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Ecografia Point of Care per confermare la posizione della cuffia del tubo endotracheale in relazione alla cricoide nella popolazione pediatrica.

8 luglio 2021 aggiornato da: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center

Anestesista Senior Assistente

Anatomicamente, l'area infraglottica (sottoglottide) e l'anello cricoideo sono la parte più stretta della laringe. Al fine di limitare l'incidenza di danni correlati a lesioni da pressione della mucosa dovute alla presenza di un tubo endotracheale (ETT), la cuffia dell'ETT dovrebbe trovarsi al di sotto della cricoide nei bambini. In precedenza, nessun metodo clinico o di imaging veniva utilizzato in tempo reale al capezzale per determinare l'esatta posizione del bracciale ETT dopo l'intubazione endotracheale. L'ecografia point-of-care (POCUS) può fornire un'opzione per un mezzo sicuro e rapido per visualizzare il bracciale dell'ETT e la sua relazione con l'anello cricoideo in tempo reale, consentendo così il posizionamento ideale dell'ETT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vie aeree sotto le corde vocali fino all'estremità distale della cricoide denominata sottoglottide o infraglottide è considerata la parte più stretta delle vie aeree. Un posizionamento ottimale del tubo endotracheale (ETT) con ETT cuffiato consiste nell'assicurare la posizione della cuffia sotto l'anello cricoideo (glottide libera dalla cuffia): oltre ad avere una distanza sufficiente tra la punta dell'ETT e la carena. Varie modalità tra cui esame clinico, ETCO2, imaging (raggi X ed ultrasuoni) vengono abitualmente utilizzate per verificare la posizione e la punta dell'ETT nelle vie aeree, tuttavia la verifica della posizione del bracciale rimane oscura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 0000
        • Sidra Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

80 bambini dalla nascita ai 7 anni, programmati per l'intervento che richiede l'intubazione endotracheale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale che richiedono intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi deformità o massa anatomica delle vie aeree

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Microcuffia ETT
Pazienti intubati con microcuffia ETT
Test diagnostico: Ecografia delle vie aeree
Posizionamento degli ultrasuoni sul collo dopo l'intubazione
Non microcuffia ett
Pazienti intubati con regolare ETT
Test diagnostico: Ecografia delle vie aeree
Posizionamento degli ultrasuoni sul collo dopo l'intubazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizza la cuffia piena di soluzione salina del tubo endotracheale
Lasso di tempo: 3 mesi
L'obiettivo primario era visualizzare la cuffia riempita di soluzione salina del tubo endotracheale in relazione agli anelli cricoideo e tracheale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidra Medical and Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Tariq Wani, Attending Physician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1570971

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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