La sicurezza e l'efficacia dell'rhTSH nel trattamento con iodio radioattivo per i pazienti con carcinoma tiroideo differenziato. (DTC)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi patologica del carcinoma tiroideo differenziato, compreso il carcinoma papillare della tiroide (compreso il carcinoma papillare sottotipo follicolare), il carcinoma follicolare della tiroide e il carcinoma tiroideo a cellule di Hurthle;
• Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni (maschi o femmine).
• Pazienti con tiroidectomia totale o quasi totale entro 12 settimane prima dell'arruolamento e pianificano di eseguire l'ablazione del residuo tiroideo con iodio radioattivo ((131)Ⅰ).
• TSH sierico ≤ 0,5 mU/L；
• Le donne in età fertile sono HCG-negative;
• Dieta a basso contenuto di iodio prima dell'arruolamento per più di 4 settimane;
• I pazienti vengono arruolati volontariamente e i moduli di consenso informato scritto possono essere utilizzati per il trattamento e le visite come richiesto dal programma.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi significativa anomalia clinica e di laboratorio (p. es., malattia cardiopolmonare grave, insufficienza epatica, funzione renale incompleta, insufficienza cardiaca congestizia, malattia polmonare avanzata o malattia cardiovascolare e cerebrovascolare avanzata, infezione attiva);
• I pazienti che hanno utilizzato qualsiasi agente di contrasto radiografico idrosolubile per via endovenosa, sono stati sottoposti ad angiografia con iodio intratecale o imaging con iodio della cistifellea entro 3 mesi prima della somministrazione;
• Assunto/mangiato entro 4 settimane prima della somministrazione Farmaci/alimenti che influenzano l'assorbimento o il metabolismo dello iodio, come multivitaminici, glucocorticoidi, diuretici, litio, tiouracile, tazobactam, alghe, iodio (tranne la terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo);
• Prima della somministrazione Ictus, angina instabile (classe CCS II o superiore), fibrillazione atriale o farmaci (all'interno di beta-bloccanti o digossina) entro 6 mesi Pazienti con una storia di aritmia;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Pazienti allergici al rhTSH e ai suoi eccipienti;
• Pazienti con test correlati all'infezione positivi: include l'epatite C, la sifilide e l'AIDS;
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica di farmaci o dispositivi medici entro 1 mese prima della sperimentazione.