- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04479839
Ultrasonido en el punto de atención para confirmar la posición del manguito del tubo endotraqueal en relación con el cricoides en la población pediátrica.
8 de julio de 2021 actualizado por: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center
Anestesiólogo asistente senior
Anatómicamente, el área infraglótica (subglotis) y el anillo cricoides son la parte más estrecha de la laringe.
Para limitar la incidencia de daño relacionado con las lesiones por presión en la mucosa por la presencia de un tubo endotraqueal (ETT), el manguito del ETT debe quedar debajo del cricoides en los niños.
Anteriormente, no se había utilizado ningún método clínico o de imágenes en tiempo real al lado de la cama para determinar la ubicación exacta del manguito del TET después de la intubación endotraqueal.
La ecografía en el punto de atención (POCUS) puede proporcionar una opción para un medio seguro y rápido de visualizar el manguito del TET y su relación con el anillo cricoides en tiempo real, lo que permite un posicionamiento ideal del TET.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las vías respiratorias por debajo de las cuerdas vocales hasta el extremo distal del cricoides, denominado subglotis o infraglottis, se consideran la parte más estrecha de las vías respiratorias.
Una colocación óptima del tubo endotraqueal (ETT) con ETT con manguito es asegurar la posición del manguito por debajo del anillo cricoides (glotis sin manguito): así como también tener suficiente distancia entre la punta del ETT y la carina.
Varias modalidades, incluido el examen clínico, ETCO2, imágenes (rayos X y ultrasonido) se utilizan de forma rutinaria para verificar la posición y la punta del TET en las vías respiratorias, sin embargo, la verificación de la posición del manguito sigue siendo oscura.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Doha, Katar, 0000
- Sidra Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
80 niños desde el nacimiento hasta los 7 años, programados para la cirugía que requirieron intubación endotraqueal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a anestesia general que requieren intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier deformidad o masa anatómica de las vías respiratorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
TET con micromanguito
Pacientes intubados con TET con micromanguito
|
Colocación de ultrasonido en el cuello después de la intubación.
|
Ett sin micromanguito
Pacientes intubados con TET regular
|
Colocación de ultrasonido en el cuello después de la intubación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Visualice el manguito lleno de solución salina del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El objetivo principal era visualizar el manguito lleno de solución salina del tubo endotraqueal en relación con los anillos cricoides y traqueal.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tariq Wani, Attending Physician
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1570971
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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