A segurança e a eficácia do rhTSH no tratamento com radioiodo para pacientes com câncer diferenciado de tireoide. (DTC)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico patológico de câncer de tireoide diferenciado, incluindo câncer de tireoide papilar (incluindo subtipo folicular de carcinoma papilar), câncer de tireoide folicular e câncer de tireoide de células de Hurthle;
• Pacientes com idade entre 18 e 75 anos (masculino ou feminino).
• Pacientes com tireoidectomia total ou quase total dentro de 12 semanas antes da inscrição e planejam realizar ablação do remanescente da tireoide com iodo radioativo ((131)Ⅰ).
• TSH sérico ≤ 0,5 mU/L;
• As mulheres em idade reprodutiva são HCG-negativas;
• Dieta pobre em iodo antes da inscrição por mais de 4 semanas;
• Os pacientes são inscritos voluntariamente e os formulários de consentimento informado por escrito podem ser usados ​​para tratamento e visitas conforme exigido pelo programa.

Critério de exclusão:

• Quaisquer anormalidades clínicas e laboratoriais significativas (por exemplo, doença cardiopulmonar grave, insuficiência hepática, função renal incompleta, insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar avançada ou doença cardiovascular e cerebrovascular avançada, infecção ativa);
• Pacientes que usaram qualquer agente de contraste radiográfico solúvel em água por via intravenosa, foram submetidos a angiografia com iodo intratecal ou imagem de iodo da vesícula biliar dentro de 3 meses antes da administração;
• Ingerido/comido até 4 semanas antes da administração Drogas/alimentos que afetam a absorção ou o metabolismo do iodo, como multivitaminas, glicocorticoides, diuréticos, lítio, tiouracil, tazobactam, algas, iodo (exceto terapia de reposição do hormônio tireoidiano);
• Antes da administração AVC, angina instável (CCS classe II ou superior), fibrilação atrial ou medicação (com betabloqueador ou digoxina) dentro de 6 meses Pacientes com história de arritmia;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Pacientes alérgicos ao rhTSH e seus excipientes;
• Pacientes com testes positivos relacionados à infecção: Inclui hepatite C, sífilis e AIDS;
• Participou de qualquer ensaio clínico de medicamento ou dispositivo médico dentro de 1 mês antes do ensaio.