L'innocuité et l'efficacité de la rhTSH dans le traitement à l'iode radioactif des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde. (DTC)

Critère d'intégration:

• Diagnostic pathologique du cancer différencié de la thyroïde, y compris le cancer papillaire de la thyroïde (y compris le sous-type folliculaire du carcinome papillaire), le cancer folliculaire de la thyroïde et le cancer de la thyroïde à cellules de Hurthle ;
• Patients âgés de 18 à 75 ans (homme ou femme).
• Patients ayant subi une thyroïdectomie totale ou quasi totale dans les 12 semaines précédant l'inscription et prévoyant d'effectuer une ablation des restes thyroïdiens à l'iode radioactif ((131)Ⅰ).
• TSH sérique ≤ 0,5 mU/L；
• Les femmes en âge de procréer sont HCG-négatives;
• Régime pauvre en iode avant l'inscription pendant plus de 4 semaines ;
• Les patients sont inscrits volontairement et des formulaires de consentement éclairé écrits peuvent être utilisés pour le traitement et les visites, comme l'exige le programme.

Critère d'exclusion:

• Toute anomalie clinique et biologique importante (p. ex., maladie cardiopulmonaire grave, insuffisance hépatique, fonction rénale incomplète, insuffisance cardiaque congestive, maladie pulmonaire avancée ou maladie cardiovasculaire et cérébrovasculaire avancée, infection active) ;
• Les patients qui ont utilisé un agent de contraste radiographique soluble dans l'eau par voie intraveineuse, ont subi une angiographie intrathécale à l'iode ou une imagerie à l'iode de la vésicule biliaire dans les 3 mois précédant l'administration ;
• Pris/consommé dans les 4 semaines précédant l'administration Médicaments/aliments qui affectent l'absorption ou le métabolisme de l'iode, tels que les multivitamines, les glucocorticoïdes, les diurétiques, le lithium, le thiouracile, le tazobactam, les algues, l'iode (à l'exception de l'hormonothérapie substitutive thyroïdienne) ;
• Avant l'administration Accident vasculaire cérébral, angor instable (CCS classe II ou supérieur), fibrillation auriculaire ou traitement médicamenteux (bêta-bloquant ou digoxine) dans les 6 mois Patients ayant des antécédents d'arythmie ;
• Femmes enceintes ou allaitantes;
• Patients allergiques à la rhTSH et à ses excipients ;
• Patients avec des tests positifs liés à l'infection : comprend l'hépatite C, la syphilis et le SIDA ;
• Participé à tout essai clinique de médicament ou de dispositif médical dans le mois précédant l'essai.