УЗИ в месте оказания медицинской помощи для подтверждения положения манжеты эндотрахеальной трубки по отношению к перстневидному хрящу у детей.
8 июля 2021 г. обновлено: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center
Старший лечащий анестезиолог
Анатомически наиболее узкой частью гортани являются подгортанная область (подсвязочный аппарат) и кольцо перстневидного отростка.
Чтобы ограничить частоту повреждений, связанных с травмами слизистой оболочки от давления эндотрахеальной трубки (ЭТТ), манжета ЭТТ у детей должна располагаться ниже перстневидного отростка.
Ранее ни один клинический метод или метод визуализации не использовался в режиме реального времени у постели больного для определения точного местоположения манжеты ЭТТ после эндотрахеальной интубации.
УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) может предоставить вариант безопасного и быстрого средства визуализации манжеты ЭТТ и ее отношения к кольцу перстневидного хряща в режиме реального времени, тем самым обеспечивая идеальное позиционирование ЭТТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дыхательные пути ниже голосовых связок до дистального конца перстневидного отростка, называемого подсвязочным или подскладочным, считаются самой узкой частью дыхательных путей.
Оптимальное размещение эндотрахеальной трубки (ЭТТ) с ЭТТ с манжетой должно обеспечивать положение манжеты ниже перстневидного кольца (гортанная щель свободна от манжеты), а также иметь достаточное расстояние между кончиком ЭТТ и килем.
Для проверки положения и кончика ЭТТ в дыхательных путях обычно используются различные методы, включая клиническое обследование, ETCO2, визуализацию (рентгеновское и ультразвуковое исследование), однако проверка положения манжеты остается неясной.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар, 0000
- Sidra Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
80 детей от рождения до 7 лет, которым предстоит операция с эндотрахеальной интубацией
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии, которым требуется эндотрахеальная интубация
Критерий исключения:
- Пациенты с любой анатомической деформацией или новообразованием дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Микроманжета ЭТТ
Пациенты, интубированные микроманжетой ЭТТ
|
Размещение ультразвука на шее после интубации
|
|
Без микроманжеты и т. д.
Пациенты, интубированные обычной ЭТТ
|
Размещение ультразвука на шее после интубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализируйте наполненную физиологическим раствором манжету эндотрахеальной трубки.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Основная цель состояла в том, чтобы визуализировать наполненную физиологическим раствором манжету эндотрахеальной трубки по отношению к перстневидному хрящу и кольцам трахеи.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tariq Wani, Attending Physician
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1570971
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ дыхательных путей
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенный