inden for 4 uger før administration Lægemidler/fødevarer, der påvirker jodoptagelsen eller -metabolismen, såsom multivitaminer, glukokortikoider, diuretika, lithium, thiouracil, tazobactam, alger, jod (undtagen thyreoideahormonerstatningsterapi);
• Før administration Slagtilfælde, ustabil angina (CCS klasse II eller højere), atrieflimren eller medicin (inden for betablokker eller digoxin) inden for 6 måneder Patienter med arytmi i anamnesen;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Patienter, der er allergiske over for rhTSH og dets hjælpestoffer;
• Patienter med positive infektionsrelaterede tests: Inkluderer hepatitis C, syfilis og AIDS;
• Deltog i ethvert klinisk forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr inden for 1 måned før forsøget.