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小児集団における輪状軟骨との関係における気管内チューブカフの位置を確認するためのポイントオブケア超音波。

2021年7月8日 更新者：Tariq Wani、Sidra Medical and Research Center

上級担当麻酔医

解剖学的には、声門下領域 (声門下) と輪状軟骨輪は、喉頭の最も狭い部分です。 気管内チューブ (ETT) の存在による粘膜圧迫損傷に関連する損傷の発生を制限するために、ETT のカフは子供の輪状軟骨の下にある必要があります。 以前は、気管内挿管後の ETT カフの正確な位置を決定するためにベッドサイドでリアルタイムで使用される臨床的方法または画像処理方法はありませんでした。 ポイントオブケア超音波 (POCUS) は、ETT のカフと輪状軟骨輪との関係をリアルタイムで視覚化する安全で迅速な手段のオプションを提供し、それによって理想的な ETT の位置決めを可能にします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

声門下または声門下と呼ばれる輪状軟骨の遠位端までの声帯下の気道は、気道の最も狭い部分と見なされます。 カフ付き ETT を使用した最適な気管内チューブ (ETT) の配置は、カフの位置が輪状軟骨リング (カフのない声門) より下になるようにすることです。また、ETT の先端と気管分岐部の間に十分な距離を確保します。 臨床検査、ETCO2、イメージング (X 線および超音波) を含むさまざまなモダリティが、気道内の ETT の位置と先端を確認するために日常的に使用されていますが、カフの位置の確認はあいまいなままです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

気管挿管を必要とする手術を予定している出生から7歳までの80人の子供

説明

包含基準:

  • -気管内挿管を必要とする全身麻酔を受けている患者

除外基準:

  • -解剖学的気道の変形または腫瘤のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
マイクロカフ ETT
マイクロカフ ETT で挿管された患者
診断テスト：気道の超音波
挿管後に首に超音波を当てる
非マイクロカフ ett
通常の ETT で挿管された患者
診断テスト：気道の超音波
挿管後に首に超音波を当てる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管内チューブの生理食塩水で満たされたカフを視覚化します
時間枠：3ヶ月
主な目的は、輪状軟骨輪と気管輪に関連して、気管内チューブの生理食塩水で満たされたカフを視覚化することでした
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sidra Medical and Research Center

捜査官

  • 主任研究者：Tariq Wani、Attending Physician

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (実際)

2020年9月10日

研究の完了 (実際)

2020年9月10日

試験登録日

最初に提出

2020年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月8日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1570971

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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