Sikkerheten og effektiviteten til rhTSH i radiojodbehandling for pasienter med differensiert skjoldbruskkreft. (DTC)

Inklusjonskriterier:

• Patologisk diagnose av differensiert skjoldbruskkjertelkreft, inkludert papillær skjoldbruskkjertelkreft (inkludert papillær karsinom follikulær subtype), follikulær skjoldbruskkjertelkreft og Hurthle-celle skjoldbruskkjertelkreft;
• Pasienter som var i alderen 18-75 år (mann eller kvinne).
• Pasienter med total eller nesten total tyreoidektomi innen 12 uker før innmelding og planlegger å utføre radioaktivt jod((131)Ⅰ) skjoldbruskkjertelrestablasjon.
• Serum TSH ≤ 0,5 mU/L；
• Kvinner i fertil alder er HCG-negative;
• Lav jod diett før påmelding i mer enn 4 uker;
• Pasienter er frivillig påmeldt, og skriftlige informerte samtykkeskjemaer kan brukes til behandling og besøk som kreves av programmet.

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle signifikante kliniske og laboratoriemessige abnormiteter (f.eks. alvorlig kardiopulmonal sykdom, leversvikt, ufullstendig nyrefunksjon, kongestiv hjertesvikt, avansert lungesykdom eller avansert kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom, aktiv infeksjon);
• Pasienter som har brukt vannløselige radiografiske kontrastmidler intravenøst, gjennomgikk intratekal jodangiografi eller galleblærejodavbildning innen 3 måneder før administrering;
• Inntatt/spist innen 4 uker før administrering Legemidler/matvarer som påvirker jodopptak eller -metabolisme, slik som multivitaminer, glukokortikoider, diuretika, litium, tiouracil, tazobaktam, alger, jod (unntatt tyreoideahormonerstatningsterapi);
• Før administrering Hjerneslag, ustabil angina (CCS klasse II eller høyere), atrieflimmer eller medisinering (innenfor betablokker eller digoksin) innen 6 måneder Pasienter med arytmi i anamnesen;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Pasienter som er allergiske mot rhTSH og dets hjelpestoffer;
• Pasienter med positive infeksjonsrelaterte tester: Inkluderer hepatitt C, syfilis og AIDS;
• Deltok i alle kliniske utprøvinger med legemidler eller medisinsk utstyr innen 1 måned før utprøvingen.